Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rumuńska Walidacja i Międzykulturowa Adaptacja Skali QoR-15Ro (QoR-15Ro)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Rumuńska walidacja i międzykulturowa adaptacja kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia po znieczuleniu QoR-15: QoR-15Ro

Optymalny powrót do zdrowia pooperacyjnego po każdym zabiegu chirurgicznym wymagającym znieczulenia jest niezbędny do osiągnięcia wysokiej jakości opieki. Kwestionariusz Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15) został zwalidowany przez jego autorów w 2013 roku w badaniu "Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15." To narzędzie umożliwia kompleksową ocenę poprzez integrację tradycyjnych pomiarów fizjologicznych z subiektywnym postrzeganiem przez pacjenta jego stanu zdrowia. Za zgodą oryginalnego autora, niniejsze badanie ma na celu walidację rumuńskiej wersji kwestionariusza i dostosowanie go do naszego środowiska klinicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja rumuńskiego tłumaczenia kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia (QoR-15) u dorosłych pacjentów poddawanych operacji w znieczuleniu. Badanie ma na celu ustalenie, czy rumuńska wersja QoR-15 dokładnie mierzy powrót do zdrowia po operacji, odzwierciedlając zarówno fizyczne, jak i emocjonalne aspekty zdrowia pacjenta.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to: Czy rumuński QoR-15 jest wiarygodnym i spójnym narzędziem do oceny powrotu do zdrowia po operacji? ORAZ Czy rumuński QoR-15 dokładnie oddaje własne postrzeganie przez pacjenta jego powrotu do zdrowia po znieczuleniu i operacji? Uczestnicy wypełnią rumuńską wersję QoR-15 w okresie pooperacyjnym i przekażą podstawowe informacje demograficzne i kliniczne istotne dla ich powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bucharest, Rumunia, 010242
        • The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza populacja badana będzie obejmować dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym terapeutycznym lub diagnostycznym w specjalnościach chirurgii ogólnej, urologii, neurochirurgii oraz chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej, wymagających znieczulenia. Wszyscy uczestnicy będą leczeni w Centralnym Wojskowym Szpitalu Uniwersyteckim Pogotowia Ratunkowego "Dr. Carol Davila" w Bukareszcie i oczekuje się, że zostaną przeniesieni do oddziału poanestezjologicznego natychmiast po zabiegu, przed wypisem ze szpitala.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • Kompletna i podpisana świadoma zgoda.
  • Znajomość i rozumienie języka rumuńskiego.
  • Planowana interwencja chirurgiczna w znieczuleniu dowolnego typu w specjalnościach: chirurgia ogólna, urologia, neurochirurgia, chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna.
  • Wynik > 26 punktów w teście Mini Mental State Examination (MMSE).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia.
  • Brak podpisanej świadomej zgody.
  • Nieznajomość lub nierozumienie języka rumuńskiego.
  • Interwencja chirurgiczna w innych specjalnościach niż chirurgia ogólna, urologia, neurochirurgia, chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna.
  • Wynik < 27 punktów w teście Mini Mental State Examination (MMSE).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rumuńska wersja kwestionariusza Quality of Recovery 15: QoR-15Ro.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Celem tego badania jest przeprowadzenie adaptacji międzykulturowej i walidacji pooperacyjnego kwestionariusza QoR-15 w środowisku rumuńskim oraz ocena jego trafności i rzetelności.

Kwestionariusz ten składa się z 15 pozycji z łączną liczbą punktów 150, gdzie 150 punktów oznacza lepszy stan niż 0 punktów dla pacjenta.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QoR-15Ro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do zdrowia

Subskrybuj