Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Румынская валидация и межкультурная адаптация QoR-15Ro (QoR-15Ro)

1 декабря 2025 г. обновлено: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Румынская валидация и межкультурная адаптация опросника качества послеанестезиологического восстановления QoR-15: QoR-15Ro

Оптимальное послеоперационное восстановление после любого хирургического вмешательства, требующего анестезии, является важным условием для достижения высококачественной медицинской помощи. Анкета качества восстановления (QoR-15) была валидирована её авторами в 2013 году в исследовании «Разработка и психометрическая оценка показателя послеоперационного качества восстановления: QoR-15». Этот инструмент позволяет провести всестороннюю оценку, интегрируя традиционные физиологические показатели с субъективным восприятием пациентом своего состояния здоровья. С согласия первоначального автора настоящее исследование направлено на валидацию румынской версии анкеты и её адаптацию к нашей клинической среде.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого наблюдательного исследования — проверить румынский перевод опросника качества восстановления (QoR-15) у взрослых пациентов, перенесших хирургическое вмешательство с анестезией. Исследование направлено на определение, точно ли румынская версия QoR-15 измеряет послеоперационное восстановление, отражая как физические, так и эмоциональные аспекты здоровья пациента.

Основные вопросы, на которые оно стремится ответить: Является ли румынский QoR-15 надёжным и последовательным инструментом для оценки послеоперационного восстановления? И Точно ли румынский QoR-15 отражает собственное восприятие пациентом своего восстановления после анестезии и операции? Участники заполнят румынскую версию QoR-15 в послеоперационный период и предоставят основные демографические и клинические данные, относящиеся к их восстановлению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristian Blajut, MD, FACS
  • Номер телефона: +40747128688
  • Электронная почта: cristi.blajut@gmail.com

Места учебы

      • Bucharest, Румыния, 010242
        • The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
        • Контакт:
          • Florin Cristian Blajut
          • Номер телефона: 0747128688
          • Электронная почта: cristi.blajut@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов, проходящих терапевтические или диагностические хирургические процедуры в специализированных областях общей хирургии, урологии, нейрохирургии, а также пластической и реконструктивной хирургии, требующие анестезии. Все участники будут проходить лечение в Центральном военном университетском госпитале экстренной помощи «Д-р. Кароль Давила» в Бухаресте и, как ожидается, будут переведены в отделение постанетической реабилитации сразу после процедуры, до выписки из больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Подписание информированного согласия.
  • Знание и понимание румынского языка.
  • Плановое хирургическое вмешательство под любым видом анестезии по специальностям: общая хирургия, урология, нейрохирургия, пластическая и реконструктивная хирургия.
  • Более 26 баллов по тесту Mini Mental State Examination (MMSE).

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 18 лет.
  • Не подписано информированное согласие.
  • Незнание или непонимание румынского языка.
  • Хирургические вмешательства по другим специальностям, кроме общей хирургии, урологии, нейрохирургии, пластической и реконструктивной хирургии.
  • Менее 27 баллов по тесту Mini Mental State Examination (MMSE).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Румынская версия опросника Quality of Recovery 15: QoR-15Ro.
Временное ограничение: 6 месяцев

Целью данного исследования является проведение кросс-культурной адаптации и валидации послеоперационного опросника QoR-15 в румынской среде, а также оценка его валидности и надежности.

Этот опросник состоит из 15 пунктов с общим баллом в 150 очков, где 150 очков означает лучшее состояние для пациента по сравнению с 0 очками.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QoR-15Ro

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться