手术期间观看虚拟现实眼镜视频对焦虑和舒适度水平的影响
2025年11月20日 更新者：Seher Ünver、Trakya University
在脊髓麻醉下进行的开放式腹股沟疝手术中使用虚拟现实眼镜对患者焦虑和舒适度水平的影响
本研究旨在评估手术期间使用虚拟现实眼镜对患者焦虑和舒适度的影响。 主要假设如下：
H1：'在脊髓麻醉下进行的开放式腹股沟疝手术中，使用虚拟现实眼镜的患者的焦虑水平低于未使用者的焦虑水平。' H2：据确定，'在脊髓麻醉下进行的开放式腹股沟疝手术期间使用虚拟现实眼镜的患者的舒适度高于未使用者的舒适度'。
参与者将被要求在手术期间使用VR眼镜观看视频。 如果存在对照组：研究人员将患者与对照组进行比较，以观察焦虑和舒适度是否存在差异。
研究概览
详细说明
将采用随机化方法确定分组。 使用“随机分配软件2.0”程序对患者进行随机化，并将其分为2组：1）对照组和2）干预组。
- 对照组：该组患者将在术前由研究者在手术室的前期麻醉准备室进行访视。 手术期间不对患者进行任何其他干预。 术后将在麻醉恢复室再次访视患者。 使用视觉模拟量表-A评估患者的焦虑水平；使用围手术期舒适度量表评估其舒适水平。
- 干预组：该组患者将在术前由研究者在手术室的前期麻醉准备室进行访视。 将告知患者术中使用的虚拟现实眼镜相关信息。 术中要求患者佩戴虚拟现实眼镜观看视频。 术后将在麻醉恢复室再次访视患者。 使用视觉模拟量表-A评估患者的焦虑水平；使用围手术期舒适度量表评估其舒适水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Merkez
-
Edirne、Merkez、土耳其（türkiye）、22030
- Trakya University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
研究对象：
- 计划进行择期手术
- 首次接受腹股沟疝手术的患者
- 无视力、听力及感知障碍者
- 自愿参与本研究的患者
排除标准：
- 术中采用脊髓麻醉以外的麻醉方式
- 年龄小于18岁或大于75岁
- 存在严重视力或听力问题
- 确诊患有精神或心理疾病
- 正在使用抗抑郁/镇静药物
- 手术过程中中断观看视频者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
患者将在手术前在手术室的休息室接受探访，并被告知将在手术期间使用的虚拟现实眼镜。
患者将被要求在手术期间佩戴虚拟现实眼镜观看视频。
采用视觉模拟评分-A评估患者的焦虑水平，并采用围手术期舒适度量表评估其舒适水平
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在研究范围内，对研究组患者使用了虚拟现实眼镜。
G04EA VR Shinecon 3D虚拟现实眼镜兼容4.0-6.53英寸Android和IOS智能手机。
3D立体声单元配备蓝牙立体声耳机。
由于采用特殊设计的树脂镜片，即使长时间佩戴也不会引起头晕或视觉疲劳。
它拥有IMAX巨幕技术和720°全景视野。
灵活可调节的头带适合大多数头围尺寸。
可调节的观看距离提供最大舒适度。
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无干预：对照组
该组患者将在手术前由研究人员在手术室的麻醉前谈话室进行访视。
手术期间不会对患者进行其他干预。
患者术后将在麻醉后恢复室再次接受访视。
采用视觉模拟评分-A评估患者的焦虑水平；采用围术期舒适度量表评估其舒适度水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑程度
大体时间：18个月
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患者的焦虑水平将通过视觉模拟量表进行评估。
这是一种可重复使用的测量工具，所需工具极少，是常用于测量主观参数的一维量表。
VAS用于将某些无法用数值测量的值转换为数值。
一条100毫米的线以10毫米为间隔进行刻度划分，待评估参数的两个端点定义分别写在线的两端，并要求患者通过绘制、打点或指示的方式，在线上标出其自身情况所处的位置。
为评估焦虑；在分为10厘米的线上，零点处放置“我没有任何焦虑”的标签，第10厘米上方放置“我感到非常焦虑”的标签。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒适度
大体时间：18个月
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患者的舒适度将使用围麻醉期舒适度量表进行评估。
该量表可获得的最低总分为24分，最高总分为144分。
平均值通过将获得的总分除以量表项目数得出，结果以1-6分布表示。
低舒适度用1分表示，高舒适度用6分表示。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seher Ünver, Assoc. Prof.、Trakya University
- 首席研究员：Esra Çevik, BSN, MSC、Trakya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月27日
初级完成 (实际的)
2024年9月27日
研究完成 (实际的)
2024年12月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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