Rumunská validace a mezikulturní adaptace dotazníku QoR-15Ro (QoR-15Ro)
1. prosince 2025 aktualizováno: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila
Rumunská validace a mezikulturní adaptace dotazníku kvality poanestetického zotavení QoR-15: QoR-15Ro
Optimální pooperační zotavení po jakémkoli chirurgickém zákroku vyžadujícím anestezii je zásadní pro dosažení kvalitní péče.
Dotazník kvality zotavení (QoR-15) byl ověřen jeho autory v roce 2013 ve studii "Vývoj a psychometrické hodnocení skóre kvality pooperačního zotavení: QoR-15."
Tento nástroj umožňuje komplexní hodnocení integrací tradičních fyziologických měření s subjektivním vnímáním pacienta jeho zdravotního stavu.
S souhlasem původního autora si současná studie klade za cíl ověřit rumunskou verzi dotazníku a přizpůsobit ji našemu klinickému prostředí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem této observační studie je ověřit rumunský překlad dotazníku Quality of Recovery (QoR-15) u dospělých pacientů podstupujících chirurgický zákrok s anestezií. Studie si klade za cíl zjistit, zda rumunská verze QoR-15 přesně měří pooperační zotavení tím, že odráží jak fyzické, tak emocionální aspekty zdraví pacienta.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou: Je rumunský QoR-15 spolehlivým a konzistentním nástrojem pro hodnocení pooperačního zotavení? A Přesně zachycuje rumunský QoR-15 vlastní vnímání zotavení pacienta po anestezii a chirurgickém zákroku? Účastníci vyplní rumunskou verzi QoR-15 v pooperačním období a poskytnou základní demografické a klinické informace relevantní pro jejich zotavení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cristian Blajut, MD, FACS
- Telefonní číslo: +40747128688
- E-mail: cristi.blajut@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
-
Kontakt:
- Florin Cristian Blajut
- Telefonní číslo: 0747128688
- E-mail: cristi.blajut@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naše studijní populace se bude skládat z dospělých pacientů podstupujících terapeutické nebo diagnostické chirurgické výkony v oborech všeobecná chirurgie, urologie, neurochirurgie a plastická a rekonstrukční chirurgie, které vyžadují anestezii.
Všichni účastníci budou léčeni v Ústřední vojenské univerzitní nemocnici "Dr. Carol Davila" v Bukurešti a očekává se, že budou převedeni na jednotku poanestetické péče bezprostředně po výkonu, před propuštěním z nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Kompletní a podepsaný informovaný souhlas.
- Znalost a porozumění rumunskému jazyku.
- Plánovaný chirurgický zákrok pod jakýmkoliv typem anestetického postupu z oborů: všeobecná chirurgie, urologie, neurochirurgie, plastická a rekonstrukční chirurgie.
- Skóre > 26 bodů v testu Mini Mental State Examination (MMSE).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Nepodepsaný informovaný souhlas.
- Neznalost nebo neporozumění rumunskému jazyku.
- Chirurgický zákrok z jiných oborů než všeobecná chirurgie, urologie, neurochirurgie, plastická a rekonstrukční chirurgie.
- Skóre < 27 bodů v testu Mini Mental State Examination (MMSE).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rumunská verze dotazníku Quality of Recovery 15: QoR-15Ro.
Časové okno: 6 měsíců
|
Cílem této studie je provést mezikulturní adaptaci a ověřit pooperační dotazník QoR-15 v rumunském prostředí a vyhodnotit jeho validitu a spolehlivost. Tento dotazník se skládá z 15 položek s celkovým skóre 150 bodů, přičemž 150 bodů je pro pacienta lepší než 0 bodů. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QoR-15Ro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .