- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07258576
Menstruationscykel kontra orala preventivmedel: Effekter på muskelproteinetabolism efter styrketräning (MCOC)
Effekten av menstruationscykelns fas och användning av p-piller på muskelproteinetabolism efter styrketräning
Kroppens muskler bryter ständigt ner gamla proteiner och bygger upp nya. Dessa två processer, proteinnedbrytning och proteinsyntes, tillsammans kallas för proteinturnover. Proteinturnover är avgörande för att upprätthålla hälsosamma muskler.
Trots dess betydelse har kvinnor historiskt varit underrepresenterade i proteinmetabolismforskning. En långvarig antagande har varit att fluktuationer i kvinnliga könshormoner som östrogen och progesteron, oavsett om det är under den naturliga menstruationscykeln eller hos individer som använder p-piller, gör metabolism- och träningsresponser för variabla att studera. På grund av detta har många forskare uteslutit kvinnliga deltagare av logistiska skäl.
Styrketräning, som till exempel tyngdlyftning, är det mest effektiva sättet att öka muskelstorlek och styrka. Varje styrketräningspass utlöser muskelproteinsyntes (MPS), processen genom vilken nya muskelproteiner byggs upp. Att konsumera kostprotein eller enskilda aminosyror ökar ytterligare takten med vilken nya proteiner bildas. Över tid stödjer högre takter av proteinsyntes muskelväxt och underhåll av annan fettfri vävnad i kroppen.
Syftet med denna studie är att undersöka hur menstruationscykelns faser och användning av p-piller påverkar syntesen av proteiner i både muskelvävnad och resten av kroppen. Att förbättra den vetenskapliga förståelsen inom detta område kommer att stödja mer effektiva, evidensbaserade tränings- och näringsrekommendationer för kvinnor.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ines Kortebi, PhD Candidate
- E-post: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytering
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Telefonnummer: 6479392755
- E-post: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18–40 år
- BMI mellan 18,5–29,9 kg/m² (icke-obes)
- Rekreativt aktiv (styrketränar minst två gånger i veckan)
- Använder monofasiska eller trefasiska p-piller i >1 år (för p-pilleranvändare)
- Har regelbundna menstruationscykler (21–35 dagar) de senaste 3 månaderna och avslutat hormonell preventivmedelsanvändning i minst 6 månader (icke p-pilleranvändare)
- Måste uppfylla ett progesterontillräcklighetstest (icke p-pilleranvändare)
Exklusionskriterier:
- Midluteal progesteronnivåer <16 µmol
- Diagnos av kronisk sjukdom (hjärt-kärl, sköldkörtel, diabetes)
- Pågående eller nyligen avslutad cancerremission
- Regelmässig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID; utom lågdos acetylsalicylsyra), antikoagulantia
- Användning av receptbelagda läkemedel som påverkar muskelproteinsyntesen, t.ex. statiner, litium, ADHD-medicin.
- Inläggning av intrauterin spiral (IUD) – undantag: kopparspiral
- Användning av nödpreventivmedel de senaste 3 månaderna (t.ex. Plan B)
- Allvarliga matallergier (t.ex. soja, nötter)
- Rökning, användning av prestationshöjande droger (tillväxthormon, testosteron)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mittlutealfas
5–9 dagar efter ägglossning
|
Deltagarna kommer att konsumera 16 halvtimmesvisa (8 timmar) isoenergetiska, isokväverika drycker innehållande 1,2 g/kg/dag protein.
Protein drycker kommer att berikas med den stabila isotopen [D5]fenylalanin.
Användningen av [D5]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av muskelproteinsyntes.
Proteinbeverage kommer att berikas med den stabila isotoptracern [13C]fenylalanin. Användningen av [13C]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av aminosyrors öde i kroppen (inkorporering i kroppens protein eller oxidation), vilket kan användas för att fastställa proteinbehov.
|
|
Övrig: Tidig follikelfas
Dag 2-6 efter mensens början
|
Deltagarna kommer att konsumera 16 halvtimmesvisa (8 timmar) isoenergetiska, isokväverika drycker innehållande 1,2 g/kg/dag protein.
Protein drycker kommer att berikas med den stabila isotopen [D5]fenylalanin.
Användningen av [D5]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av muskelproteinsyntes.
Proteinbeverage kommer att berikas med den stabila isotoptracern [13C]fenylalanin. Användningen av [13C]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av aminosyrors öde i kroppen (inkorporering i kroppens protein eller oxidation), vilket kan användas för att fastställa proteinbehov.
|
|
Övrig: Aktiv Pillerfas
Dag 10-20 av aktiv piller
|
Deltagarna kommer att konsumera 16 halvtimmesvisa (8 timmar) isoenergetiska, isokväverika drycker innehållande 1,2 g/kg/dag protein.
Protein drycker kommer att berikas med den stabila isotopen [D5]fenylalanin.
Användningen av [D5]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av muskelproteinsyntes.
Proteinbeverage kommer att berikas med den stabila isotoptracern [13C]fenylalanin. Användningen av [13C]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av aminosyrors öde i kroppen (inkorporering i kroppens protein eller oxidation), vilket kan användas för att fastställa proteinbehov.
|
|
Övrig: Placebopillerfas
Minst 48 timmar efter att den sista aktiva pillret har tagits
|
Deltagarna kommer att konsumera 16 halvtimmesvisa (8 timmar) isoenergetiska, isokväverika drycker innehållande 1,2 g/kg/dag protein.
Protein drycker kommer att berikas med den stabila isotopen [D5]fenylalanin.
Användningen av [D5]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av muskelproteinsyntes.
Proteinbeverage kommer att berikas med den stabila isotoptracern [13C]fenylalanin. Användningen av [13C]fenylalanin kommer att möjliggöra bestämning av aminosyrors öde i kroppen (inkorporering i kroppens protein eller oxidation), vilket kan användas för att fastställa proteinbehov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes (MPS)
Tidsram: 8 timmar
|
Muskelproteinsyntes (MPS) kommer att bedömas under en 8-timmars period efter träning och måltid med hjälp av en stabil isotopmärkare, L-[ring-D5]fenylalanin ([D5]Phe).
Inkorporeringen av [D5]Phe-märkaren i myofibrillära muskelproteiner, insamlade från muskelbiopsier (före träning och efter 8 timmars måltid), kommer att analyseras med vätskekromatografi-tandemmasspektrometri (LC-MS/MS) för att bestämma den fraktionella synteshastigheten (FSR) för muskelproteiner.
Detta kommer att hjälpa oss att förstå hur menstruationscykelns faser och användning av p-piller påverkar MPS, vilket ger insikt i hur man optimerar proteinintag och träningsanpassningar hos kvinnliga idrottare.
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkroppsproteinsyntes (WBPS)
Tidsram: 4 timmar
|
Hela kroppens proteinsyntes (WBPS) kommer att mätas under en 4-timmarsperiod med hjälp av Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO)-metodiken.
Deltagarna kommer att inta en stabil isotopmärkare, L-[1-13C]fenylalanin ([13C]Phe), och andningsprover kommer att samlas in var 30:e minut under de sista 4 timmarna av det metaboliska försöket.
Berikningen av 13CO₂ i andningsproverna kommer att analyseras för att bestämma fenylalaninoxidationshastigheter, vilket ger en uppskattning av hela kroppens proteintillväxt och användning av protein i kosten.
Detta gör att vi kan bedöma om hormonella fluktuationer påverkar proteinmetabolismen och näringsbehoven hos kvinnliga idrottare.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MCOC - REB00048059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .