Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at se video med virtual reality-briller under operation på angst- og komfortniveauer

20. november 2025 opdateret af: Seher Ünver, Trakya University

Effekten af at bruge virtual reality-briller på patienters angst- og komfortniveauer ved åben lyskebroksoperation udført med spinal anæstesi

Dette studie blev udført for at evaluere effekten af at bruge virtual reality-briller under operation på patienters angst- og komfortniveauer. De vigtigste hypoteser er som følger:

H1: 'Under åben lyskebroksoperation udført med spinalanæstesi er angstniveauerne hos patienter, der bruger virtual reality-briller, lavere end hos patienter, der ikke bruger dem.' H2: Det blev fastslået, at 'Komfortniveauerne hos patienter, der bruger virtual reality-briller under åben lyskebroksoperation udført med spinalanæstesi, er højere end hos patienter, der ikke bruger dem'.

Deltagerne vil blive bedt om at se en video ved hjælp af VR-briller under operationen. Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne patienter med en kontrolgruppe for at se, om der er forskelle i angst- og komfortniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseringsmetode vil blive brugt til at bestemme grupperne. Randomisering af patienterne blev udført ved hjælp af 'Random Allocation Software 2.0'-programmet, og de blev inddelt i 2 grupper: 1) Kontrolgruppe og 2) Interventionsgruppe.

  1. Kontrolgruppe: Patienter i denne gruppe vil blive besøgt af forskeren i præanæstesilytterummet på operationsstuen før operationen. Der vil ikke blive foretaget andre indgreb på patienterne under operationen. Patienterne vil blive besøgt igen i postanæstesigenopretningsrummet efter operationen. Visual Analog Scale-A blev brugt til at vurdere patienternes angstniveau; Perioperative Comfort Scale blev brugt til at vurdere deres komfortniveau.
  2. Interventionsgruppe: Patienter i denne gruppe vil blive besøgt af forskeren i præanæstesigenopretningsrummet på operationsstuen før operationen. Patienterne vil blive informeret om de virtuelle virkelighedsbriller, de vil bruge under operationen. Patienterne vil blive bedt om at se videoer med virtuelle virkelighedsbriller under operationen. Patienterne vil blive besøgt igen i postanæstesigenopretningsrummet efter operationen. Visual Analog Scale-A blev brugt til at vurdere patienternes angstniveau; Perioperative Comfort Scale blev brugt til at vurdere deres komfortniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at forskning;

  • Planlagt elektiv kirurgi
  • Dem, der vil gennemgå lyske brok-kirurgi for første gang
  • Dem, der ikke har syns-, hørelses- og perceptionsproblemer
  • Patienter, der ønsker at deltage i studiet frivilligt, blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver anæstesimetode andet end spinalanæstesi blev anvendt under proceduren
  • Under 18 år, over 75 år
  • Har avancerede syns- og hørelsesproblemer
  • Diagnosticeret med mental og psykisk sygdom
  • Bruger antidepressiv/sedativ medicin
  • Har stoppet med at se videoer under den kirurgiske procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter vil blive besøgt i hvilerummet på operationsstuen før operationen og vil blive informeret om de virtuelle virkelighedsbriller, som de vil bruge under operationen. Patienter vil blive bedt om at se videoer med virtuelle virkelighedsbriller under operationen. Visual Analog Scale-A blev brugt til at vurdere patienternes angstniveauer, og Perioperative Comfort Scale blev brugt til at vurdere deres komfortniveauer
Andet: Ved brug af et virtual reality-briller
Virtuelle virkelighedsbriller blev brugt på patienterne i undersøgelsesgruppen inden for undersøgelsens rammer. G04EA VR Shinecon 3D Virtuelle Virkelighedsbriller er kompatible med 4,0-6,53 tommer Android og IOS smartphones. 3D stereo lydenhed er med Bluetooth stereo headset. På grund af brugen af specielt designede resinstørrelser, vil det ikke forårsage svimmelhed eller visuel træthed, selvom det bæres i lang tid. Det har IMAX kæmpe skærmteknologi med 720° panoramavisning. Fleksibelt, justerbart hovedbånd er egnet til de fleste hovedstørrelser. Justerbar visningsafstand giver maksimal komfort.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive besøgt af forskeren i forberedelsesrummet til anæstesi på operationsstuen før operationen. Der vil ikke blive foretaget andre indgreb på patienterne under operationen. Patienterne vil blive besøgt igen i opvågningsrummet efter anæstesi efter operationen. Visual Analog Scale-A blev brugt til at vurdere patienternes angstniveauer; Perioperative Comfort Scale blev brugt til at vurdere deres komfortniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angstniveau
Tidsramme: 18 måneder
Patienternes angstniveauer vil blive evalueret med den visuelle analoge skala. Det er et måleværktøj, der kan gentages og kræver minimale værktøjer, og er en endimensional skala, der ofte bruges til måling af subjektive parametre. VAS bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier. En 100 mm linje er inddelt med 10 mm intervaller, de to endepunktsdefinitioner af den parameter, der skal evalueres, skrives i begge ender af linjen, og patienten bedes angive, hvor hans/hendes egen situation passer på denne linje ved at tegne, sætte en prik eller pege. For at evaluere angst; "Jeg har ingen angst" etiketter placeres på nulpunktet på linjen inddelt i 10 cm, og "Jeg føler meget angst" etiketter placeres over den 10. cm.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komfortniveau
Tidsramme: 18 måneder
Patienternes komfortniveau vil blive vurderet med Perianesthesia Comfort Scale. Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 24, og den højeste samlede score er 144. Gennemsnitsværdien findes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalaemner, og resultatet udtrykkes i 1-6-fordelingen. Lav komfort udtrykkes med et point, høj komfort med seks point.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
  • Ledende efterforsker: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-PO189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ved brug af et virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner