Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rumensk validering og tverrkulturell tilpasning av QoR-15Ro (QoR-15Ro)

1. desember 2025 oppdatert av: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Rumensk validering og tverrkulturell tilpasning av QoR-15 post-anestetisk bedringskvalitetsskjema: QoR-15Ro

Optimal postoperativ rekonvalescens etter enhver kirurgisk prosedyre som krever anestesi er avgjørende for å oppnå høykvalitets behandling. Spørreskjemaet for kvalitet på rekonvalescens (QoR-15) ble validert av forfatterne i 2013 i studien "Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15." Dette instrumentet muliggjør en omfattende evaluering ved å integrere tradisjonelle fysiologiske mål med pasientens subjektive oppfatning av deres helsetilstand. Med samtykke fra den opprinnelige forfatteren, har denne studien som mål å validere den rumenske versjonen av spørreskjemaet og tilpasse det til vårt kliniske miljø.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å validere den rumenske oversettelsen av spørreskjemaet for livskvalitet ved rekonvalesens (QoR-15) hos voksne pasienter som gjennomgår kirurgi med anestesi. Studien tar sikte på å fastslå om den rumenske versjonen av QoR-15 nøyaktig måler postoperativ rekonvalesens ved å gjenspeile både fysiske og emosjonelle aspekter ved pasientens helse.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er: Er den rumenske QoR-15 et pålitelig og konsistent verktøy for å evaluere postoperativ rekonvalesens? OG Fanger den rumenske QoR-15 nøyaktig opp pasientens egen oppfatning av rekonvalesensen etter anestesi og kirurgi? Deltakerne vil fylle ut den rumenske versjonen av QoR-15 i den postoperative perioden og oppgi grunnleggende demografisk og klinisk informasjon som er relevant for rekonvalesensen deres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Cristian Blajut, MD, FACS
Telefonnummer: +40747128688
E-post: cristi.blajut@gmail.com

Studiesteder

Romania
- - Bucharest, Romania, 010242
    - The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
    - Ta kontakt med:
      
      Florin Cristian Blajut
      
      Telefonnummer: 0747128688
      
      E-post: cristi.blajut@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studiepopulasjon vil bestå av voksne pasienter som gjennomgår terapeutiske eller diagnostiske kirurgiske inngrep innen spesialitetene generell kirurgi, urologi, nevrokirurgi og plastisk og rekonstruktiv kirurgi som krever anestesi. Alle deltakere vil bli behandlet ved Sentralt Militært Universitetssykehus for akuttmedisin "Dr. Carol Davila" i București og forventes overført til postanestesienheten umiddelbart etter inngrepet, før utskrivning fra sykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år.
Forstå og signere informert samtykke.
Kan og forstår det rumenske språket.
Skal gjennomgå en planlagt kirurgisk intervensjon under enhver type anestesiprosedyre fra spesialitetene generell kirurgi, urologi, nevrokirurgi, plastisk og rekonstruktiv kirurgi.
Poengsum > 26 i Mini Mental State Examination (MMSE)-testen.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter under 18 år.
Ikke ha signert informert samtykke.
Ikke kan eller forstår det rumenske språket.
Kirurgisk intervensjon fra andre spesialiteter enn generell kirurgi, urologi, nevrokirurgi, plastisk og rekonstruktiv kirurgi.
Poengsum < 27 i Mini Mental State Examination (MMSE)-testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Rumensk versjon av Quality of Recovery 15-spørreskjemaet: QoR-15Ro. Tidsramme: 6 måneder	Målet med denne studien er å gjennomføre tverrkulturell tilpasning og validere det postoperative spørreskjemaet QoR-15 i den rumenske konteksten og evaluere dets validitet og pålitelighet. Dette spørreskjemaet består av 15 elementer med en totalscore på 150 poeng, hvor 150 poeng er bedre enn 0 poeng for pasienten.	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene