Validação Romena e Adaptação Transcultural do QoR-15Ro (QoR-15Ro)
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila
Validação Romena e Adaptação Transcultural do Questionário de Qualidade de Recuperação Pós-Anestésica QoR-15: O QoR-15Ro
Uma recuperação pós-operatória ideal após qualquer procedimento cirúrgico que requeira anestesia é essencial para alcançar cuidados de alta qualidade.
O questionário Quality of Recovery (QoR-15) foi validado pelos seus autores em 2013 no estudo "Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15."
Este instrumento permite uma avaliação abrangente, integrando medidas fisiológicas tradicionais com a perceção subjetiva do paciente sobre o seu estado de saúde.
Com o consentimento do autor original, o presente estudo tem como objetivo validar a versão romena do questionário e adaptá-la ao nosso ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é validar a tradução romena do questionário de Qualidade de Recuperação (QoR-15) em pacientes adultos submetidos a cirurgia com anestesia. O estudo visa determinar se a versão romena do QoR-15 mede com precisão a recuperação pós-operatória, refletindo tanto os aspetos físicos como emocionais da saúde do paciente.
As principais questões que pretende responder são: O QoR-15 romeno é uma ferramenta fiável e consistente para avaliar a recuperação pós-operatória? E O QoR-15 romeno capta com precisão a perceção do próprio paciente sobre a sua recuperação após anestesia e cirurgia? Os participantes irão preencher a versão romena do QoR-15 durante o período pós-operatório e fornecer informações demográficas básicas e informações clínicas relevantes para a sua recuperação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristian Blajut, MD, FACS
- Número de telefone: +40747128688
- E-mail: cristi.blajut@gmail.com
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
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Contato:
- Florin Cristian Blajut
- Número de telefone: 0747128688
- E-mail: cristi.blajut@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A nossa população de estudo consistirá em pacientes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos terapêuticos ou de diagnóstico nas especialidades de cirurgia geral, urologia, neurocirurgia e cirurgia plástica e reconstrutiva que requerem anestesia.
Todos os participantes serão tratados no Hospital Central Militar de Emergência Universitário "Dr.
Carol Davila" em Bucareste e é esperado que sejam transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica imediatamente após o procedimento, antes da alta hospitalar.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos.
- Consentimento informado compreensivo e assinado.
- Conhecer e compreender a língua romena.
- Submeter-se a uma intervenção cirúrgica programada sob qualquer tipo de procedimento anestésico das especialidades de cirurgia geral, urologia, neurocirurgia, cirurgia plástica e reconstrutiva.
- Pontuação > 26 pontos no teste Mini Exame do Estado Mental (MMSE).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Não ter assinado o consentimento informado.
- Não conhecer ou compreender a língua romena.
- Intervenção cirúrgica de outras especialidades que não cirurgia geral, urologia, neurocirurgia, cirurgia plástica e reconstrutiva.
- Pontuação < 27 pontos no teste Mini Exame do Estado Mental (MMSE).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão romena do questionário Quality of Recovery 15: O QoR-15Ro.
Prazo: 6 meses
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O objetivo deste estudo é realizar a adaptação transcultural e validar o questionário pós-operatório QoR-15 no ambiente romeno e avaliar a sua validade e fiabilidade. Este questionário consiste em 15 itens com uma pontuação total de 150 pontos, onde 150 pontos é melhor do que 0 pontos para o paciente. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QoR-15Ro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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