수술 중 가상 현실 안경으로 동영상 시청이 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향
2025년 11월 20일 업데이트: Seher Ünver, Trakya University
척추 마취로 시행한 개방성 서혜부 탈장 수술에서 가상 현실 안경 사용이 환자의 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향
이 연구는 수술 중 가상 현실 안경 사용이 환자의 불안과 편안함 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 주요 가설은 다음과 같습니다:
H1: '척추 마취로 시행되는 개방성 서혜부 탈장 수술 중 가상 현실 안경을 사용하는 환자의 불안 수준은 사용하지 않는 환자보다 낮다.' H2: '척추 마취로 시행되는 개방성 서혜부 탈장 수술 중 가상 현실 안경을 사용하는 환자의 편안함 수준은 사용하지 않는 환자보다 높다'로 확인되었습니다.
참가자들은 수술 중 VR 고글을 사용하여 비디오를 시청하도록 요청받을 것입니다. 비교군이 있는 경우: 연구자들은 불안과 편안함 수준에 차이가 있는지 확인하기 위해 환자들을 대조군과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 배정 방법이 그룹 결정에 사용될 것입니다. 환자 무작위 배정은 'Random Allocation Software 2.0' 프로그램을 사용하여 수행되었으며, 환자들은 1) 대조군과 2) 중재군의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
- 대조군: 이 그룹의 환자들은 수술 전 수술실 내 마취 전 대기실에서 연구원의 방문을 받게 됩니다. 수술 중 환자들에게는 다른 중재가 이루어지지 않습니다. 수술 후 환자들은 마취 회복실에서 다시 방문을 받게 됩니다. 환자의 불안 수준을 평가하기 위해 시각 아날로그 척도-A가 사용되었으며; 환자의 편안함 수준을 평가하기 위해 수술 중 편안함 척도가 사용되었습니다.
- 중재군: 이 그룹의 환자들은 수술 전 수술실 내 마취 전 회복실에서 연구원의 방문을 받게 됩니다. 환자들에게 수술 중 사용할 가상 현실 안경에 대해 설명을 듣게 됩니다. 수술 중 환자들은 가상 현실 안경으로 비디오를 시청하도록 요청받게 됩니다. 수술 후 환자들은 마취 회복실에서 다시 방문을 받게 됩니다. 환자의 불안 수준을 평가하기 위해 시각 아날로그 척도-A가 사용되었으며; 환자의 편안함 수준을 평가하기 위해 수술 중 편안함 척도가 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Edirne, Merkez, 터키 (Türkiye), 22030
- Trakya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구 대상:
- 계획된 선택적 수술
- 첫 서혜부 탈장 수술을 받을 예정인 자
- 시력, 청력 및 인지 문제가 없는 자
- 연구에 자발적으로 참여하기를 원하는 환자
제외 기준:
- 시술 중 척추마취 이외의 다른 마취 방법이 적용된 경우
- 18세 미만, 75세 이상
- 진행된 시력 및 청력 문제가 있는 경우
- 정신 및 심리적 질환으로 진단된 경우
- 항우울제/진정제 약물을 사용 중인 경우
- 수술 절차 중 비디오 시청을 중단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
환자는 수술 전 수술실 내 휴게실에서 방문될 것이며, 수술 중 사용할 가상 현실 안경에 대해 안내를 받게 됩니다.
환자는 수술 중 가상 현실 안경으로 비디오를 시청하도록 요청받을 것입니다.
환자의 불안 수준을 평가하기 위해 시각 아날로그 척도-A를 사용했으며, 편안함 수준을 평가하기 위해 수술 전후 편안함 척도를 사용했습니다
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연구 그룹의 환자들에게 연구 범위 내에서 가상 현실 안경이 사용되었습니다.
G04EA VR Shinecon 3D 가상 현실 안경은 4.0-6.53인치 안드로이드 및 IOS 스마트폰과 호환됩니다.
3D 입체 음향 장치는 블루투스 스테레오 헤드셋이 함께 제공됩니다.
특별히 설계된 수지 렌즈를 사용하기 때문에 장시간 착용해도 어지러움이나 시각 피로를 유발하지 않습니다.
720° 파노라마 뷰를 지원하는 IMAX 대형 스크린 기술을 탑재했습니다.
유연하고 조절 가능한 헤드밴드는 대부분의 머리 크기에 적합합니다.
조절 가능한 시야 거리는 최대의 편안함을 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 수술 전에 수술실 내 마취 전 대기실에서 연구자에 의해 면담을 받게 됩니다.
수술 중에는 환자들에게 다른 중재를 가하지 않습니다.
수술 후에는 마취 회복실에서 다시 환자들을 면담하게 됩니다.
환자들의 불안 수준을 평가하기 위해 Visual Analog Scale-A가 사용되었으며, 수술 전후 편안함 수준을 평가하기 위해 Perioperative Comfort Scale이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 18개월
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환자의 불안 수준은 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가될 것입니다.
이는 반복 가능하고 최소한의 도구만 필요로 하는 측정 도구로서, 주관적 매개변수 측정에 자주 사용되는 일차원적 척도입니다.
VAS는 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
100mm 선을 10mm 간격으로 눈금을 매기고, 평가할 매개변수의 양단 정의를 선의 양쪽 끝에 기록한 후, 환자에게 그림을 그리거나 점을 찍거나 가리키는 방식으로 자신의 상황이 이 선상의 어디에 해당하는지 표시하도록 요청합니다.
불안을 평가하기 위해; 10cm로 나뉜 선의 영점에는 "나는 불안이 없습니다" 라벨을, 10cm 지점 위에는 "나는 많은 불안을 느낍니다" 라벨을 배치합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 수준
기간: 18개월
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환자의 안락감은 주변마취 안락감 척도로 평가됩니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 최저 총점은 24점이며, 최고 총점은 144점입니다.
얻은 총점을 척도 항목 수로 나누어 평균값을 구하며, 그 결과는 1-6 분포로 표현됩니다.
낮은 안락감은 1점으로, 높은 안락감은 6점으로 표현됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
- 수석 연구원: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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