Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus leikkauksen aikana katsotun videon aiheuttamaan ahdistukseen ja mukavuustasoon
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Seher Ünver, Trakya University
Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus potilaiden ahdistuneisuuteen ja mukavuustasoon avoimessa nivushernialeikkauksessa, joka suoritetaan selkäydinpuudutuksella
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan virtuaalitodellisuuslasejen käytön vaikutusta potilaiden ahdistukseen ja mukavuustasoon leikkauksen aikana. Päätutkimushypoteesit ovat seuraavat:
H1: 'Avoimen nivusvankkulan leikkauksen aikana, joka suoritetaan selkäydinpuudutuksella, potilaiden ahdistustaso, jotka käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja, on alhaisempi kuin niillä potilailla, jotka eivät käytä niitä.' H2: Todettiin, että 'Potilaiden mukavuustaso, jotka käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja avoimen nivusvankkulan leikkauksen aikana, joka suoritetaan selkäydinpuudutuksella, on korkeampi kuin niillä potilailla, jotka eivät käytä niitä'.
Osallistujia pyydetään katsomaan videota VR-laseja käyttäen leikkauksen aikana. Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat potilaita kontrolliryhmään nähdäkseen, onko eroja ahdistus- ja mukavuustasoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistamismenetelmää käytetään ryhmien määrittämiseen. Potilaiden satunnaistaminen suoritettiin käyttäen 'Random Allocation Software 2.0' -ohjelmaa ja he jaettiin kahteen ryhmään: 1) Kontrolliryhmä ja 2) Interventioryhmä.
- Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän potilaita tutkija vierailee leikkaussalin esianestesia-kuunteluhuoneessa ennen leikkausta. Potilaille ei tehdä muita toimenpiteitä leikkauksen aikana. Potilaita vieraillaan uudelleen leikkauksen jälkeisessä postanestesia-toipumishuoneessa. Visual Analog Scale-A -asteikkoa käytettiin potilaiden ahdistustason arvioimiseen; Perioperative Comfort Scale -asteikkoa käytettiin heidän mukavuustasonsa arvioimiseen.
- Interventioryhmä: Tämän ryhmän potilaita tutkija vierailee leikkaussalin esianestesia-toipumishuoneessa ennen leikkausta. Potilaille kerrotaan leikkauksen aikana käytettävistä virtuaalitodellisuuslaseista. Potilailta pyydetään katsomaan videoita virtuaalitodellisuuslaseilla leikkauksen aikana. Potilaita vieraillaan uudelleen leikkauksen jälkeisessä postanestesia-toipumishuoneessa. Visual Analog Scale-A -asteikkoa käytettiin potilaiden ahdistustason arvioimiseen; Perioperative Comfort Scale -asteikkoa käytettiin heidän mukavuustasonsa arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Tutkimukseen:
- Suunniteltu valinnainen leikkaus
- Ne, jotka käyvät ensimmäistä kertaa nivuskanavan leikkauksen läpi
- Ne, joilla ei ole näkö-, kuulo- ja havaitsemisongelmia
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, sisällytettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa anestesiamenetelmä muun kuin selkäydinanestesian sovellettiin toimenpiteen aikana
- Alle 18-vuotiaat, yli 75-vuotiaat
- Edistyneet näkö- ja kuulovaikeudet
- Diagnosoitu mielenterveys- ja psyykkinen sairaus
- Käyttää masennuslääkkeitä/rauhoittavia lääkkeitä
- Katsonut videon keskeyttäneet leikkausprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat tapaavat leikkaussalin lepohuoneessa ennen leikkausta ja heille kerrotaan leikkauksen aikana käytettävistä virtuaalitodellisuuslaseista.
Potilaita pyydetään katsomaan videoita virtuaalitodellisuuslaseilla leikkauksen aikana.
Potilaiden ahdistuneisuustasojen arviointiin käytettiin Visuaalista Analogista Asteikkoa-A ja heidän mukavuustasoittensa arviointiin käytettiin Perioperatiivista Mukavuusasteikkoa
|
Tutkimusryhmän potilaille käytettiin tutkimuksen puitteissa virtuaalitodellisuuslaseja.
G04EA VR Shinecon 3D -virtuaalitodellisuuslasit ovat yhteensopivia 4,0–6,53 tuuman Android- ja IOS-älypuhelimien kanssa.
3D-stereoäänilaitteessa on Bluetooth-stereokuulokkeet.
Erityisesti suunniteltujen hartsilinssien käytön ansiosta se ei aiheuta huimausta tai näköväsymystä, vaikka sitä käytettäisiin pitkään.
Siinä on IMAX-jättinäyttöteknologia 720° panoraamanäkymällä.
Joustava, säädettävä otsahihna sopii useimpiin päänkokoihin.
Säädettävä katseluetäisyys tarjoaa maksimaalisen mukavuuden.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaita tässä ryhmässä tullaan tapaamaan tutkijan toimesta leikkaussalin esianestesiatiloissa ennen leikkausta.
Leikkauksen aikana potilaille ei tehdä muita toimenpiteitä.
Potilaita tullaan tapaamaan uudelleen leikkauksen jälkeisissä anestesian jälkitiloissa.
Potilaiden ahdistuneisuuden tasoa arvioitiin käyttämällä Visuaalista Analogiasuuntaa-A; heidän mukavuuden tasoaan arvioitiin käyttämällä Perioperatiivista Mukavuusasteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaiden ahdistustasoa arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla.
Se on toistettava mittaustyökalu, joka vaatii vähän työkaluja, ja se on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään usein subjektiivisten parametrien mittaamisessa.
VAS:ia käytetään muuttamaan joitakin numeerisesti mitattavissa olemattomia arvoja numeerisiksi arvoiksi.
100 mm:n viiva on jaettu 10 mm:n välein, arvioitavan parametrin kaksi päätä määritellään viivan molemmissa päissä, ja potilasta pyydetään osoittamaan, mihin hänen oma tilanteensa sopii tälle viivalle piirtämällä, laittamalla piste tai osoittamalla.
Ahdistuksen arvioimiseksi; "Minulla ei ole ahdistusta" -merkinnät sijoitetaan nollapisteeseen 10 cm:ksi jaetulla viivalla, ja "Tunnen paljon ahdistusta" -merkinnät sijoitetaan 10. cm:n yläpuolelle.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuustaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaiden mukavuustasoa arvioidaan Perianesthesia Comfort -asteikolla.
Asteikolta saatava alin kokonaispistemäärä on 24 ja ylin kokonaispistemäärä on 144.
Keskiarvo lasketaan jakamalla saatu kokonaispistemäärä asteikon kohteiden lukumäärällä, ja tulos ilmaistaan 1–6-jakaumassa.
Matalaa mukavuutta ilmaistaan yhdellä pisteellä, korkeaa mukavuutta kuudella pisteellä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
- Päätutkija: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-PO189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .