- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07258576
Menstruasjonssyklus vs. orale prevensjonsmidler: Effekter på muskelproteinmetabolisme etter styrketrening (MCOC)
Effekten av menstruasjonssyklusfase og bruk av orale prevensjonsmidler på muskelproteinmetabolisme etter styrketrening
Kroppens muskler bryter konstant ned gamle proteiner og bygger nye. Disse to prosessene, proteinnedbrytning og proteinsyntese, er sammen kjent som proteinomsetning. Proteinomsetning er avgjørende for å opprettholde sunne muskler.
Til tross for sin betydning har kvinner historisk sett vært underrepresentert i proteinmetabolismeforskning. En langvarig antakelse har vært at svingninger i kvinnelige kjønnshormoner som østrogen og progesteron, enten gjennom den naturlige menstruasjonssyklusen eller hos individer som bruker orale prevensjonsmidler (p-piller), gjør stoffskifte- og treningsresponser for variable å studere. På grunn av dette har mange forskere ekskludert kvinnelige deltakere av logistiske årsaker.
Motstandsøvelser, som vektløfting, er den mest effektive måten å øke muskelstørrelse og styrke på. Hver motstandstreningsøkt utløser muskelproteinsyntese (MPS), prosessen der nye muskelproteiner bygges. Inntak av diettprotein eller individuelle aminosyrer øker ytterligere hastigheten som nye proteiner dannes. Over tid støtter høyere hastigheter av proteinsyntese muskelvekst og vedlikehold av andre magre vev i kroppen.
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan menstruasjonssyklusfaser og bruk av p-piller påvirker syntesen av proteiner i både muskelvev og resten av kroppen. Forbedret vitenskapelig forståelse på dette området vil støtte mer effektive, evidensbaserte trenings- og ernæringsanbefalinger for kvinner.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ines Kortebi, PhD Candidate
- E-post: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Ta kontakt med:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Telefonnummer: 6479392755
- E-post: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18–40 år
- BMI mellom 18,5–29,9 kg/m² (ikke overvektig)
- Rekreasjonsaktiv (styrketrening minst to ganger i uken)
- Bruker monofasiske eller trifasiske p-piller i >1 år (for brukere av p-piller)
- Har regelmessige menstruasjonssykluser (21–35 dager) de siste 3 månedene og har sluttet med hormonell prevensjon i minst 6 måneder (ikke-brukere av p-piller)
- Må oppfylle et progesterontilstrekkelighetstest (ikke-brukere av p-piller)
Ekskluderingskriterier:
- Midtluteale progesteronnivåer <16 µmol
- Diagnose med kronisk sykdom (hjerte-kar, skjoldbruskkjertel, diabetes)
- Nåværende eller nylig remisjon av kreft
- Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID; unntatt lavdose aspirin), antikoagulantia
- Bruk av reseptbelagte legemidler som kan påvirke muskelvevsproteinsyntesen, f.eks. statiner, litium, ADHD-medisiner.
- Innsetting av spiral (IUD) – unntak: kobberspiral
- Bruk av nødprevension de siste 3 månedene (f.eks. Plan B)
- Alvorlige matallergier (f.eks. soya, nøtter)
- Røyking, bruk av prestasjonsfremmende midler (veksthormoner, testosteron)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Midtluteal fase
5-9 dager etter eggløsning
|
Deltakerne vil konsumere 16 halvtimesvise (8 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikker som inneholder 1,2 g/kg/d protein.
Proteinbeverasjer vil bli beriket med den stabile isotopen [D5]fenylalanin.
Bruken av [D5]fenylalanin vil gjøre det mulig å bestemme muskelvevsyntesen.
Proteinholdige drikker vil bli beriket med den stabile isotopmarkøren [13C]fenylalanin.
Bruken av [13C]fenylalanin vil muliggjøre bestemmelse av aminosyrers skjebne i kroppen (innbygging i kroppsproteiner eller oksidasjon), noe som kan brukes til å fastslå proteinbehov.
|
|
Annen: Tidlig follikkelfase
Dag 2-6 etter menstruasjonsstart
|
Deltakerne vil konsumere 16 halvtimesvise (8 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikker som inneholder 1,2 g/kg/d protein.
Proteinbeverasjer vil bli beriket med den stabile isotopen [D5]fenylalanin.
Bruken av [D5]fenylalanin vil gjøre det mulig å bestemme muskelvevsyntesen.
Proteinholdige drikker vil bli beriket med den stabile isotopmarkøren [13C]fenylalanin.
Bruken av [13C]fenylalanin vil muliggjøre bestemmelse av aminosyrers skjebne i kroppen (innbygging i kroppsproteiner eller oksidasjon), noe som kan brukes til å fastslå proteinbehov.
|
|
Annen: Aktiv pillefase
Dag 10-20 av aktiv pille
|
Deltakerne vil konsumere 16 halvtimesvise (8 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikker som inneholder 1,2 g/kg/d protein.
Proteinbeverasjer vil bli beriket med den stabile isotopen [D5]fenylalanin.
Bruken av [D5]fenylalanin vil gjøre det mulig å bestemme muskelvevsyntesen.
Proteinholdige drikker vil bli beriket med den stabile isotopmarkøren [13C]fenylalanin.
Bruken av [13C]fenylalanin vil muliggjøre bestemmelse av aminosyrers skjebne i kroppen (innbygging i kroppsproteiner eller oksidasjon), noe som kan brukes til å fastslå proteinbehov.
|
|
Annen: Placebopillefasen
Minst 48 timer etter at siste aktive pille er tatt
|
Deltakerne vil konsumere 16 halvtimesvise (8 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikker som inneholder 1,2 g/kg/d protein.
Proteinbeverasjer vil bli beriket med den stabile isotopen [D5]fenylalanin.
Bruken av [D5]fenylalanin vil gjøre det mulig å bestemme muskelvevsyntesen.
Proteinholdige drikker vil bli beriket med den stabile isotopmarkøren [13C]fenylalanin.
Bruken av [13C]fenylalanin vil muliggjøre bestemmelse av aminosyrers skjebne i kroppen (innbygging i kroppsproteiner eller oksidasjon), noe som kan brukes til å fastslå proteinbehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (MPS)
Tidsramme: 8 timer
|
Muskelproteinsyntesen (MPS) vil bli vurdert i løpet av en 8-timers periode etter trening og måltid ved hjelp av en stabil isotopsporstoff, L-[ring-D5]fenylalanin ([D5]Phe). Innbygningen av [D5]Phe-sporstoffet i myofibrillære muskelproteiner, hentet fra muskelbiopsier (før trening og etter 8-timers måltid), vil bli analysert ved hjelp av væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) for å bestemme den brøkmessige synteseraten (FSR) for muskelproteiner. Dette vil hjelpe oss å forstå hvordan menstruasjonssyklusfaser og bruk av orale prevensjonsmidler påvirker MPS, noe som gir innsikt i hvordan man kan optimalisere proteininntak og treningsadaptasjoner hos kvinnelige idrettsutøvere.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkroppsproteinsyntese (WBPS)
Tidsramme: 4 timer
|
Helkroppsproteinsyntese (WBPS) vil bli målt over en 4-timers periode ved bruk av indikatoraminosyreoksidasjon (IAAO)-metodikken.
Deltakerne vil innta en stabil isotoptracer, L-[1-13C]fenylalanin ([13C]Phe), og pusteprøver vil bli samlet inn hvert 30. minutt under de siste 4 timene av metabolsk forsøk.
Anrikningen av ¹³CO₂ i pusteprøvene vil bli analysert for å bestemme fenylalaninoksidasjonsrater, noe som gir et estimat av helkroppens proteinopptak og utnyttelse av diettprotein.
Dette vil gjøre det mulig for oss å vurdere om hormonelle svingninger påvirker proteinmetabolismen og ernæringsbehovet hos kvinnelige utøvere.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MCOC - REB00048059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .