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月経周期と経口避妊薬:抵抗運動後の筋タンパク質代謝への影響 (MCOC)

2025年11月28日 更新者:Daniel Moore、University of Toronto

レジスタンストレーニング後の筋タンパク質代謝に対する月経周期相および経口避妊薬使用の影響

体の筋肉は、古いタンパク質を絶えず分解し、新しいタンパク質を構築しています。 これらの2つのプロセス、すなわちタンパク質の分解とタンパク質の合成は、合わせてタンパク質ターンオーバーとして知られています。 タンパク質ターンオーバーは、健康な筋肉を維持するために不可欠です。

その重要性にもかかわらず、女性は歴史的にタンパク質代謝研究において過小評価されてきました。 長年にわたる仮定として、エストロゲンやプロゲステロンなどの女性ホルモンの変動(自然な月経周期全体においても、経口避妊薬(OC)を使用している個人においても)が、代謝とトレーニングの反応を研究するには変動が大きすぎると考えられてきました。 このため、多くの研究者は実用的な理由から女性参加者を除外してきました。

ウェイトリフティングなどのレジスタンス運動は、筋肉のサイズと強度を増加させる最も効果的な方法です。 各レジスタンストレーニングセッションは、新しい筋肉タンパク質が構築されるプロセスである筋タンパク質合成(MPS)を引き起こします。 食事性タンパク質または個々のアミノ酸を摂取することで、新しいタンパク質が形成される速度がさらに高まります。 時間の経過とともに、より高いタンパク質合成速度は、筋肉の成長と体内の他の除脂肪組織の維持を支えます。

この研究の目的は、月経周期の段階とOCの使用が、筋組織および体の他の部分におけるタンパク質の合成にどのように影響するかを調べることです。 この分野における科学的理解を向上させることで、女性に対するより効果的でエビデンスに基づいたトレーニングと栄養の推奨をサポートします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2C9
        • 募集
        • Goldring Center for High Performance Sport
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 年齢: 18-40歳
  • BMIが18.5-29.9 kg/m2(非肥満)
  • 定期的に活動的(週に最低2回のレジスタンストレーニング)
  • 単相性または三相性経口避妊薬を1年以上使用している(経口避妊薬使用者の場合)
  • 過去3ヶ月間に規則的な月経周期(21-35日)があり、少なくとも6ヶ月間ホルモン避妊薬の使用を中止している(非経口避妊薬使用者の場合)
  • プロゲステロン十分性テストを満たす必要がある(非経口避妊薬使用者の場合)

除外基準:

  • 黄体中期プロゲステロンレベル <16umol
  • 慢性疾患の診断(心血管疾患、甲状腺疾患、糖尿病)
  • 現在または最近のがんの寛解
  • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs; 低用量アスピリンを除く)、抗凝固薬の定期的使用
  • 筋タンパク質合成に影響を与える処方薬の使用(例: スタチン、リチウム、ADHD治療薬)
  • 子宮内避妊具(IUD)の挿入 - 例外: 銅製
  • 過去3ヶ月間の緊急避妊薬の使用(例: プランB)
  • 重度の食物アレルギー(例: 大豆、ナッツ)
  • 喫煙、パフォーマンス向上薬物(成長ホルモン、テストステロン)の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:黄体期中盤
排卵後5-9日
参加者は、1.2g/kg/日のタンパク質を含む、16回の30分間隔(8時間)の等エネルギー・等窒素飲料を摂取します。
プロテイン飲料は、安定同位体[D5]フェニルアラニンで濃縮されます。
[D5]フェニルアラニンの使用により、筋タンパク質合成の測定が可能になります。
プロテイン飲料は、安定同位体トレーサーである[13C]フェニルアラニンで濃縮されます。[13C]フェニルアラニンの使用により、体内でのアミノ酸の運命(体タンパク質への取り込みまたは酸化)を決定することができ、これはタンパク質の必要量を決定するために使用できます。
他の:早期卵胞期
月経開始後2~6日目
参加者は、1.2g/kg/日のタンパク質を含む、16回の30分間隔(8時間)の等エネルギー・等窒素飲料を摂取します。
プロテイン飲料は、安定同位体[D5]フェニルアラニンで濃縮されます。
[D5]フェニルアラニンの使用により、筋タンパク質合成の測定が可能になります。
プロテイン飲料は、安定同位体トレーサーである[13C]フェニルアラニンで濃縮されます。[13C]フェニルアラニンの使用により、体内でのアミノ酸の運命(体タンパク質への取り込みまたは酸化)を決定することができ、これはタンパク質の必要量を決定するために使用できます。
他の:有効薬剤投与期間
アクティブピルの10〜20日目
参加者は、1.2g/kg/日のタンパク質を含む、16回の30分間隔(8時間)の等エネルギー・等窒素飲料を摂取します。
プロテイン飲料は、安定同位体[D5]フェニルアラニンで濃縮されます。
[D5]フェニルアラニンの使用により、筋タンパク質合成の測定が可能になります。
プロテイン飲料は、安定同位体トレーサーである[13C]フェニルアラニンで濃縮されます。[13C]フェニルアラニンの使用により、体内でのアミノ酸の運命(体タンパク質への取り込みまたは酸化)を決定することができ、これはタンパク質の必要量を決定するために使用できます。
他の:プラセボピルフェーズ
最後の有効な錠剤を服用してから少なくとも48時間後
参加者は、1.2g/kg/日のタンパク質を含む、16回の30分間隔(8時間)の等エネルギー・等窒素飲料を摂取します。
プロテイン飲料は、安定同位体[D5]フェニルアラニンで濃縮されます。
[D5]フェニルアラニンの使用により、筋タンパク質合成の測定が可能になります。
プロテイン飲料は、安定同位体トレーサーである[13C]フェニルアラニンで濃縮されます。[13C]フェニルアラニンの使用により、体内でのアミノ酸の運命(体タンパク質への取り込みまたは酸化)を決定することができ、これはタンパク質の必要量を決定するために使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋タンパク質合成 (MPS)
時間枠:8時間
安定同位体トレーサーであるL-[ring-D5]フェニルアラニン([D5]Phe)を用いて、運動後8時間の摂食期間中の筋タンパク質合成(MPS)を評価します。 筋肉生検(運動前および摂食後8時間)から採取した筋原線維筋タンパク質への[D5]Pheトレーサーの取り込みは、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法(LC-MS/MS)を用いて分析され、筋タンパク質の分画合成率(FSR)を決定します。 これにより、月経周期の段階と経口避妊薬の使用がMPSにどのように影響するかを理解し、女性アスリートにおけるタンパク質摂取とトレーニング適応の最適化に関する知見を得ることができます。
8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身タンパク質合成 (WBPS)
時間枠:4時間
全身タンパク質合成(WBPS)は、インジケーターアミノ酸酸化法(IAAO)を用いて4時間にわたって測定されます。 参加者は安定同位体トレーサーであるL-[1-13C]フェニルアラニン([13C]Phe)を摂取し、代謝試験の最終4時間において30分ごとに呼気サンプルを採取します。 呼気サンプル中の13CO₂の濃縮度を分析することでフェニルアラニン酸化速度を決定し、全身タンパク質代謝回転と食事性タンパク質利用の推定値を得ます。 これにより、女性アスリートにおけるホルモン変動がタンパク質代謝と栄養必要量に影響を与えるかどうかを評価することが可能となります。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月20日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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