Efecto de ver video con gafas de realidad virtual durante la cirugía en los niveles de ansiedad y comodidad
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Seher Ünver, Trakya University
El Efecto del Uso de Gafas de Realidad Virtual en los Niveles de Ansiedad y Confort de los Pacientes en Cirugía de Hernia Inguinal Abierta Realizada Con Anestesia Espinal
Este estudio se realizó para evaluar el efecto del uso de gafas de realidad virtual durante la cirugía en los niveles de ansiedad y comodidad de los pacientes. Las hipótesis principales son las siguientes:
H1: 'Durante la cirugía de hernia inguinal abierta realizada con anestesia espinal, los niveles de ansiedad de los pacientes que usan gafas de realidad virtual son más bajos que los de los pacientes que no las usan.' H2: Se determinó que 'Los niveles de comodidad de los pacientes que usan gafas de realidad virtual durante la cirugía de hernia inguinal abierta realizada con anestesia espinal son más altos que los de los pacientes que no las usan'.
Se pedirá a los participantes que vean un video usando gafas de realidad virtual durante la cirugía. Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán a los pacientes con un grupo de control para ver si hay diferencias en los niveles de ansiedad y comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará el método de aleatorización para determinar los grupos. La aleatorización de los pacientes se realizó utilizando el programa 'Random Allocation Software 2.0' y se dividieron en 2 grupos: 1) Grupo de control y 2) Grupo de intervención.
- Grupo de Control: Los pacientes de este grupo serán visitados por el investigador en la sala de escucha de pre-anestesia en el quirófano antes de la cirugía. No se realizará ninguna otra intervención a los pacientes durante la cirugía. Los pacientes serán visitados nuevamente en la sala de recuperación post-anestesia después de la cirugía. Se utilizó la Escala Visual Analógica-A para evaluar los niveles de ansiedad de los pacientes; se utilizó la Escala de Confort Perioperatorio para evaluar sus niveles de confort.
- Grupo de Intervención: Los pacientes de este grupo serán visitados por el investigador en la sala de recuperación de pre-anestesia en el quirófano antes de la cirugía. Se informará a los pacientes sobre las gafas de realidad virtual que utilizarán durante la cirugía. Se pedirá a los pacientes que vean videos con gafas de realidad virtual durante la cirugía. Los pacientes serán visitados nuevamente en la sala de recuperación post-anestesia después de la cirugía. Se utilizó la Escala Visual Analógica-A para evaluar los niveles de ansiedad de los pacientes; se utilizó la Escala de Confort Perioperatorio para evaluar sus niveles de confort.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquía (Türkiye), 22030
- Trakya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para la investigación:
- Cirugía electiva planificada
- Aquellos que se someterán a cirugía de hernia inguinal por primera vez
- Aquellos que no tienen problemas de visión, audición y percepción
- Se incluyeron pacientes que desean participar en el estudio voluntariamente.
Criterios de exclusión:
- Se aplicó cualquier método de anestesia distinto a la anestesia espinal durante el procedimiento
- Menores de 18 años, mayores de 75 años
- Tener problemas avanzados de visión y audición
- Diagnosticado con enfermedad mental y psicológica
- Uso de medicación antidepresiva/sedante
- Haber dejado de ver vídeos durante el procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes serán visitados en la sala de descanso del quirófano antes de la cirugía y se les informará sobre las gafas de realidad virtual que usarán durante la intervención.
Se pedirá a los pacientes que vean videos con las gafas de realidad virtual durante la cirugía.
Se utilizó la Escala Visual Analógica-A para evaluar los niveles de ansiedad de los pacientes y la Escala de Confort Perioperatorio para evaluar sus niveles de comodidad
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Se utilizaron gafas de realidad virtual en los pacientes del grupo de estudio dentro del alcance del estudio.
Las gafas G04EA VR Shinecon 3D de realidad virtual son compatibles con teléfonos inteligentes Android e IOS de 4,0-6,53 pulgadas.
La unidad de sonido estéreo 3D incluye auriculares estéreo Bluetooth.
Debido al uso de lentes de resina especialmente diseñadas, no causará mareos ni fatiga visual incluso si se usan durante mucho tiempo.
Cuenta con tecnología de pantalla gigante IMAX con vista panorámica de 720°.
La diadema flexible y ajustable es adecuada para la mayoría de los tamaños de cabeza.
La distancia de visión ajustable proporciona el máximo confort.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo serán visitados por el investigador en la sala de escucha preanestésica del quirófano antes de la cirugía.
No se realizará ninguna otra intervención a los pacientes durante la cirugía.
Los pacientes serán visitados nuevamente en la sala de recuperación postanestésica después de la cirugía.
Se utilizó la Escala Visual Analógica-A para evaluar los niveles de ansiedad de los pacientes; se utilizó la Escala de Confort Perioperatorio para evaluar sus niveles de confort.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los niveles de ansiedad de los pacientes se evaluarán con la Escala Visual Analógica.
Es una herramienta de medición que se puede repetir y requiere herramientas mínimas, y es una escala unidimensional frecuentemente utilizada en la medición de parámetros subjetivos.
La EVA se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en valores numéricos.
Una línea de 100 mm se escala con intervalos de 10 mm, las dos definiciones finales del parámetro a evaluar se escriben en ambos extremos de la línea, y se le pide al paciente que indique dónde encaja su propia situación en esta línea dibujando, poniendo un punto o señalando.
Para evaluar la ansiedad; las etiquetas "No tengo ansiedad" se colocan en el punto cero en la línea dividida en 10 cm, y las etiquetas "Siento mucha ansiedad" se colocan por encima del décimo cm.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de comodidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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El nivel de comodidad de los pacientes se evaluará con la Escala de Confort Perioperatorio.
La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 24, y la puntuación total más alta es 144.
El valor promedio se encuentra dividiendo la puntuación total obtenida por el número de ítems de la escala y el resultado se expresa en la distribución 1-6.
El bajo confort se expresa con un punto, el alto confort con seis puntos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
- Investigador principal: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-PO189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .