Romanialainen QoR-15Ro -kyselyn validointi ja kulttuurienvälinen adaptaatio (QoR-15Ro)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila
Romanialainen QoR-15-postanestesiologisen toipumislaadun kyselylomakkeen validointi ja kulttuurien välinen mukauttaminen: QoR-15Ro
Optimaalinen leikkauksen jälkeinen toipuminen minkä tahansa anestesiaa vaativan kirurgisen toimenpiteen jälkeen on välttämätöntä korkealaatuisen hoidon saavuttamiseksi.
Laadukkaan toipumisen kyselylomaketta (QoR-15) validoivat sen laatijat vuonna 2013 tutkimuksessa "Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15."
Tämä työkalu mahdollistaa kattavan arvioinnin yhdistämällä perinteiset fysiologiset mittaukset potilaan subjektiiviseen käsitykseen terveydentilastaan.
Alkuperäisen tekijän suostumuksella tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida kyselylomakkeen romaniankielinen versio ja mukauttaa se meidän kliiniseen ympäristöömme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on vahvistaa romaniankielisen Quality of Recovery -kyselylomakkeen (QoR-15) käännös aikuisilla potilailla, jotka saavat leikkaushoitoa anestesian alaisena. Tutkimus pyrkii selvittämään, mittaaako romaniankielinen QoR-15 versio leikkauksen jälkeistä toipumista tarkasti heijastaen potilaan terveyden sekä fyysisiä että emotionaalisia näkökohtia.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat: Onko romaniankielinen QoR-15 luotettava ja johdonmukainen työkalu leikkauksen jälkeisen toipumisen arviointiin? JA Kuvaako romaniankielinen QoR-15 tarkasti potilaan omaa käsitystään toipumisestaan anestesian ja leikkauksen jälkeen? Osallistujat täyttävät romaniankielisen QoR-15 -version leikkauksen jälkeisenä aikana ja antavat perustietoja demografisista ja kliinisistä tekijöistä, jotka liittyvät heidän toipumiseensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristian Blajut, MD, FACS
- Puhelinnumero: +40747128688
- Sähköposti: cristi.blajut@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
-
Ottaa yhteyttä:
- Florin Cristian Blajut
- Puhelinnumero: 0747128688
- Sähköposti: cristi.blajut@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioomme kuuluvat aikuispotilaat, jotka käyvät läpi terapeuttisia tai diagnostisia kirurgisia toimenpiteitä yleiskirurgian, urologian, neurokirurgian sekä plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian erikoisaloilla, jotka edellyttävät anestesiaa.
Kaikki osallistujat hoidetaan Bukarestissa sijaitsevassa Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" -sairaalassa, ja heidän odotetaan siirrettävän anestesian jälkeiseen toipumisyksikköön välittömästi toimenpiteen jälkeen ennen sairaalasta kotiuttamista.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat.
- Kattava ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
- Osaa ja ymmärtää romanian kieltä.
- Suoritettava suunniteltu kirurginen toimenpide minkä tahansa tyyppisessä anestesiaprosessissa seuraavilta erikoisaloilta: yleiskirurgia, urologia, neurokirurgia, plastiikka- ja rekonstruktiokirurgia.
- Pistemäärä > 26 pistettä Mini Mental State Examination (MMSE) -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat.
- Ei ole allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumusta.
- Ei osaa tai ymmärrä romanian kieltä.
- Kirurginen toimenpide muilta erikoisaloilta kuin yleiskirurgia, urologia, neurokirurgia, plastiikka- ja rekonstruktiokirurgia.
- Pistemäärä < 27 pistettä Mini Mental State Examination (MMSE) -testissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Romanian version of the Quality of Recovery 15 questionnaire: The QoR-15Ro.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä kulttuurien välistä sovittamista ja validoida leikkausjälkeinen kysely QoR-15 romanialaisessa ympäristössä sekä arvioida sen validiteettia ja luotettavuutta. Tämä kysely koostuu 15 kohdasta, joiden kokonaispistemäärä on 150 pistettä, missä 150 pistettä on potilaalle parempi kuin 0 pistettä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoR-15Ro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .