Effet du visionnage d'une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle pendant la chirurgie sur les niveaux d'anxiété et de confort
20 novembre 2025 mis à jour par: Seher Ünver, Trakya University
L'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur les niveaux d'anxiété et de confort des patients lors d'une chirurgie de hernie inguinale ouverte réalisée sous anesthésie rachidienne
Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pendant la chirurgie sur les niveaux d'anxiété et de confort des patients. Les principales hypothèses sont les suivantes :
H1 : 'Pendant la chirurgie ouverte de hernie inguinale réalisée sous anesthésie rachidienne, les niveaux d'anxiété des patients utilisant des lunettes de réalité virtuelle sont inférieurs à ceux des patients qui ne les utilisent pas.' H2 : Il a été déterminé que 'Les niveaux de confort des patients qui utilisent des lunettes de réalité virtuelle pendant la chirurgie ouverte de hernie inguinale réalisée sous anesthésie rachidienne sont supérieurs à ceux des patients qui ne les utilisent pas'.
Il sera demandé aux participants de regarder une vidéo à l'aide de lunettes VR pendant la chirurgie. S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront les patients à un groupe témoin pour voir s'il y a des différences dans les niveaux d'anxiété et de confort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode de randomisation sera utilisée pour déterminer les groupes. La randomisation des patients a été effectuée à l'aide du programme 'Random Allocation Software 2.0' et ils ont été divisés en 2 groupes : 1) Groupe témoin et 2) Groupe d'intervention.
- Groupe témoin : Les patients de ce groupe seront visités par le chercheur dans la salle d'écoute pré-anesthésie au bloc opératoire avant la chirurgie. Aucune autre intervention ne sera faite aux patients pendant la chirurgie. Les patients seront à nouveau visités dans la salle de réveil post-anesthésie après la chirurgie. L'échelle visuelle analogique-A a été utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété des patients ; l'échelle de confort périopératoire a été utilisée pour évaluer leurs niveaux de confort.
- Groupe d'intervention : Les patients de ce groupe seront visités par le chercheur dans la salle de réveil pré-anesthésie au bloc opératoire avant la chirurgie. Les patients seront informés sur les lunettes de réalité virtuelle qu'ils utiliseront pendant la chirurgie. Il sera demandé aux patients de regarder des vidéos avec des lunettes de réalité virtuelle pendant la chirurgie. Les patients seront à nouveau visités dans la salle de réveil post-anesthésie après la chirurgie. L'échelle visuelle analogique-A a été utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété des patients ; l'échelle de confort périopératoire a été utilisée pour évaluer leurs niveaux de confort.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquie (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Pour la recherche ;
- Chirurgie élective planifiée
- Ceux qui subiront une chirurgie de hernie inguinale pour la première fois
- Ceux qui n'ont pas de problèmes de vision, d'audition et de perception
- Les patients qui souhaitent participer volontairement à l'étude ont été inclus.
Critères d'exclusion :
- Toute méthode d'anesthésie autre que l'anesthésie rachidienne a été appliquée pendant l'intervention
- Âgé de moins de 18 ans, de plus de 75 ans
- Avoir des problèmes avancés de vision et d'audition
- Diagnostiqué d'une maladie mentale et psychologique
- Utilisation de médicaments antidépresseurs/sédatifs
- Avoir arrêté de regarder des vidéos pendant la procédure chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients seront visités dans la salle de repos de la salle d'opération avant la chirurgie et seront informés des lunettes de réalité virtuelle qu'ils utiliseront pendant l'intervention.
Les patients seront invités à regarder des vidéos avec des lunettes de réalité virtuelle pendant la chirurgie.
L'échelle visuelle analogique-A a été utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété des patients et l'échelle de confort périopératoire a été utilisée pour évaluer leur niveau de confort.
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Des lunettes de réalité virtuelle ont été utilisées sur les patients du groupe d'étude dans le cadre de l'étude.
Les lunettes de réalité virtuelle 3D G04EA VR Shinecon sont compatibles avec les smartphones Android et IOS de 4,0 à 6,53 pouces.
L'unité de son stéréo 3D est équipée d'un casque stéréo Bluetooth.
Grâce à l'utilisation de lentilles en résine spécialement conçues, elles ne provoquent pas de vertiges ni de fatigue visuelle même si elles sont portées longtemps.
Elles disposent de la technologie d'écran géant IMAX avec une vue panoramique à 720°.
Le serre-tête flexible et réglable convient à la plupart des tailles de tête.
La distance de vision réglable offre un confort maximal.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients de ce groupe seront visités par le chercheur dans la salle d'écoute pré-anesthésie au bloc opératoire avant l'intervention chirurgicale.
Aucune autre intervention ne sera effectuée sur les patients pendant la chirurgie.
Les patients seront à nouveau visités en salle de réveil post-anesthésie après l'opération.
L'échelle visuelle analogique-A a été utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété des patients ; l'échelle de confort périopératoire a été utilisée pour évaluer leur niveau de confort.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'anxiété
Délai: 18 mois
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Les niveaux d'anxiété des patients seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
C'est un outil de mesure qui peut être répété et nécessite un équipement minimal, et c'est une échelle unidimensionnelle fréquemment utilisée pour mesurer des paramètres subjectifs.
L'EVA est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
Une ligne de 100 mm est graduée avec des intervalles de 10 mm, les deux définitions extrêmes du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités de la ligne, et on demande au patient d'indiquer où sa propre situation se situe sur cette ligne en dessinant, en mettant un point ou en pointant.
Pour évaluer l'anxiété ; les étiquettes "Je n'ai aucune anxiété" sont placées au point zéro sur la ligne divisée en 10 cm, et les étiquettes "Je ressens beaucoup d'anxiété" sont placées au-dessus du 10ème cm.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de confort
Délai: 18 mois
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Le niveau de confort des patients sera évalué avec l'échelle de confort péri-anesthésique.
Le score total le plus bas pouvant être obtenu avec l'échelle est de 24, et le score total le plus élevé est de 144.
La valeur moyenne est obtenue en divisant le score total par le nombre d'items de l'échelle et le résultat est exprimé dans la distribution 1-6.
Un faible confort est exprimé par un point, un confort élevé par six points.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
- Chercheur principal: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-PO189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .