- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07258576
Ciclo Menstrual vs. Contraceptivos Orais: Efeitos no Metabolismo das Proteínas Musculares Após Exercício de Resistência (MCOC)
O Efeito da Fase do Ciclo Menstrual e do Uso de Contraceptivos Orais no Metabolismo das Proteínas Musculares Após Treino de Força
Os músculos do corpo estão constantemente a decompor proteínas antigas e a construir novas.
Estes dois processos, a decomposição de proteínas e a síntese de proteínas, em conjunto são conhecidos como renovação proteica.
A renovação proteica é essencial para manter a saúde muscular.
Apesar da sua importância, as mulheres têm sido historicamente sub-representadas na investigação sobre o metabolismo proteico.
Uma suposição de longa data tem sido que as flutuações das hormonas sexuais femininas, como o estrogénio e a progesterona, quer ao longo do ciclo menstrual natural ou em indivíduos que utilizam contraceptivos orais (CO), tornam o metabolismo e as respostas ao treino demasiado variáveis para serem estudados.
Por causa disto, muitos investigadores excluíram participantes do sexo feminino por razões logísticas.
O exercício de resistência, como o levantamento de pesos, é a forma mais eficaz de aumentar o tamanho e a força muscular.
Cada sessão de treino de resistência desencadeia a síntese de proteínas musculares (SPM), o processo através do qual as novas proteínas musculares são construídas.
Consumir proteína alimentar ou aminoácidos individuais aumenta ainda mais a taxa a que as novas proteínas são formadas.
Com o tempo, taxas mais elevadas de síntese proteica apoiam o crescimento muscular e a manutenção de outros tecidos magros no corpo.
O objetivo deste estudo é examinar como as fases do ciclo menstrual e o uso de CO influenciam a síntese de proteínas tanto no tecido muscular como no resto do corpo.
Melhorar a compreensão científica nesta área apoiará recomendações de treino e nutrição mais eficazes e baseadas em evidências para mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Número de telefone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ines Kortebi, PhD Candidate
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Recrutamento
- Goldring Center for High Performance Sport
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Contato:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Número de telefone: 6479392755
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 18-40 anos
- IMC entre 18,5-29,9 kg/m² (não obeso)
- Atividade recreativa (treino de resistência no mínimo duas vezes por semana)
- Uso de contraceptivos orais monofásicos ou trifásicos há >1 ano (para utilizadoras de contraceptivos orais)
- Ciclos menstruais regulares (21-35 dias) nos últimos 3 meses e descontinuação de qualquer uso de contraceptivo hormonal há pelo menos 6 meses (não utilizadoras de contraceptivos orais)
- Deve cumprir um teste de suficiência de progesterona (não utilizadoras de contraceptivos orais)
Critérios de Exclusão:
- Níveis de progesterona na fase lútea média <16 µmol
- Diagnóstico de doença crónica (cardiovascular, tiroideia, diabetes)
- Cancro atual ou em remissão recente
- Uso regular de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs; exceto aspirina em baixa dose), anticoagulantes
- Uso de medicamentos prescritos que possam afetar a síntese proteica muscular, ex. Estatinas, Lítio, medicamentos para TDAH.
- Inserção de dispositivo intrauterino (DIU) - exceção: cobre
- Uso de contraceção de emergência nos últimos 3 meses (ex. Plan B)
- Alergias alimentares graves (ex. soja, frutos secos)
- Tabagismo, uso de drogas para melhorar o desempenho (hormonas de crescimento, testosterona)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fase Luteal Média
5-9 dias pós-ovulação
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Os participantes consumirão 16 bebidas isoenergéticas e isonitrogéneas, com uma frequência de meia em meia hora (8 horas), contendo 1,2 g/kg/dia de proteína.
As bebidas proteicas serão enriquecidas com o isótopo estável [D5]fenilalanina.
A utilização de [D5]fenilalanina permitirá a determinação da síntese proteica muscular.
As bebidas proteicas serão enriquecidas com o marcador de isótopo estável [13C]fenilalanina.
A utilização de [13C]fenilalanina permitirá determinar o destino dos aminoácidos no organismo (incorporação na proteína corporal ou oxidação), o que pode ser usado para determinar as necessidades proteicas.
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Outro: Fase Folicular Precoce
Dias 2-6 após o início da menstruação
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Os participantes consumirão 16 bebidas isoenergéticas e isonitrogéneas, com uma frequência de meia em meia hora (8 horas), contendo 1,2 g/kg/dia de proteína.
As bebidas proteicas serão enriquecidas com o isótopo estável [D5]fenilalanina.
A utilização de [D5]fenilalanina permitirá a determinação da síntese proteica muscular.
As bebidas proteicas serão enriquecidas com o marcador de isótopo estável [13C]fenilalanina.
A utilização de [13C]fenilalanina permitirá determinar o destino dos aminoácidos no organismo (incorporação na proteína corporal ou oxidação), o que pode ser usado para determinar as necessidades proteicas.
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Outro: Fase do Comprimido Ativo
Dias 10-20 do comprimido ativo
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Os participantes consumirão 16 bebidas isoenergéticas e isonitrogéneas, com uma frequência de meia em meia hora (8 horas), contendo 1,2 g/kg/dia de proteína.
As bebidas proteicas serão enriquecidas com o isótopo estável [D5]fenilalanina.
A utilização de [D5]fenilalanina permitirá a determinação da síntese proteica muscular.
As bebidas proteicas serão enriquecidas com o marcador de isótopo estável [13C]fenilalanina.
A utilização de [13C]fenilalanina permitirá determinar o destino dos aminoácidos no organismo (incorporação na proteína corporal ou oxidação), o que pode ser usado para determinar as necessidades proteicas.
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Outro: Fase do Comprimido Placebo
Pelo menos 48h após a toma do último comprimido ativo
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Os participantes consumirão 16 bebidas isoenergéticas e isonitrogéneas, com uma frequência de meia em meia hora (8 horas), contendo 1,2 g/kg/dia de proteína.
As bebidas proteicas serão enriquecidas com o isótopo estável [D5]fenilalanina.
A utilização de [D5]fenilalanina permitirá a determinação da síntese proteica muscular.
As bebidas proteicas serão enriquecidas com o marcador de isótopo estável [13C]fenilalanina.
A utilização de [13C]fenilalanina permitirá determinar o destino dos aminoácidos no organismo (incorporação na proteína corporal ou oxidação), o que pode ser usado para determinar as necessidades proteicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síntese de Proteína Muscular (MPS)
Prazo: 8 horas
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A síntese proteica muscular (MPS) será avaliada durante um período de 8 horas após o exercício e alimentação utilizando um marcador de isótopo estável, L-[anel-D5]fenilalanina ([D5]Phe).
A incorporação do marcador [D5]Phe nas proteínas musculares miofibrilares, recolhidas a partir de biópsias musculares (pré-exercício e pós-8h de alimentação), será analisada utilizando cromatografia líquida-espetrometria de massa em tandem (LC-MS/MS) para determinar a taxa fracionada de síntese (FSR) das proteínas musculares. Isto ajudará-nos a compreender como as fases do ciclo menstrual e o uso de contracetivos orais influenciam a MPS, fornecendo informações para otimizar a ingestão proteica e as adaptações ao treino em atletas femininas. |
8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese Proteica Corporal Total (WBPS)
Prazo: 4 horas
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A síntese proteica de corpo inteiro (WBPS) será medida durante um período de 4 horas utilizando a metodologia de Oxidação do Aminoácido Indicador (IAAO).
Os participantes irão consumir um traçador de isótopo estável, L-[1-13C]fenilalanina ([13C]Phe), e as amostras de ar expirado serão recolhidas a cada 30 minutos durante as últimas 4 horas do ensaio metabólico.
O enriquecimento de 13CO₂ nas amostras de ar expirado será analisado para determinar as taxas de oxidação da fenilalanina, fornecendo uma estimativa da renovação proteica de corpo inteiro e da utilização de proteína alimentar.
Isto permitir-nos-á avaliar se as flutuações hormonais influenciam o metabolismo proteico e as necessidades nutricionais em atletas do sexo feminino.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCOC - REB00048059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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