Effekten av att titta på video med VR-glasögon under kirurgi på ångest- och komfortnivåer
20 november 2025 uppdaterad av: Seher Ünver, Trakya University
Effekten av att använda VR-glasögon på patienters ångest- och komfortnivåer vid öppen ljumskbråcksoperation utförd med spinalanestesi
Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av att använda virtuell verklighetsglasögon under operation på patienternas ångest- och komfortnivåer. De huvudsakliga hypoteserna är följande:
H1: 'Under öppen ljumbracksoperation utförd med spinalanestesi är ångestnivåerna hos patienter som använder virtuell verklighetsglasögon lägre än hos patienter som inte använder dem.' H2: Det fastställdes att 'Komfortnivåerna hos patienter som använder virtuell verklighetsglasögon under öppen ljumbracksoperation utförd med spinalanestesi är högre än hos patienter som inte använder dem'.
Deltagarna kommer att ombedjas att titta på en video med VR-glasögon under operationen. Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra patienter med en kontrollgrupp för att se om det finns några skillnader i ångest- och komfortnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiseringsmetod kommer att användas för att bestämma grupperna. Randomisering av patienterna gjordes med programmet 'Random Allocation Software 2.0' och de delades in i 2 grupper: 1) Kontrollgrupp och 2) Interventionsgrupp.
- Kontrollgrupp: Patienter i denna grupp kommer att besökas av forskaren i förberedelserummet för anestesi på operationssalen före operationen. Inga andra interventioner kommer att göras på patienterna under operationen. Patienterna kommer att besökas igen i uppvakningsrummet efter anestesi efter operationen. Visual Analog Scale-A användes för att bedöma patienternas ångestnivåer; Perioperative Comfort Scale användes för att bedöma deras komfortnivåer.
- Interventionsgrupp: Patienter i denna grupp kommer att besökas av forskaren i förberedelserummet för anestesi på operationssalen före operationen. Patienterna kommer att informeras om de virtuella verklighetsglasögon de kommer att använda under operationen. Patienterna kommer att ombedjas att titta på videor med virtuella verklighetsglasögon under operationen. Patienterna kommer att besökas igen i uppvakningsrummet efter anestesi efter operationen. Visual Analog Scale-A användes för att bedöma patienternas ångestnivåer; Perioperative Comfort Scale användes för att bedöma deras komfortnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turkiet (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att delta i studien;
- Planerad elektiv operation
- De som ska genomgå ljumbracksoperation för första gången
- De som inte har syn-, hörsel- eller perceptionsproblem
- Patienter som vill delta i studien frivilligt inkluderades.
Exklusionskriterier:
- Annan anestesimetod än spinalanestesi tillämpades under ingreppet
- Under 18 år, över 75 år
- Har avancerade syn- och hörselproblem
- Diagnostiserad med psykisk eller psykologisk sjukdom
- Använder antidepressiva/lugnande läkemedel
- Har slutat titta på videor under det kirurgiska ingreppet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna kommer att besökas i vilorummet på operationssalen före operationen och kommer att informeras om de virtuella verklighetsglasögon som de kommer att använda under operationen.
Patienterna kommer att ombes att titta på videor med virtuella verklighetsglasögon under operationen.
Visual Analog Scale-A användes för att bedöma patienternas ångestnivåer och Perioperative Comfort Scale användes för att bedöma deras komfortnivåer
|
Virtuell verklighetsglasögon användes på patienterna i studiegruppen inom ramen för studien.
G04EA VR Shinecon 3D Virtuell Verklighetsglasögon är kompatibla med 4,0-6,53
tum Android och IOS smartphones.
3D-stereoljudenhet är med Bluetooth-stereohörlurar.
På grund av användningen av speciellt designade resinlinser kommer den inte att orsaka yrsel eller visuell trötthet även om den bärs under lång tid.
Den har IMAX-jätteskärmsteknik med 720° panoramavy.
Flexibelt, justerbart huvudband är lämpligt för de flesta huvudstorlekar.
Justerbar betraktningsavstånd ger maximal komfort.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att besökas av forskaren i förberedelserummet för anestesi i operationssalen före operationen.
Inga andra ingrepp kommer att göras på patienterna under operationen.
Patienterna kommer att besökas igen i uppvakningsrummet efter anestesi efter operationen.
Visual Analog Scale-A användes för att bedöma patienternas ångestnivåer; Perioperative Comfort Scale användes för att bedöma deras komfortnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångestnivå
Tidsram: 18 månader
|
Patienternas ångestnivåer kommer att utvärderas med den visuella analogskalan.
Det är ett mätverktyg som kan upprepas och kräver minimala verktyg, och är en endimensionell skala som ofta används vid mätning av subjektiva parametrar.
VAS används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden.
En 100 mm linje är skalad med 10 mm intervall, de två slutdefinitionerna för den parameter som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av linjen, och patienten ombeds ange var hans/hennes egen situation passar på denna linje genom att rita, sätta en punkt eller peka.
För att utvärdera ångest; "Jag har ingen ångest" etiketter placeras på nollpunkten på linjen uppdelad i 10 cm, och "Jag känner mycket ångest" etiketter placeras ovanför den 10:e cm.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komfortnivå
Tidsram: 18 månader
|
Patienternas komfortnivå kommer att utvärderas med Perianesthesia Comfort Scale.
Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 24, och den högsta totalpoängen är 144.
Medelvärdet hittas genom att dividera den erhållna totalpoängen med antalet skalobjekt och resultatet uttrycks i 1–6-fördelningen.
Låg komfort uttrycks med en poäng, hög komfort med sex poäng.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
- Huvudutredare: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-PO189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .