Menstruale cyclus versus orale anticonceptiva: effecten op spiereiwitmetabolisme na krachttraining (MCOC)
28 november 2025 bijgewerkt door: Daniel Moore, University of Toronto
Het effect van de menstruatiecyclusfase en het gebruik van orale anticonceptiva op het spiereiwitmetabolisme na krachttraining
De spieren van het lichaam breken voortdurend oude eiwitten af en bouwen nieuwe op. Deze twee processen, eiwitafbraak en eiwitsynthese, staan samen bekend als eiwitomzet. Eiwitomzet is essentieel voor het behoud van gezonde spieren.
Ondanks het belang ervan zijn vrouwen historisch ondervertegenwoordigd in onderzoek naar eiwitmetabolisme. Een lang bestaande aanname is dat fluctuaties in vrouwelijke geslachtshormonen zoals oestrogeen en progesteron, ofwel tijdens de natuurlijke menstruatiecyclus of bij personen die orale anticonceptiva (OC) gebruiken, het metabolisme en trainingsresponsen te variabel maken om te bestuderen. Hierdoor hebben veel onderzoekers vrouwelijke deelnemers om logistieke redenen uitgesloten.
Weerstandsoefeningen, zoals gewichtheffen, zijn de meest effectieve manier om spiermassa en kracht te vergroten. Elke weerstandstraining stimuleert spiereiwitsynthese (MPS), het proces waarbij nieuwe spiereiwitten worden opgebouwd. Het consumeren van voedseleiwitten of individuele aminozuren verhoogt verder de snelheid waarmee nieuwe eiwitten worden gevormd. Na verloop van tijd ondersteunen hogere eiwitsyntheseniveaus spiergroei en het behoud van andere magere weefsels in het lichaam.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe menstruatiecyclusfasen en OC-gebruik de synthese van eiwitten in zowel spierweefsel als de rest van het lichaam beïnvloeden. Het verbeteren van wetenschappelijk inzicht op dit gebied zal effectievere, op bewijs gebaseerde trainings- en voedingsaanbevelingen voor vrouwen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Ines Kortebi, PhD Candidate
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Werving
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Contact:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Telefoonnummer: 6479392755
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-40 jaar
- BMI tussen 18,5-29,9 kg/m² (niet-obees)
- Recreatief actief (minimaal twee keer per week krachttraining)
- Gebruik van monofasische of trifasische orale anticonceptie >1 jaar (voor gebruikers van orale anticonceptie)
- Regelmatige menstruatiecycli (21-35 dagen) gedurende de afgelopen 3 maanden en gestopt met hormonaal anticonceptiegebruik gedurende minimaal 6 maanden (niet-gebruikers van orale anticonceptie)
- Moet voldoen aan een progesteronsufficiëntietest (niet-gebruikers van orale anticonceptie)
Exclusiecriteria:
- Mid-luteale progesteronniveaus <16 µmol
- Diagnose chronische ziekte (cardiovasculair, schildklier, diabetes)
- Huidige of recente remissie van kanker
- Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's; behalve lage dosis aspirine), antistollingsmiddelen
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen die de spiereiwitsynthese beïnvloeden, bv. statines, lithium, ADHD-medicatie
- Plaatsing van spiraaltje (IUD) - uitzondering: koper
- Gebruik van noodanticonceptie in de afgelopen 3 maanden (bv. Plan B)
- Ernstige voedselallergieën (bv. soja, noten)
- Roken, gebruik van prestatiebevorderende middelen (groeihormonen, testosteron)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Midden-luteale fase
5-9 dagen na de eisprong
|
Deelnemers zullen 16 halfuurlijkse (8 uur) iso-energetische, iso-stikstofhoudende dranken consumeren die 1,2 g/kg/dag eiwit bevatten.
Eiwitdranken worden verrijkt met het stabiele isotoop [D5]fenylalanine.
Het gebruik van [D5]fenylalanine maakt de bepaling van spiereiwitsynthese mogelijk.
Eiwitdranken zullen verrijkt worden met de stabiele isotooptracer [13C]fenylalanine.
Het gebruik van [13C]fenylalanine maakt het mogelijk om het lot van aminozuren in het lichaam te bepalen (opname in lichaamseiwitten of oxidatie), wat gebruikt kan worden om de eiwitbehoefte te bepalen.
|
|
Ander: Vroege folliculaire fase
Dagen 2-6 na de start van de menstruatie
|
Deelnemers zullen 16 halfuurlijkse (8 uur) iso-energetische, iso-stikstofhoudende dranken consumeren die 1,2 g/kg/dag eiwit bevatten.
Eiwitdranken worden verrijkt met het stabiele isotoop [D5]fenylalanine.
Het gebruik van [D5]fenylalanine maakt de bepaling van spiereiwitsynthese mogelijk.
Eiwitdranken zullen verrijkt worden met de stabiele isotooptracer [13C]fenylalanine.
Het gebruik van [13C]fenylalanine maakt het mogelijk om het lot van aminozuren in het lichaam te bepalen (opname in lichaamseiwitten of oxidatie), wat gebruikt kan worden om de eiwitbehoefte te bepalen.
|
|
Ander: Actieve Pillen Fase
Dagen 10-20 van de actieve pil
|
Deelnemers zullen 16 halfuurlijkse (8 uur) iso-energetische, iso-stikstofhoudende dranken consumeren die 1,2 g/kg/dag eiwit bevatten.
Eiwitdranken worden verrijkt met het stabiele isotoop [D5]fenylalanine.
Het gebruik van [D5]fenylalanine maakt de bepaling van spiereiwitsynthese mogelijk.
Eiwitdranken zullen verrijkt worden met de stabiele isotooptracer [13C]fenylalanine.
Het gebruik van [13C]fenylalanine maakt het mogelijk om het lot van aminozuren in het lichaam te bepalen (opname in lichaamseiwitten of oxidatie), wat gebruikt kan worden om de eiwitbehoefte te bepalen.
|
|
Ander: Placebo Pill-fase
Minstens 48 uur nadat de laatste actieve pil is ingenomen
|
Deelnemers zullen 16 halfuurlijkse (8 uur) iso-energetische, iso-stikstofhoudende dranken consumeren die 1,2 g/kg/dag eiwit bevatten.
Eiwitdranken worden verrijkt met het stabiele isotoop [D5]fenylalanine.
Het gebruik van [D5]fenylalanine maakt de bepaling van spiereiwitsynthese mogelijk.
Eiwitdranken zullen verrijkt worden met de stabiele isotooptracer [13C]fenylalanine.
Het gebruik van [13C]fenylalanine maakt het mogelijk om het lot van aminozuren in het lichaam te bepalen (opname in lichaamseiwitten of oxidatie), wat gebruikt kan worden om de eiwitbehoefte te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese (MPS)
Tijdsspanne: 8 uur
|
Spiereiwitsynthese (MPS) zal worden beoordeeld gedurende een periode van 8 uur na inspanning en voeding met behulp van een stabiele isotooptracer, L-[ring-D5]fenylalanine ([D5]Phe).
De opname van de [D5]Phe-tracer in myofibrillaire spiereiwitten, verzameld uit spierbiopten (voor inspanning en na 8 uur voeding), zal worden geanalyseerd met vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS) om de fractionele synthesesnelheid (FSR) van spiereiwitten te bepalen.
Dit zal ons helpen begrijpen hoe menstruatiecyclusfasen en het gebruik van orale anticonceptiva MPS beïnvloeden, wat inzicht geeft in het optimaliseren van eiwitinname en trainingsaanpassingen bij vrouwelijke atleten.
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitsynthese in het hele lichaam (WBPS)
Tijdsspanne: 4 uur
|
De eiwitsynthese van het hele lichaam (WBPS) wordt gedurende een periode van 4 uur gemeten met behulp van de Indicator Aminozuur Oxidatie (IAAO) methodologie.
Deelnemers zullen een stabiele isotooptracer, L-[1-13C]phenylalanine ([13C]Phe), innemen en ademmonsters worden elke 30 minuten verzameld tijdens de laatste 4 uur van de metabole proef.
De verrijking van 13CO₂ in ademmonsters zal worden geanalyseerd om de fenylalanine oxidatiesnelheden te bepalen, wat een schatting oplevert van de eiwitomzet in het hele lichaam en de benutting van voedingsproteïnen.
Dit stelt ons in staat te beoordelen of hormonale schommelingen de eiwitstofwisseling en de voedingsbehoeften beïnvloeden bij vrouwelijke atleten.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MCOC - REB00048059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .