QoR-15Ro量表的罗马尼亚验证与跨文化适应性研究 (QoR-15Ro)
2025年12月1日 更新者：Blajut Cristian、SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila
QoR-15麻醉后恢复质量量表的罗马尼亚验证与跨文化适应：QoR-15Ro
任何需要麻醉的外科手术后，最佳的术后恢复对于实现高质量护理至关重要。
《术后恢复质量问卷（QoR-15）》由作者于2013年在研究《术后恢复质量评分的发展与心理测量评估：QoR-15》中验证。
该工具通过将传统生理指标与患者对其健康状况的主观感知相结合，实现全面评估。
经原作者同意，本研究旨在验证该问卷的罗马尼亚语版本，并将其适应于我们的临床环境。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是验证罗马尼亚语版恢复质量问卷（QoR-15）在成年麻醉手术患者中的适用性。 该研究旨在确定罗马尼亚语版QoR-15是否通过反映患者健康的身体和情感方面来准确衡量术后恢复情况。
它旨在回答的主要问题是：罗马尼亚语版QoR-15是否是评估术后恢复的可靠且一致的工具？ 以及罗马尼亚语版QoR-15是否能准确捕捉患者对麻醉和手术后自身恢复的感知？ 参与者将在术后期间完成罗马尼亚语版QoR-15，并提供与其恢复相关的基本人口统计学和临床信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristian Blajut, MD, FACS
- 电话号码：+40747128688
- 邮箱：cristi.blajut@gmail.com
学习地点
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Bucharest、罗马尼亚、010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
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接触：
- Florin Cristian Blajut
- 电话号码：0747128688
- 邮箱：cristi.blajut@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究人群将包括在普通外科、泌尿外科、神经外科以及整形与重建外科专科中接受需要麻醉的治疗性或诊断性外科手术的成年患者。
所有参与者将在布加勒斯特的中央军事大学急诊医院“卡罗尔·达维拉博士”接受治疗，并预计在手术结束后、出院前立即被转移到麻醉后恢复单元。
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过18岁。
- 全面理解并签署知情同意书。
- 了解并理解罗马尼亚语。
- 计划接受普通外科、泌尿外科、神经外科、整形与重建外科专业中任何类型麻醉程序下的手术干预。
- 简易精神状态检查（MMSE）测试得分 > 26分。
排除标准：
- 患者年龄低于18岁。
- 未签署知情同意书。
- 不了解或不理解罗马尼亚语。
- 接受普通外科、泌尿外科、神经外科、整形与重建外科以外专业的手术干预。
- 简易精神状态检查（MMSE）测试得分 < 27分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗马尼亚语版恢复质量 15 问卷：QoR-15Ro。
大体时间：6个月
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本研究旨在对术后问卷QoR-15进行跨文化适应，并在罗马尼亚环境中验证其有效性和可靠性，同时评估其效度和信度。 该问卷包含15个项目，总分为150分，其中150分表示患者状况优于0分。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (估计的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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