Validation roumaine et adaptation transculturelle du QoR-15Ro (QoR-15Ro)
1 décembre 2025 mis à jour par: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila
Validation roumaine et adaptation transculturelle du questionnaire de qualité de récupération post-anesthésique QoR-15 : Le QoR-15Ro
Une récupération postopératoire optimale après toute intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie est essentielle pour obtenir des soins de haute qualité.
Le questionnaire de qualité de récupération (QoR-15) a été validé par ses auteurs en 2013 dans l'étude « Développement et évaluation psychométrique d'un score de qualité de récupération postopératoire : le QoR-15 ».
Cet instrument permet une évaluation complète en intégrant les mesures physiologiques traditionnelles avec la perception subjective par le patient de son état de santé.
Avec le consentement de l'auteur original, la présente étude vise à valider la version roumaine du questionnaire et à l'adapter à notre environnement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude observationnelle est de valider la traduction roumaine du questionnaire sur la qualité de la récupération (QoR-15) chez les patients adultes subissant une chirurgie sous anesthésie. L'étude vise à déterminer si la version roumaine du QoR-15 mesure précisément la récupération postopératoire en reflétant à la fois les aspects physiques et émotionnels de la santé du patient.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont : La version roumaine du QoR-15 est-elle un outil fiable et cohérent pour évaluer la récupération postopératoire ? ET La version roumaine du QoR-15 capture-t-elle avec précision la perception qu'a le patient de sa propre récupération après une anesthésie et une chirurgie ? Les participants rempliront la version roumaine du QoR-15 pendant la période postopératoire et fourniront des informations démographiques et cliniques de base pertinentes pour leur récupération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristian Blajut, MD, FACS
- Numéro de téléphone: +40747128688
- E-mail: cristi.blajut@gmail.com
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
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Contact:
- Florin Cristian Blajut
- Numéro de téléphone: 0747128688
- E-mail: cristi.blajut@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre population d'étude sera composée de patients adultes subissant des interventions chirurgicales thérapeutiques ou diagnostiques dans les spécialités de chirurgie générale, urologie, neurochirurgie et chirurgie plastique et reconstructrice nécessitant une anesthésie.
Tous les participants seront traités à l'Hôpital d'Urgence Universitaire Militaire Central "Dr. Carol Davila" de Bucarest et devraient être transférés à l'unité de récupération post-anesthésique immédiatement après l'intervention, avant leur sortie de l'hôpital.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Comprendre et signer le consentement éclairé.
- Connaître et comprendre la langue roumaine.
- Subir une intervention chirurgicale programmée sous tout type d'anesthésie dans les spécialités de chirurgie générale, urologie, neurochirurgie, chirurgie plastique et reconstructive.
- Score > 26 points au test Mini Mental State Examination (MMSE).
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans.
- Ne pas avoir signé le consentement éclairé.
- Ne pas connaître ou comprendre la langue roumaine.
- Intervention chirurgicale dans d'autres spécialités que la chirurgie générale, l'urologie, la neurochirurgie, la chirurgie plastique et reconstructive.
- Score < 27 points au test Mini Mental State Examination (MMSE).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version roumaine du questionnaire Quality of Recovery 15 : Le QoR-15Ro.
Délai: 6 mois
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L'objectif de cette étude est de réaliser l'adaptation transculturelle et de valider le questionnaire postopératoire QoR-15 dans l'environnement roumain, puis d'évaluer sa validité et sa fiabilité. Ce questionnaire comprend 15 items avec un score total de 150 points, où 150 points représentent une meilleure situation que 0 points pour le patient. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Estimé)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QoR-15Ro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .