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Rumänische Validierung und interkulturelle Adaptation des QoR-15Ro (QoR-15Ro)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Blajut Cristian, SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Rumänische Validierung und interkulturelle Anpassung des QoR-15-Fragebogens zur Qualität der postanästhetischen Genesung: Der QoR-15Ro

Eine optimale postoperative Erholung nach jedem chirurgischen Eingriff, der eine Anästhesie erfordert, ist für die Erzielung einer hochwertigen Versorgung unerlässlich. Der Fragebogen zur Lebensqualität nach der Genesung (QoR-15) wurde 2013 von seinen Autoren in der Studie "Entwicklung und psychometrische Bewertung eines postoperativen Genesungsqualitätsscores: der QoR-15" validiert. Dieses Instrument ermöglicht eine umfassende Bewertung, indem es traditionelle physiologische Messungen mit der subjektiven Wahrnehmung des Patienten über seinen Gesundheitszustand integriert. Mit Zustimmung des ursprünglichen Autors zielt die vorliegende Studie darauf ab, die rumänische Version des Fragebogens zu validieren und an unser klinisches Umfeld anzupassen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die rumänische Übersetzung des Quality of Recovery-Fragebogens (QoR-15) bei erwachsenen Patienten, die sich einer Operation mit Anästhesie unterziehen, zu validieren. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die rumänische Version des QoR-15 die postoperative Genesung genau misst, indem sie sowohl die physischen als auch die emotionalen Aspekte der Gesundheit des Patienten widerspiegelt.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Ist der rumänische QoR-15 ein zuverlässiges und konsistentes Instrument zur Bewertung der postoperativen Genesung? UND Erfasst der rumänische QoR-15 genau die eigene Wahrnehmung des Patienten von seiner Genesung nach Anästhesie und Operation? Die Teilnehmer werden die rumänische Version des QoR-15 in der postoperativen Phase ausfüllen und grundlegende demografische und klinische Informationen liefern, die für ihre Genesung relevant sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 010242
        • The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich therapeutischen oder diagnostischen chirurgischen Eingriffen in den Fachgebieten Allgemeinchirurgie, Urologie, Neurochirurgie sowie Plastischer und Wiederherstellungschirurgie unterziehen, die eine Anästhesie erfordern. Alle Teilnehmer werden im Zentralen Militärischen Universitäts-Notfallkrankenhaus "Dr. Carol Davila" in Bukarest behandelt und werden voraussichtlich unmittelbar nach dem Eingriff vor der Entlassung aus dem Krankenhaus in die postanästhetische Aufwachstation verlegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt.
  • Umfassende und unterzeichnete Einwilligungserklärung.
  • Kenntnis und Verständnis der rumänischen Sprache.
  • Geplante chirurgische Eingriffe unter jeglicher Art von Anästhesieverfahren aus den Fachgebieten Allgemeinchirurgie, Urologie, Neurochirurgie, plastische und rekonstruktive Chirurgie.
  • Punktzahl > 26 im Mini-Mental-Status-Test (MMSE).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Nicht unterzeichnete Einwilligungserklärung.
  • Keine Kenntnis oder Verständnis der rumänischen Sprache.
  • Chirurgische Eingriffe aus anderen Fachgebieten als Allgemeinchirurgie, Urologie, Neurochirurgie, plastische und rekonstruktive Chirurgie.
  • Punktzahl < 27 im Mini-Mental-Status-Test (MMSE).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumänische Version des Quality of Recovery 15-Fragebogens: Der QoR-15Ro.
Zeitfenster: 6 Monate

Ziel dieser Studie ist die interkulturelle Anpassung und Validierung des postoperativen Fragebogens QoR-15 im rumänischen Umfeld sowie die Bewertung seiner Validität und Zuverlässigkeit.

Dieser Fragebogen besteht aus 15 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 150 Punkten, wobei 150 Punkte für den Patienten besser sind als 0 Punkte.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SUUMC Central Military Hospital Dr Carol Davila

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QoR-15Ro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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