Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å se video med virtual reality-briller under kirurgi på angst og komfortnivåer

20. november 2025 oppdatert av: Seher Ünver, Trakya University

Effekten av å bruke VR-briller på pasienters angst og komfortnivå under åpen lyskebrokkoperasjon utført med spinalanestesi

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av å bruke virtual reality-briller under kirurgi på pasienters angst og komfortnivåer. Hovedhypotesene er som følger:

H1: 'Under åpen lyske brokk-operasjon utført med spinal anestesi, er angstnivåene hos pasienter som bruker virtual reality-briller lavere enn hos pasienter som ikke bruker dem.' H2: Det ble fastslått at 'Komfortnivåene hos pasienter som bruker virtual reality-briller under åpen lyske brokk-operasjon utført med spinal anestesi er høyere enn hos pasienter som ikke bruker dem'.

Deltakere vil bli bedt om å se en video ved hjelp av VR-briller under kirurgi. Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne pasienter med en kontrollgruppe for å se om det er noen forskjeller i angst og komfortnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomiseringsmetode vil bli brukt for å bestemme gruppene. Randomisering av pasientene ble utført ved hjelp av 'Random Allocation Software 2.0'-programmet og de ble delt inn i 2 grupper: 1) Kontrollgruppe og 2) Intervensjonsgruppe.

  1. Kontrollgruppe: Pasienter i denne gruppen vil bli besøkt av forskeren i pre-anestesi lytterommet på operasjonsstuen før operasjonen. Ingen annen intervensjon vil bli gjort på pasientene under operasjonen. Pasientene vil bli besøkt igjen i post-anestesi oppvåkningsrommet etter operasjonen. Visual Analog Scale-A ble brukt for å vurdere angstnivåene til pasientene; Perioperative Comfort Scale ble brukt for å vurdere deres komfortnivåer.
  2. Intervensjonsgruppe: Pasienter i denne gruppen vil bli besøkt av forskeren i pre-anestesi oppvåkningsrommet på operasjonsstuen før operasjonen. Pasientene vil bli informert om virtual reality-brillene de skal bruke under operasjonen. Pasientene vil bli bedt om å se videoer med virtual reality-briller under operasjonen. Pasientene vil bli besøkt igjen i post-anestesi oppvåkningsrommet etter operasjonen. Visual Analog Scale-A ble brukt for å vurdere pasientenes angstnivåer; Perioperative Comfort Scale ble brukt for å vurdere deres komfortnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 22030
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å delta i studien:

  • Planlagt elektiv kirurgi
  • De som skal gjennomgå lyskebruddoperasjon for første gang
  • De som ikke har syns-, hørsel- eller oppfattelsesproblemer
  • Pasienter som ønsker å delta i studien frivillig, ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Annen anestesimetode enn spinalanestesi ble brukt under inngrepet
  • Under 18 år, over 75 år
  • Har alvorlige syns- og hørselproblemer
  • Diagnostisert med psykisk eller psykologisk sykdom
  • Bruker antidepressiva/beroligende medisiner
  • Stoppet å se på videoer under den kirurgiske prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter vil bli besøkt på hvilerommet på operasjonssalen før operasjonen og vil bli informert om de virtuelle virkelighetsbrillene de skal bruke under operasjonen. Pasienter vil bli bedt om å se videoer med virtuelle virkelighetsbriller under operasjonen. Visuell analog skala-A ble brukt for å vurdere pasientenes angstnivåer og Perioperative Comfort Scale ble brukt for å vurdere deres komfortnivåer
Annen: Bruk av et virtual reality-briller
Virtuelle virkelighetsbriller ble brukt på pasientene i studiegruppen innenfor studiens rammer. G04EA VR Shinecon 3D Virtual Reality Glasses er kompatible med 4,0-6,53 tommers Android og IOS smarttelefoner. 3D-stereolydenhet er med Bluetooth-stereo hodetelefoner. På grunn av bruken av spesialdesignede harpikslinjer, vil den ikke forårsake svimmelhet eller visuell tretthet selv om den bæres over lang tid. Den har IMAX kjemperørteknologi med 720° panoramautsikt. Fleksibelt, justerbar hodestolpe passer til de fleste hodeformater. Justerbar synsavstand gir maksimal komfort.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli besøkt av forskeren i pre-anestesi lytterommet på operasjonsstua før operasjonen. Ingen annen intervensjon vil bli gjort på pasientene under operasjonen. Pasienter vil bli besøkt igjen i post-anestesi gjenopptakelsesrommet etter operasjonen. Visual Analog Scale-A ble brukt for å vurdere pasientenes angstnivåer; Perioperative Comfort Scale ble brukt for å vurdere deres komfortnivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angstnivå
Tidsramme: 18 måneder
Pasientenes angstnivåer vil bli vurdert med Visual Analog Scale. Det er et måleverktøy som kan gjentas og krever minimalt med utstyr, og er en endimensjonal skala som ofte brukes i måling av subjektive parametere. VAS brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier. En 100 mm linje er skalert med 10 mm intervaller, de to endepunktdefinisjonene av parameteren som skal vurderes skrives på begge ender av linjen, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes egen situasjon passer på denne linjen ved å tegne, sette en prikk eller peke. For å vurdere angst; "Jeg har ingen angst"-etiketter plasseres på nullpunktet på linjen delt inn i 10 cm, og "Jeg føler mye angst"-etiketter plasseres over den 10. cm.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komfortnivå
Tidsramme: 18 måneder
Pasientenes komfortnivå vil bli vurdert med Perianesthesia Comfort Scale. Den laveste totalpoengsummen som kan oppnås fra skalaen er 24, og den høyeste totalpoengsummen er 144. Gjennomsnittsverdien finnes ved å dele den oppnådde totalpoengsummen med antall skalaelementer, og resultatet uttrykkes i 1-6-fordelingen. Lav komfort uttrykkes med ett poeng, høy komfort med seks poeng.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
  • Hovedetterforsker: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-PO189

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere