Efeito da Visualização de Vídeo com Óculos de Realidade Virtual Durante a Cirurgia nos Níveis de Ansiedade e Conforto
20 de novembro de 2025 atualizado por: Seher Ünver, Trakya University
O Efeito do Uso de Óculos de Realidade Virtual nos Níveis de Ansiedade e Conforto dos Pacientes em Cirurgia de Hérnia Inguinal Aberta Realizada com Anestesia Raquidiana
Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito da utilização de óculos de realidade virtual durante a cirurgia nos níveis de ansiedade e conforto dos pacientes. As principais hipóteses são as seguintes:
H1: 'Durante a cirurgia aberta de hérnia inguinal realizada com anestesia raquidiana, os níveis de ansiedade dos pacientes que utilizam óculos de realidade virtual são inferiores aos dos pacientes que não os utilizam.' H2: Determinou-se que 'Os níveis de conforto dos pacientes que utilizam óculos de realidade virtual durante a cirurgia aberta de hérnia inguinal realizada com anestesia raquidiana são superiores aos dos pacientes que não os utilizam'.
Será pedido aos participantes que visualizem um vídeo utilizando óculos de VR durante a cirurgia. Se houver um grupo de comparação: Os investigadores irão comparar os pacientes com um grupo de controlo para verificar se existem diferenças nos níveis de ansiedade e conforto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método de randomização será utilizado para determinar os grupos. A randomização dos pacientes foi realizada utilizando o programa 'Random Allocation Software 2.0' e foram divididos em 2 grupos: 1) Grupo de controlo e 2) Grupo de intervenção.
- Grupo de Controlo: Os pacientes neste grupo serão visitados pelo investigador na sala de pré-anestesia na sala de operações antes da cirurgia. Nenhuma outra intervenção será realizada nos pacientes durante a cirurgia. Os pacientes serão visitados novamente na sala de recuperação pós-anestesia após a cirurgia. A Escala Visual Analógica-A foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos pacientes; a Escala de Conforto Perioperatório foi utilizada para avaliar os seus níveis de conforto.
- Grupo de Intervenção: Os pacientes neste grupo serão visitados pelo investigador na sala de recuperação de pré-anestesia na sala de operações antes da cirurgia. Os pacientes serão informados sobre os óculos de realidade virtual que utilizarão durante a cirurgia. Será pedido aos pacientes que vejam vídeos com os óculos de realidade virtual durante a cirurgia. Os pacientes serão visitados novamente na sala de recuperação pós-anestesia após a cirurgia. A Escala Visual Analógica-A foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos pacientes; a Escala de Conforto Perioperatório foi utilizada para avaliar os seus níveis de conforto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquia (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para investigar;
- Cirurgia eletiva planeada
- Aqueles que vão ser submetidos a cirurgia de hérnia inguinal pela primeira vez
- Aqueles que não têm problemas de visão, audição e perceção
- Foram incluídos doentes que desejam participar no estudo voluntariamente.
Critérios de Exclusão:
- Foi aplicado qualquer método de anestesia além da anestesia espinal durante o procedimento
- Menores de 18 anos, maiores de 75 anos
- Ter problemas avançados de visão e audição
- Diagnosticado com doença mental e psicológica
- Usar medicação antidepressiva/sedativa
- Ter parado de ver vídeos durante o procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os doentes serão visitados na sala de repouso no bloco operatório antes da cirurgia e serão informados sobre os óculos de realidade virtual que utilizarão durante a cirurgia.
Os doentes serão convidados a ver vídeos com óculos de realidade virtual durante a cirurgia.
A Escala Visual Analógica-A foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos doentes e a Escala de Conforto Perioperatório foi utilizada para avaliar os seus níveis de conforto.
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Os óculos de realidade virtual foram utilizados nos pacientes do grupo de estudo no âmbito da investigação.
Os óculos G04EA VR Shinecon 3D Realidade Virtual são compatíveis com smartphones Android e IOS de 4,0-6,53 polegadas.
A unidade de som estéreo 3D possui auscultadores estéreo Bluetooth.
Devido à utilização de lentes de resina especialmente concebidas, não causam tonturas ou fadiga visual mesmo quando utilizados durante longos períodos.
Possui tecnologia de ecrã gigante IMAX com visão panorâmica de 720°.
A faixa de cabeça flexível e ajustável é adequada para a maioria dos tamanhos de cabeça.
A distância de visualização ajustável proporciona o máximo conforto.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes neste grupo serão visitados pelo investigador na sala de preparação pré-anestésica do bloco operatório antes da cirurgia.
Nenhuma outra intervenção será realizada aos doentes durante a cirurgia.
Os doentes serão novamente visitados na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia.
A Escala Visual Analógica-A foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos doentes; a Escala de Conforto Perioperatório foi utilizada para avaliar os seus níveis de conforto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de ansiedade
Prazo: 18 meses
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Os níveis de ansiedade dos doentes serão avaliados com a Escala Visual Analógica.
É uma ferramenta de medição que pode ser repetida e requer ferramentas mínimas, sendo uma escala unidimensional frequentemente utilizada na medição de parâmetros subjetivos.
A EVA é utilizada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em valores numéricos.
Uma linha de 100 mm é escalonada com intervalos de 10 mm, as duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades da linha, e pede-se ao doente que indique onde a sua própria situação se enquadra nesta linha, desenhando, colocando um ponto ou apontando.
Para avaliar a ansiedade; as etiquetas "Não tenho ansiedade" são colocadas no ponto zero da linha dividida em 10 cm, e as etiquetas "Sinto muita ansiedade" são colocadas acima do 10.º cm.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de conforto
Prazo: 18 meses
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O nível de conforto dos doentes será avaliado com a Escala de Conforto Peri-anestésica.
A pontuação total mínima que pode ser obtida na escala é 24, e a pontuação total máxima é 144.
O valor médio é obtido dividindo a pontuação total pelo número de itens da escala e o resultado é expresso na distribuição de 1-6.
O conforto baixo é expresso com um ponto, e o conforto elevado com seis pontos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
- Investigador principal: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-PO189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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