- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07258238
Rumänsk validering och tvärkulturell anpassning av QoR-15Ro (QoR-15Ro)
Rumänsk validering och tvärkulturell anpassning av QoR-15 post-anestetisk återhämtningskvalitetsenkät: QoR-15Ro
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Målet med denna observationsstudie är att validera den rumänska översättningen av frågeformuläret för återhämtningskvalitet (QoR-15) hos vuxna patienter som genomgår kirurgi med anestesi. Studien syftar till att fastställa om den rumänska versionen av QoR-15 noggrant mäter postoperativ återhämtning genom att återspegla både fysiska och emotionella aspekter av patientens hälsa.
De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är: Är den rumänska QoR-15 ett tillförlitligt och konsekvent verktyg för att utvärdera postoperativ återhämtning? OCH Fångar den rumänska QoR-15 korrekt patientens egen uppfattning om deras återhämtning efter anestesi och kirurgi? Deltagarna kommer att fylla i den rumänska versionen av QoR-15 inom postoperativperioden och tillhandahålla grundläggande demografisk och klinisk information som är relevant för deras återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cristian Blajut, MD, FACS
- Telefonnummer: +40747128688
- E-post: cristi.blajut@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 010242
- The Central Military University Emergency Hospital "Dr. Carol Davila" in Bucharest
-
Kontakt:
- Florin Cristian Blajut
- Telefonnummer: 0747128688
- E-post: cristi.blajut@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Fullständigt förstå och underteckna informerat samtycke.
- Kan och förstår rumänska språket.
- Genomgår en planerad kirurgisk ingrepp under någon form av anestesiprocedur från specialiteterna allmänkirurgi, urologi, neurokirurgi, plastik- och rekonstruktionskirurgi.
- Poäng > 26 i Mini Mental State Examination (MMSE)-testet.
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Har inte undertecknat det informerade samtycket.
- Kan inte eller förstår inte rumänska språket.
- Kirurgisk ingrepp från andra specialiteter än allmänkirurgi, urologi, neurokirurgi, plastik- och rekonstruktionskirurgi.
- Poäng < 27 i Mini Mental State Examination (MMSE)-testet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumänsk version av frågeformuläret Quality of Recovery 15: QoR-15Ro.
Tidsram: 6 månader
|
Syftet med denna studie är att genomföra en tvärkulturell anpassning och validera postoperativa frågeformuläret QoR-15 i den rumänska miljön och utvärdera dess validitet och reliabilitet. Detta frågeformulär består av 15 frågor med en total poängsumma på 150 poäng, där 150 poäng är bättre än 0 poäng för patienten. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Demumieux F, Ludes PO, Diemunsch P, Bennett-Guerrero E, Lujic M, Lefebvre F, Noll E. Validation of the translated Quality of Recovery-15 questionnaire in a French-speaking population. Br J Anaesth. 2020 Jun;124(6):761-767. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.011. Epub 2020 Apr 15.
- Morales-Ariza V, Loaiza-Aldean Y, de Miguel M, Pena-Navarro M, Martinez-Silva O, Gonzalez-Tallada A, Manrique-Munoz S, de Nadal M. Validation and cross-cultural adaptation of the postoperative quality of recovery 15 (QoR-15) questionnaire for Spanish-speaking patients: A prospective cohort study. Am J Surg. 2023 Apr;225(4):740-747. doi: 10.1016/j.amjsurg.2022.11.009. Epub 2022 Nov 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QoR-15Ro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .