- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07258576
Menstruationszyklus vs. orale Kontrazeptiva: Auswirkungen auf den Muskelproteinmetabolismus nach Widerstandstraining (MCOC)
Die Auswirkung der Menstruationszyklusphase und der Anwendung oraler Kontrazeptiva auf den Muskelproteinmetabolismus nach Widerstandstraining
Die Muskeln des Körpers bauen ständig alte Proteine ab und bilden neue. Diese beiden Prozesse, Proteinkatabolismus und Proteinsynthese, werden zusammen als Proteinumsatz bezeichnet. Proteinumsatz ist entscheidend für die Erhaltung gesunder Muskeln.
Trotz ihrer Bedeutung waren Frauen in der Proteinmetabolismusforschung historisch unterrepräsentiert. Eine langjährige Annahme war, dass Schwankungen der weiblichen Sexualhormone wie Östrogen und Progesteron, ob während des natürlichen Menstruationszyklus oder bei Personen, die orale Kontrazeptiva (OK) verwenden, den Stoffwechsel und die Trainingsreaktionen zu variabel für Studien machen. Aus diesem Grund haben viele Forscherinnen und Forscher weibliche Teilnehmerinnen aus logistischen Gründen ausgeschlossen.
Krafttraining, wie Gewichtheben, ist der effektivste Weg, um Muskelmasse und Kraft zu steigern. Jede Krafttrainingseinheit löst die Muskelproteinsynthese (MPS) aus, den Prozess, bei dem neue Muskelproteine aufgebaut werden. Der Verzehr von Nahrungsprotein oder einzelnen Aminosäuren erhöht weiterhin die Geschwindigkeit, mit der neue Proteine gebildet werden. Mit der Zeit unterstützen höhere Proteinsyntheseraten das Muskelwachstum und die Erhaltung anderer fettfreier Gewebe im Körper.
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie Menstruationszyklusphasen und die Verwendung von OK die Proteinsynthese sowohl im Muskelgewebe als auch im restlichen Körper beeinflussen. Ein besseres wissenschaftliches Verständnis in diesem Bereich wird wirksamere, evidenzbasierte Trainings- und Ernährungsempfehlungen für Frauen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-Mail: dr.moore@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ines Kortebi, PhD Candidate
- E-Mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrutierung
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Telefonnummer: 6479392755
- E-Mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-40 Jahre
- BMI zwischen 18,5-29,9 kg/m² (nicht fettleibig)
- Freizeitlich aktiv (mindestens zweimal pro Woche Krafttraining)
- Einnahme von einphasigen oder dreiphasigen oralen Kontrazeptiva seit >1 Jahr (für orale Kontrazeptiva-Anwenderinnen)
- Regelmäßige Menstruationszyklen (21-35 Tage) in den letzten 3 Monaten und Absetzen jeglicher hormoneller Kontrazeptiva seit mindestens 6 Monaten (Nicht-Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva)
- Muss einen Progesteron-Suffizienztest bestehen (Nicht-Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva)
Ausschlusskriterien:
- Midluteale Progesteronspiegel <16 µmol
- Diagnose einer chronischen Erkrankung (kardiovaskulär, Schilddrüse, Diabetes)
- Aktuelle oder kürzliche Remission von Krebs
- Regelmäßige Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR; außer niedrig dosiertem Aspirin), Antikoagulantien
- Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die Muskelproteinsynthese beeinflussen könnten, z.B. Statine, Lithium, ADHS-Medikamente
- Einsetzen eines Intrauterinpessars (IUP) - Ausnahme: Kupfer
- Einnahme von Notfallkontrazeption in den letzten 3 Monaten (z.B. Plan B)
- Schwere Nahrungsmittelallergien (z.B. Soja, Nüsse)
- Rauchen, Einnahme von leistungssteigernden Mitteln (Wachstumshormone, Testosteron)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Mittlere Lutealphase
5-9 Tage nach dem Eisprung
|
Die Teilnehmer werden 16 halbstündliche (8 Stunden) isoenergetische, isostickstoffhaltige Getränke mit 1,2 g/kg/Tag Protein konsumieren.
Protein-Getränke werden mit dem stabilen Isotop [D5]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung von [D5]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung der Muskelproteinsynthese.
Protein-Getränke werden mit dem stabilen Isotopen-Tracer [13C]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung von [13C]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung des Verbleibs von Aminosäuren im Körper (Einbau in Körperprotein oder Oxidation), was zur Bestimmung des Proteinbedarfs genutzt werden kann.
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|
Sonstiges: Frühe Follikelphase
Tage 2-6 nach Einsetzen der Menstruation
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Die Teilnehmer werden 16 halbstündliche (8 Stunden) isoenergetische, isostickstoffhaltige Getränke mit 1,2 g/kg/Tag Protein konsumieren.
Protein-Getränke werden mit dem stabilen Isotop [D5]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung von [D5]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung der Muskelproteinsynthese.
Protein-Getränke werden mit dem stabilen Isotopen-Tracer [13C]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung von [13C]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung des Verbleibs von Aminosäuren im Körper (Einbau in Körperprotein oder Oxidation), was zur Bestimmung des Proteinbedarfs genutzt werden kann.
|
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Sonstiges: Aktive Pillenphase
Tage 10-20 der aktiven Pille
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Die Teilnehmer werden 16 halbstündliche (8 Stunden) isoenergetische, isostickstoffhaltige Getränke mit 1,2 g/kg/Tag Protein konsumieren.
Protein-Getränke werden mit dem stabilen Isotop [D5]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung von [D5]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung der Muskelproteinsynthese.
Protein-Getränke werden mit dem stabilen Isotopen-Tracer [13C]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung von [13C]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung des Verbleibs von Aminosäuren im Körper (Einbau in Körperprotein oder Oxidation), was zur Bestimmung des Proteinbedarfs genutzt werden kann.
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Sonstiges: Placebo-Pillen-Phase
Mindestens 48 Stunden nach der letzten Einnahme der aktiven Pille
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Die Teilnehmer werden 16 halbstündliche (8 Stunden) isoenergetische, isostickstoffhaltige Getränke mit 1,2 g/kg/Tag Protein konsumieren.
Protein-Getränke werden mit dem stabilen Isotop [D5]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung von [D5]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung der Muskelproteinsynthese.
Protein-Getränke werden mit dem stabilen Isotopen-Tracer [13C]Phenylalanin angereichert.
Die Verwendung von [13C]Phenylalanin ermöglicht die Bestimmung des Verbleibs von Aminosäuren im Körper (Einbau in Körperprotein oder Oxidation), was zur Bestimmung des Proteinbedarfs genutzt werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelproteinsynthese (MPS)
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Muskelproteinsynthese (MPS) wird während einer 8-stündigen Phase nach dem Training und der Nahrungsaufnahme mithilfe eines stabilen Isotopen-Tracers, L-[ring-D5]Phenylalanin ([D5]Phe), bewertet.
Die Einbindung des [D5]Phe-Tracers in myofibrilläre Muskelproteine, die aus Muskelbiopsien (vor dem Training und 8 Stunden nach der Nahrungsaufnahme) entnommen wurden, wird mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) analysiert, um die fraktionelle Syntheserate (FSR) der Muskelproteine zu bestimmen.
Dies wird uns helfen zu verstehen, wie die Phasen des Menstruationszyklus und die Verwendung oraler Kontrazeptiva die MPS beeinflussen, und Einblicke in die Optimierung der Proteinzufuhr und Trainingsanpassungen bei Sportlerinnen geben.
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8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörper-Proteinsynthese (WBPS)
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die Gesamtkörperproteinsynthese (WBPS) wird über einen Zeitraum von 4 Stunden mit der Methode der Indikator-Aminosäurenoxidation (IAAO) gemessen.
Die Teilnehmerinnen konsumieren einen stabilen Isotopen-Tracer, L-[1-13C]Phenylalanin ([13C]Phe), und Atemproben werden während der letzten 4 Stunden des Stoffwechselversuchs alle 30 Minuten gesammelt.
Die Anreicherung von 13CO₂ in den Atemproben wird analysiert, um die Phenylalaninoxidationsraten zu bestimmen, was eine Schätzung des gesamten Körperproteinstoffwechsels und der diätetischen Proteinverwertung liefert.
Dadurch können wir beurteilen, ob hormonelle Schwankungen den Proteinstoffwechsel und den Nährstoffbedarf bei Sportlerinnen beeinflussen.
|
4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MCOC - REB00048059
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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