- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07258238
Румынская валидация и межкультурная адаптация QoR-15Ro (QoR-15Ro)
Румынская валидация и межкультурная адаптация опросника качества послеанестезиологического восстановления QoR-15: QoR-15Ro
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого наблюдательного исследования — проверить румынский перевод опросника качества восстановления (QoR-15) у взрослых пациентов, перенесших хирургическое вмешательство с анестезией. Исследование направлено на определение, точно ли румынская версия QoR-15 измеряет послеоперационное восстановление, отражая как физические, так и эмоциональные аспекты здоровья пациента.
Основные вопросы, на которые оно стремится ответить: Является ли румынский QoR-15 надёжным и последовательным инструментом для оценки послеоперационного восстановления? И Точно ли румынский QoR-15 отражает собственное восприятие пациентом своего восстановления после анестезии и операции? Участники заполнят румынскую версию QoR-15 в послеоперационный период и предоставят основные демографические и клинические данные, относящиеся к их восстановлению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cristian Blajut, MD, FACS
- Номер телефона: +40747128688
- Электронная почта: cristi.blajut@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
-
Контакт:
- Florin Cristian Blajut
- Номер телефона: 0747128688
- Электронная почта: cristi.blajut@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Подписание информированного согласия.
- Знание и понимание румынского языка.
- Плановое хирургическое вмешательство под любым видом анестезии по специальностям: общая хирургия, урология, нейрохирургия, пластическая и реконструктивная хирургия.
- Более 26 баллов по тесту Mini Mental State Examination (MMSE).
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Не подписано информированное согласие.
- Незнание или непонимание румынского языка.
- Хирургические вмешательства по другим специальностям, кроме общей хирургии, урологии, нейрохирургии, пластической и реконструктивной хирургии.
- Менее 27 баллов по тесту Mini Mental State Examination (MMSE).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Румынская версия опросника Quality of Recovery 15: QoR-15Ro.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Целью данного исследования является проведение кросс-культурной адаптации и валидации послеоперационного опросника QoR-15 в румынской среде, а также оценка его валидности и надежности. Этот опросник состоит из 15 пунктов с общим баллом в 150 очков, где 150 очков означает лучшее состояние для пациента по сравнению с 0 очками. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QoR-15Ro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .