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Effekt der Betrachtung eines Videos mit Virtual-Reality-Brillen während der Operation auf Angst- und Komfortniveaus

20. November 2025 aktualisiert von: Seher Ünver, Trakya University

Die Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf die Angst- und Komfortniveaus von Patienten bei offener Leistenbruchoperation, die mit Spinalanästhesie durchgeführt wird

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der Operation auf die Angst- und Komfortniveaus der Patienten zu bewerten. Die Hauptthesen lauten wie folgt:

H1: 'Während offener Leistenbruchoperationen, die mit Spinalanästhesie durchgeführt werden, sind die Angstniveaus von Patienten, die Virtual-Reality-Brillen verwenden, niedriger als die von Patienten, die sie nicht verwenden.' H2: Es wurde festgestellt, dass 'Die Komfortniveaus von Patienten, die während offener Leistenbruchoperationen, die mit Spinalanästhesie durchgeführt werden, Virtual-Reality-Brillen verwenden, höher sind als die von Patienten, die sie nicht verwenden'.

Die Teilnehmer werden gebeten, während der Operation mit VR-Brillen ein Video anzusehen. Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden Patienten mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Angst- und Komfortniveaus gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Randomisierungsmethode wird zur Bestimmung der Gruppen verwendet. Die Randomisierung der Patienten erfolgte mit dem Programm 'Random Allocation Software 2.0' und sie wurden in 2 Gruppen eingeteilt: 1) Kontrollgruppe und 2) Interventionsgruppe.

  1. Kontrollgruppe: Die Patienten in dieser Gruppe werden vom Forscher vor der Operation im Prä-Anästhesie-Hörraum im Operationssaal besucht. Während der Operation wird keine weitere Intervention bei den Patienten vorgenommen. Die Patienten werden nach der Operation erneut im Aufwachraum besucht. Zur Beurteilung des Angstniveaus der Patienten wurde die Visuelle Analogskala-A verwendet; zur Beurteilung ihres Komfortniveaus wurde die Perioperative Komfortskala verwendet.
  2. Interventionsgruppe: Die Patienten in dieser Gruppe werden vom Forscher vor der Operation im Prä-Anästhesie-Aufwachraum im Operationssaal besucht. Die Patienten werden über die Virtual-Reality-Brillen informiert, die sie während der Operation verwenden werden. Die Patienten werden gebeten, während der Operation Videos mit Virtual-Reality-Brillen anzusehen. Die Patienten werden nach der Operation erneut im Aufwachraum besucht. Zur Beurteilung des Angstniveaus der Patienten wurde die Visuelle Analogskala-A verwendet; zur Beurteilung ihres Komfortniveaus wurde die Perioperative Komfortskala verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zur Forschung;

  • Geplante elektive Operation
  • Personen, die zum ersten Mal einer Leistenbruchoperation unterzogen werden
  • Personen, die keine Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme haben
  • Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Während des Eingriffs wurde eine andere Anästhesiemethode als Spinalanästhesie angewendet
  • Unter 18 Jahre, über 75 Jahre alt
  • Fortgeschrittene Seh- und Hörprobleme haben
  • Diagnostiziert mit geistiger und psychischer Erkrankung
  • Einnahme von Antidepressiva/Beruhigungsmitteln
  • Während des chirurgischen Eingriffs das Anschauen der Videos abgebrochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten werden vor der Operation im Ruheraum des Operationssaals besucht und über die Virtual-Reality-Brillen informiert, die sie während der Operation verwenden werden. Patienten werden gebeten, während der Operation Videos mit Virtual-Reality-Brillen anzusehen. Die Visuelle Analogskala-A wurde verwendet, um die Angstzustände der Patienten zu bewerten, und die Periopertive Komfortskala wurde verwendet, um deren Komfortniveau zu bewerten.
Sonstiges: Verwendung einer Virtual-Reality-Brille
Im Rahmen der Studie wurden Virtual-Reality-Brillen bei den Patienten in der Studiengruppe eingesetzt. G04EA VR Shinecon 3D Virtual Reality Glasses sind kompatibel mit 4,0-6,53 Zoll Android- und IOS-Smartphones. Die 3D-Stereosoundeinheit verfügt über ein Bluetooth-Stereo-Headset. Durch die Verwendung speziell entwickelter Harzlinsen verursacht sie selbst bei längerem Tragen keine Schwindelgefühle oder visuelle Ermüdung. Sie verfügt über IMAX-Riesengroßbildtechnologie mit 720°-Panoramablick. Das flexible, verstellbare Kopfband passt für die meisten Kopfgrößen. Der einstellbare Betrachtungsabstand sorgt für maximalen Komfort.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe werden vor der Operation im Vorbereitungsraum für die Anästhesie im Operationssaal vom Forscher besucht. Während der Operation wird keine weitere Intervention an den Patienten vorgenommen. Nach der Operation werden die Patienten erneut im Aufwachraum nach der Anästhesie besucht. Die Visuelle Analogskala-A wurde zur Bewertung der Angstzustände der Patienten verwendet; die perioperative Komfortskala wurde zur Bewertung ihres Komfortniveaus verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: 18 Monate
Die Angstlevel der Patienten werden mit der Visuellen Analogskala bewertet. Es handelt sich um ein Messinstrument, das wiederholt werden kann und nur minimale Werkzeuge erfordert, und ist eine eindimensionale Skala, die häufig bei der Messung subjektiver Parameter verwendet wird. VAS wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln. Eine 100 mm lange Linie wird in 10 mm Abständen skaliert, die beiden Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden der Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, durch Zeichnen, Setzen eines Punktes oder Zeigen anzugeben, wo seine/ihre eigene Situation auf dieser Linie passt. Zur Bewertung von Angst; "Ich habe keine Angst"-Beschriftungen werden am Nullpunkt der in 10 cm unterteilten Linie platziert, und "Ich fühle viel Angst"-Beschriftungen werden über dem 10. cm platziert.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortniveau
Zeitfenster: 18 Monate
Das Komfortniveau der Patienten wird mit der Perianesthesia Comfort Scale bewertet. Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, beträgt 24, und die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 144. Der Durchschnittswert wird ermittelt, indem die erzielte Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Skalenitems geteilt wird, und das Ergebnis wird in der 1-6-Verteilung ausgedrückt. Niedriger Komfort wird mit einem Punkt ausgedrückt, hoher Komfort mit sechs Punkten.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seher Ünver, Assoc. Prof., Trakya University
  • Hauptermittler: Esra Çevik, BSN, MSC, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-PO189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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