Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Roemeense validatie en cross-culturele aanpassing van de QoR-15Ro (QoR-15Ro)

1 december 2025 bijgewerkt door: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Roemeense validatie en cross-culturele aanpassing van de QoR-15 post-anesthetische herstel kwaliteitsvragenlijst: De QoR-15Ro

Een optimaal postoperatief herstel na elke chirurgische ingreep waarbij anesthesie vereist is, is essentieel om hoogwaardige zorg te bereiken. De Quality of Recovery-vragenlijst (QoR-15) werd in 2013 door de auteurs gevalideerd in de studie "Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15." Dit instrument maakt een uitgebreide evaluatie mogelijk door traditionele fysiologische metingen te integreren met de subjectieve perceptie van de patiënt over hun gezondheidstoestand. Met toestemming van de oorspronkelijke auteur heeft deze studie tot doel de Roemeense versie van de vragenlijst te valideren en aan te passen aan onze klinische omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om de Roemeense vertaling van de Quality of Recovery-vragenlijst (QoR-15) te valideren bij volwassen patiënten die een operatie met anesthesie ondergaan. De studie heeft tot doel te bepalen of de Roemeense versie van de QoR-15 het postoperatief herstel nauwkeurig meet door zowel de fysieke als emotionele aspecten van de gezondheid van de patiënt weer te geven.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn: Is de Roemeense QoR-15 een betrouwbaar en consistent instrument voor het evalueren van postoperatief herstel? EN Vangt de Roemeense QoR-15 nauwkeurig de eigen perceptie van de patiënt over hun herstel na anesthesie en operatie op? Deelnemers zullen de Roemeense versie van de QoR-15 invullen tijdens de postoperatieve periode en basis demografische en klinische informatie verstrekken die relevant is voor hun herstel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 010242
        • The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze studiepopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten die therapeutische of diagnostische chirurgische ingrepen ondergaan in de specialismen algemene chirurgie, urologie, neurochirurgie en plastische en reconstructieve chirurgie waarbij anesthesie vereist is. Alle deelnemers zullen worden behandeld in het Centraal Militair Universitair Spoedeisende Hulpziekenhuis "Dr. Carol Davila" in Boekarest en worden naar verwachting direct na de ingreep overgebracht naar de post-anesthesie herstelafdeling, vóór ontslag uit het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Uitgebreide en ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Kent en begrijpt de Roemeense taal.
  • Ondergaat een geplande chirurgische ingreep onder elk type anesthesieprocedure van de specialismen algemene chirurgie, urologie, neurochirurgie, plastische en reconstructieve chirurgie.
  • Score > 26 punten in de Mini Mental State Examination (MMSE)-test.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Niet hebben ondertekend van de geïnformeerde toestemming.
  • Niet kennen of begrijpen van de Roemeense taal.
  • Chirurgische ingreep van andere specialismen dan algemene chirurgie, urologie, neurochirurgie, plastische en reconstructieve chirurgie.
  • Score < 27 punten in de Mini Mental State Examination (MMSE)-test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roemeense versie van de Quality of Recovery 15 vragenlijst: De QoR-15Ro.
Tijdsspanne: 6 maanden

Het doel van deze studie is om de cross-culturele aanpassing uit te voeren en de postoperatieve vragenlijst QoR-15 in de Roemeense omgeving te valideren en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te evalueren.

Deze vragenlijst bestaat uit 15 items met een totaalscore van 150 punten, waarbij 150 punten beter is dan 0 punten voor de patiënt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QoR-15Ro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren