Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rumænsk validering og tværkulturel tilpasning af QoR-15Ro (QoR-15Ro)

1. december 2025 opdateret af: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Rumænsk Validering og Tværkulturel Tilpasning af QoR-15 Post-anæstetisk Genopretningskvalitets Spørgeskemaet: QoR-15Ro

Optimal postoperativ genopretning efter enhver kirurgisk procedure, der kræver anæstesi, er afgørende for at opnå højkvalitetspleje. Spørgeskemaet om genopretningens kvalitet (QoR-15) blev valideret af dets forfattere i 2013 i studiet "Udvikling og psykometrisk evaluering af en postoperativ score for genopretningens kvalitet: QoR-15." Dette instrument muliggør en omfattende evaluering ved at integrere traditionelle fysiologiske målinger med patientens subjektive opfattelse af deres helbredstilstand. Med den oprindelige forfatters samtykke har nærværende studie til formål at validere den rumænske version af spørgeskemaet og tilpasse det til vores kliniske miljø.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne observationsstudie er at validere den rumænske oversættelse af spørgeskemaet om livskvalitet efter operation (QoR-15) hos voksne patienter, der gennemgår operation med anæstesi. Studiet har til formål at afgøre, om den rumænske version af QoR-15 nøjagtigt måler postoperativ genopretning ved at afspejle både fysiske og emotionelle aspekter af patientens helbred.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Er den rumænske QoR-15 et pålideligt og konsistent værktøj til evaluering af postoperativ genopretning? OG Fanget den rumænske QoR-15 nøjagtigt patientens egen opfattelse af deres genopretning efter anæstesi og operation? Deltagerne vil udfylde den rumænske version af QoR-15 i den postoperative periode og give grundlæggende demografiske og kliniske oplysninger relevante for deres genopretning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010242
        • The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores studiepopulation vil bestå af voksne patienter, der gennemgår terapeutiske eller diagnostiske kirurgiske procedurer inden for specialerne almen kirurgi, urologi, neurokirurgi og plastisk og rekonstruktiv kirurgi, som kræver anæstesi. Alle deltagere vil blive behandlet på Central Militært Universitets Akut Hospital "Dr. Carol Davila" i Bukarest og forventes at blive overført til postanæstesi-genopretningsenheden umiddelbart efter proceduren, før udskrivelse fra hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Forstå og underskriv informeret samtykke.
  • Kan og forstår rumænsk sprog.
  • Skal gennemgå en planlagt kirurgisk indgreb under enhver form for anæstesiprocedure inden for specialerne generel kirurgi, urologi, neurokirurgi, plastisk og rekonstruktiv kirurgi.
  • Score > 26 point i Mini Mental State Examination (MMSE) testen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Ikke har underskrevet det informerede samtykke.
  • Ikke kan eller forstår rumænsk sprog.
  • Kirurgisk indgreb fra andre specialer end generel kirurgi, urologi, neurokirurgi, plastisk og rekonstruktiv kirurgi.
  • Score < 27 point i Mini Mental State Examination (MMSE) testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumænsk version af Quality of Recovery 15 spørgeskemaet: QoR-15Ro.
Tidsramme: 6 måneder

Formålet med denne undersøgelse er at udføre tværkulturel tilpasning og validere det postoperative spørgeskema QoR-15 i det rumænske miljø og evaluere dets validitet og pålidelighed.

Dette spørgeskema består af 15 emner med en samlet score på 150 point, hvor 150 point er bedre end 0 point for patienten.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QoR-15Ro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner