- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07258238
Rumuńska Walidacja i Międzykulturowa Adaptacja Skali QoR-15Ro (QoR-15Ro)
Rumuńska walidacja i międzykulturowa adaptacja kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia po znieczuleniu QoR-15: QoR-15Ro
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja rumuńskiego tłumaczenia kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia (QoR-15) u dorosłych pacjentów poddawanych operacji w znieczuleniu. Badanie ma na celu ustalenie, czy rumuńska wersja QoR-15 dokładnie mierzy powrót do zdrowia po operacji, odzwierciedlając zarówno fizyczne, jak i emocjonalne aspekty zdrowia pacjenta.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to: Czy rumuński QoR-15 jest wiarygodnym i spójnym narzędziem do oceny powrotu do zdrowia po operacji? ORAZ Czy rumuński QoR-15 dokładnie oddaje własne postrzeganie przez pacjenta jego powrotu do zdrowia po znieczuleniu i operacji? Uczestnicy wypełnią rumuńską wersję QoR-15 w okresie pooperacyjnym i przekażą podstawowe informacje demograficzne i kliniczne istotne dla ich powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristian Blajut, MD, FACS
- Numer telefonu: +40747128688
- E-mail: cristi.blajut@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
-
Kontakt:
- Florin Cristian Blajut
- Numer telefonu: 0747128688
- E-mail: cristi.blajut@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Kompletna i podpisana świadoma zgoda.
- Znajomość i rozumienie języka rumuńskiego.
- Planowana interwencja chirurgiczna w znieczuleniu dowolnego typu w specjalnościach: chirurgia ogólna, urologia, neurochirurgia, chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna.
- Wynik > 26 punktów w teście Mini Mental State Examination (MMSE).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia.
- Brak podpisanej świadomej zgody.
- Nieznajomość lub nierozumienie języka rumuńskiego.
- Interwencja chirurgiczna w innych specjalnościach niż chirurgia ogólna, urologia, neurochirurgia, chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna.
- Wynik < 27 punktów w teście Mini Mental State Examination (MMSE).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rumuńska wersja kwestionariusza Quality of Recovery 15: QoR-15Ro.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Celem tego badania jest przeprowadzenie adaptacji międzykulturowej i walidacji pooperacyjnego kwestionariusza QoR-15 w środowisku rumuńskim oraz ocena jego trafności i rzetelności. Kwestionariusz ten składa się z 15 pozycji z łączną liczbą punktów 150, gdzie 150 punktów oznacza lepszy stan niż 0 punktów dla pacjenta. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QoR-15Ro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powrót do zdrowia
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalJeszcze nie rekrutacjaCoaching Recovery Coaching dla TUD
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny