Влияние просмотра видео в очках виртуальной реальности во время операции на уровень тревожности и комфорта
20 ноября 2025 г. обновлено: Seher Ünver, Trakya University
Влияние использования очков виртуальной реальности на уровень тревожности и комфорта пациентов при открытой паховой грыжесечении, выполняемом под спинальной анестезией
Это исследование проводилось для оценки влияния использования очков виртуальной реальности во время операции на уровень тревожности и комфорта пациентов. Основные гипотезы следующие:
H1: «Во время открытой операции по поводу паховой грыжи, выполняемой под спинальной анестезией, уровень тревожности пациентов, использующих очки виртуальной реальности, ниже, чем у пациентов, которые их не используют.» H2: Было установлено, что «Уровень комфорта пациентов, использующих очки виртуальной реальности во время открытой операции по поводу паховой грыжи, выполняемой под спинальной анестезией, выше, чем у пациентов, которые их не используют».
Участникам будет предложено посмотреть видео с помощью VR-очков во время операции. Если есть группа сравнения: Исследователи сравнят пациентов с контрольной группой, чтобы выявить различия в уровнях тревожности и комфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод рандомизации будет использован для определения групп. Рандомизация пациентов была проведена с использованием программы 'Random Allocation Software 2.0', и они были разделены на 2 группы: 1) Контрольная группа и 2) Интервенционная группа.
- Контрольная группа: Пациенты в этой группе будут посещены исследователем в предоперационной комнате для прослушивания в операционной перед операцией. Никакого другого вмешательства не будет проводиться пациентам во время операции. Пациенты будут снова посещены в послеоперационной палате пробуждения после операции. Визуальная аналоговая шкала-А использовалась для оценки уровня тревожности пациентов; Шкала периоперационного комфорта использовалась для оценки их уровня комфорта.
- Интервенционная группа: Пациенты в этой группе будут посещены исследователем в предоперационной палате пробуждения в операционной перед операцией. Пациенты будут проинформированы о виртуальных очках, которые они будут использовать во время операции. Пациентам будет предложено смотреть видео в виртуальных очках во время операции. Пациенты будут снова посещены в послеоперационной палате пробуждения после операции. Визуальная аналоговая шкала-А использовалась для оценки уровня тревожности пациентов; Шкала периоперационного комфорта использовалась для оценки их уровня комфорта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Турция (Туркие), 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для исследования:
- Планируемая плановая операция
- Те, кто впервые пройдет операцию по поводу паховой грыжи
- Те, у кого нет проблем со зрением, слухом и восприятием
- Пациенты, которые добровольно хотят участвовать в исследовании, были включены.
Критерии исключения:
- Во время процедуры применялся любой метод анестезии, кроме спинальной анестезии
- Младше 18 лет, старше 75 лет
- Наличие серьезных проблем со зрением и слухом
- Диагностированное психическое и психологическое заболевание
- Прием антидепрессантов/седативных препаратов
- Прекращение просмотра видео во время хирургической процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты будут посещены в комнате отдыха в операционной перед операцией и будут проинформированы о виртуальных очках, которые они будут использовать во время операции.
Пациентам будет предложено смотреть видео в виртуальных очках во время операции.
Для оценки уровня тревожности пациентов использовалась Визуальная Аналоговая Шкала-А, а для оценки уровня комфорта - Шкала Комфорта в Периоперационном Периоде
|
На пациентах в исследуемой группе использовались очки виртуальной реальности в рамках исследования.
Очки виртуальной реальности G04EA VR Shinecon 3D совместимы со смартфонами Android и IOS с диагональю 4,0-6,53 дюйма.
Звуковой блок 3D стерео оснащен стереонаушниками с Bluetooth.
Благодаря использованию специально разработанных линз из смолы, даже при длительном ношении они не вызывают головокружения или зрительного утомления.
Технология IMAX с гигантским экраном обеспечивает панорамный обзор на 720°.
Гибкий регулируемый оголовье подходит для большинства размеров головы.
Регулируемое расстояние просмотра обеспечивает максимальный комфорт.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе будут посещены исследователем в преднаркозной аудитории операционной перед операцией.
Никакого другого вмешательства не будет сделано пациентам во время операции.
Пациенты будут посещены снова в послеоперационной палате пробуждения после операции.
Визуальная аналоговая шкала-А использовалась для оценки уровня тревоги пациентов; Периоперационная шкала комфорта использовалась для оценки их уровня комфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревоги
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровень тревожности пациентов будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы.
Это инструмент измерения, который можно повторять, требует минимальных инструментов и является одномерной шкалой, часто используемой для измерения субъективных параметров.
ВАШ используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые значения.
Линия длиной 100 мм масштабируется с интервалами в 10 мм, два конечных определения оцениваемого параметра записываются на обоих концах линии, и пациента просят указать, где его/её собственное состояние соответствует на этой линии, рисуя, ставя точку или указывая.
Для оценки тревожности; метки "У меня нет тревоги" размещаются на нулевой точке на линии, разделенной на 10 см, а метки "Я чувствую сильную тревогу" размещаются над 10-м см.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень комфорта
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровень комфорта пациентов будет оцениваться с помощью Шкалы комфорта в перианестезии.
Наименьший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 24, а наибольший общий балл – 144.
Среднее значение находится путем деления общего полученного балла на количество пунктов шкалы, и результат выражается в распределении 1-6.
Низкий комфорт выражается одним баллом, высокий комфорт – шестью баллами.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
- Главный следователь: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-PO189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .