手術中におけるバーチャルリアリティグラスを使用した動画視聴が不安および快適度レベルに及ぼす影響
2025年11月20日 更新者：Seher Ünver、Trakya University
脊椎麻酔下で実施される鼠径ヘルニア手術におけるバーチャルリアリティグラスの使用が患者の不安と快適さレベルに与える影響
この研究は、手術中にバーチャルリアリティグラスを使用することが患者の不安レベルと快適度に及ぼす影響を評価するために実施されました。 主な仮説は以下の通りです：
H1: '脊椎麻酔下で行われる開放式鼠径ヘルニア手術中、バーチャルリアリティグラスを使用する患者の不安レベルは、使用しない患者よりも低い。' H2: '脊椎麻酔下で行われる開放式鼠径ヘルニア手術中にバーチャルリアリティグラスを使用する患者の快適度は、使用しない患者よりも高い'と判断されました。
参加者は手術中にVRゴーグルを使用して動画を視聴するよう求められます。 比較群がある場合：研究者は患者を対照群と比較し、不安レベルと快適度に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
グループの決定には無作為化法が使用されます。 患者の無作為化は「Random Allocation Software 2.0」プログラムを用いて行われ、以下の2つのグループに分けられました：1) 対照群と2) 介入群。
- 対照群：このグループの患者には、手術前に手術室の麻酔前聴取室で研究者が面会します。 手術中は患者に対して他の介入は行われません。 手術後は麻酔後回復室で再び面会します。 患者の不安レベルを評価するためにVisual Analog Scale-Aが使用され、快適さのレベルを評価するためにPerioperative Comfort Scaleが使用されました。
- 介入群：このグループの患者には、手術前に手術室の麻酔前回復室で研究者が面会します。 患者には手術中に使用するバーチャルリアリティグラスについて説明されます。 手術中はバーチャルリアリティグラスで動画を視聴するよう求められます。 手術後は麻酔後回復室で再び面会します。 患者の不安レベルを評価するためにVisual Analog Scale-Aが使用され、快適さのレベルを評価するためにPerioperative Comfort Scaleが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Edirne、Merkez、トルコ（Türkiye）、22030
- Trakya University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
研究対象とする；
- 予定された選択的手術
- 初めて鼠径ヘルニア手術を受ける者
- 視覚、聴覚、知覚に問題のない者
- 研究への自発的な参加を希望する患者が含まれた。
除外基準：
- 手技中に脊椎麻酔以外の麻酔法が適用された
- 18歳未満、75歳以上
- 高度な視覚・聴覚障害がある
- 精神的・心理的疾患と診断されている
- 抗うつ薬／鎮静薬を使用している
- 外科的手技中に動画視聴を中断した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
患者は手術前に手術室の休憩室で面会を受け、手術中に使用するバーチャルリアリティグラスについて説明を受けます。
患者には手術中にバーチャルリアリティグラスで動画を視聴するよう依頼されます。
患者の不安レベルを評価するためにVisual Analog Scale-Aが、快適さレベルを評価するためにPerioperative Comfort Scaleが使用されました
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研究グループの患者には、研究の範囲内でバーチャルリアリティグラスが使用されました。
G04EA VR Shinecon 3Dバーチャルリアリティグラスは、4.0-6.53インチのAndroidおよびIOSスマートフォンと互換性があります。
3Dステレオサウンドユニットは、Bluetoothステレオヘッドセットを備えています。
特別に設計された樹脂レンズを使用しているため、長時間着用してもめまいや視覚疲労を引き起こしません。
720°パノラマビューを備えたIMAX巨大スクリーン技術を搭載しています。
柔軟で調整可能なヘッドバンドは、ほとんどの頭のサイズに適しています。
調整可能な視聴距離により、最大の快適さを提供します。
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介入なし：対照群
このグループの患者は、手術前に手術室の前麻酔聴取室で研究者による訪問を受けます。
手術中は患者に対して他の介入は行われません。
手術後は、麻酔回復室で再度訪問を受けます。
患者の不安レベルを評価するために視覚的アナログ尺度-Aが使用され、周術期快適尺度が彼らの快適レベルを評価するために使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：18ヶ月
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患者の不安レベルは視覚的アナログ尺度で評価されます。
これは反復可能で最小限の道具しか必要とせず、主観的パラメータの測定で頻繁に使用される一次元尺度です。
VASは数値的に測定できない値を数値に変換するために使用されます。
100mmの線が10mm間隔で目盛られており、評価対象パラメータの両端定義が線の両端に記載され、患者は自身の状況がこの線のどこに当てはまるかを、線を引く、点を打つ、または指し示すことで示すよう求められます。
不安を評価するためには、10cmに分割された線のゼロ点に「不安は全くない」というラベルが、10cm目には「非常に不安を感じる」というラベルが配置されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適さのレベル
時間枠：18ヶ月
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患者の快適度は、周麻酔快適度スケールを用いて評価されます。
このスケールから得られる最低合計スコアは24、最高合計スコアは144です。
平均値は、得られた合計スコアをスケール項目数で割ることにより求められ、その結果は1〜6の分布で表されます。
低い快適度は1点、高い快適度は6点で表されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seher Ünver, Assoc. Prof.、Trakya University
- 主任研究者：Esra Çevik, BSN, MSC、Trakya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月27日
一次修了 (実際)
2024年9月27日
研究の完了 (実際)
2024年12月25日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。