- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07258576
Ciclo Mestruale vs. Contraccettivi Orali: Effetti sul Metabolismo Proteico Muscolare Dopo Esercizio di Resistenza (MCOC)
L'Effetto della Fase del Ciclo Mestruale e dell'Uso di Contraccettivi Orali sul Metabolismo Proteico Muscolare dopo l'Allenamento di Resistenza
I muscoli del corpo scompongono costantemente le proteine vecchie e ne costruiscono di nuove. Questi due processi, la degradazione proteica e la sintesi proteica, insieme sono noti come turnover proteico. Il turnover proteico è essenziale per mantenere i muscoli in salute.
Nonostante la sua importanza, le donne sono state storicamente sottorappresentate nella ricerca sul metabolismo proteico. Un presupposto di lunga data è stato che le fluttuazioni degli ormoni sessuali femminili come estrogeni e progesterone, sia durante il ciclo mestruale naturale che nelle persone che utilizzano contraccettivi orali (OC), rendano il metabolismo e le risposte all'allenamento troppo variabili da studiare. Per questo motivo, molti ricercatori hanno escluso le partecipanti di sesso femminile per motivi logistici.
L'esercizio di resistenza, come il sollevamento pesi, è il modo più efficace per aumentare le dimensioni e la forza muscolare. Ogni sessione di allenamento di resistenza innesca la sintesi proteica muscolare (MPS), il processo mediante il quale vengono costruite nuove proteine muscolari. Il consumo di proteine alimentari o di singoli amminoacidi aumenta ulteriormente la velocità con cui si formano nuove proteine. Nel tempo, tassi più elevati di sintesi proteica favoriscono la crescita muscolare e il mantenimento di altri tessuti magri nel corpo.
Lo scopo di questo studio è esaminare come le fasi del ciclo mestruale e l'uso di OC influenzino la sintesi delle proteine sia nel tessuto muscolare che nel resto del corpo. Migliorare la comprensione scientifica in questo ambito supporterà raccomandazioni di allenamento e nutrizione più efficaci e basate sull'evidenza per le donne.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Numero di telefono: 4169464088
- Email: dr.moore@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ines Kortebi, PhD Candidate
- Email: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Reclutamento
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Contatto:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Numero di telefono: 6479392755
- Email: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18-40 anni
- BMI compreso tra 18,5-29,9 kg/m² (non obesi)
- Attivi a livello ricreativo (allenamento con i pesi minimo due volte a settimana)
- Uso di contraccettivi orali monofasici o trifasici da >1 anno (per le utilizzatrici di contraccettivi orali)
- Cicli mestruali regolari (21-35 giorni) negli ultimi 3 mesi e interruzione di qualsiasi uso di contraccettivi ormonali da almeno 6 mesi (non utilizzatrici di contraccettivi orali)
- Deve superare un test di sufficienza del progesterone (non utilizzatrici di contraccettivi orali)
Criteri di esclusione:
- Livelli di progesterone in fase luteale media <16 µmol
- Diagnosi di malattia cronica (cardiovascolare, tiroidea, diabete)
- Diagnosi attuale o recente remissione di cancro
- Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; eccetto aspirina a basso dosaggio), anticoagulanti
- Uso di farmaci da prescrizione che potrebbero influenzare la sintesi proteica muscolare, ad es. Statine, Litio, farmaci per l'ADHD.
- Inserimento di dispositivo intrauterino (IUD) - eccezione: rame
- Uso di contraccettivi d'emergenza negli ultimi 3 mesi (ad es. Plan B)
- Allergie alimentari gravi (ad es. soia, noci)
- Fumo, uso di farmaci per il miglioramento delle prestazioni (ormoni della crescita, testosterone)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Fase Luteale Intermedia
5-9 giorni post-ovulazione
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I partecipanti consumeranno 16 bevande isoenergetiche e isonitrogenee da mezz'ora ciascuna (8 ore) contenenti 1,2 g/kg/d di proteine.
Le bevande proteiche saranno arricchite con l'isotopo stabile [D5]fenilalanina.
L'uso della [D5]fenilalanina permetterà di determinare la sintesi proteica muscolare.
Le bevande proteiche saranno arricchite con il tracciante isotopico stabile [13C]fenilalanina.
L'uso di [13C]fenilalanina permetterà di determinare il destino degli amminoacidi nell'organismo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione), che può essere utilizzato per determinare i fabbisogni proteici.
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Altro: Fase Follicolare Precoce
Giorni 2-6 dopo l'inizio delle mestruazioni
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I partecipanti consumeranno 16 bevande isoenergetiche e isonitrogenee da mezz'ora ciascuna (8 ore) contenenti 1,2 g/kg/d di proteine.
Le bevande proteiche saranno arricchite con l'isotopo stabile [D5]fenilalanina.
L'uso della [D5]fenilalanina permetterà di determinare la sintesi proteica muscolare.
Le bevande proteiche saranno arricchite con il tracciante isotopico stabile [13C]fenilalanina.
L'uso di [13C]fenilalanina permetterà di determinare il destino degli amminoacidi nell'organismo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione), che può essere utilizzato per determinare i fabbisogni proteici.
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Altro: Fase Attiva della Pillola
Giorni 10-20 di pillola attiva
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I partecipanti consumeranno 16 bevande isoenergetiche e isonitrogenee da mezz'ora ciascuna (8 ore) contenenti 1,2 g/kg/d di proteine.
Le bevande proteiche saranno arricchite con l'isotopo stabile [D5]fenilalanina.
L'uso della [D5]fenilalanina permetterà di determinare la sintesi proteica muscolare.
Le bevande proteiche saranno arricchite con il tracciante isotopico stabile [13C]fenilalanina.
L'uso di [13C]fenilalanina permetterà di determinare il destino degli amminoacidi nell'organismo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione), che può essere utilizzato per determinare i fabbisogni proteici.
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Altro: Fase della Pillola Placebo
Almeno 48 ore dopo l'assunzione dell'ultima pillola attiva
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I partecipanti consumeranno 16 bevande isoenergetiche e isonitrogenee da mezz'ora ciascuna (8 ore) contenenti 1,2 g/kg/d di proteine.
Le bevande proteiche saranno arricchite con l'isotopo stabile [D5]fenilalanina.
L'uso della [D5]fenilalanina permetterà di determinare la sintesi proteica muscolare.
Le bevande proteiche saranno arricchite con il tracciante isotopico stabile [13C]fenilalanina.
L'uso di [13C]fenilalanina permetterà di determinare il destino degli amminoacidi nell'organismo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione), che può essere utilizzato per determinare i fabbisogni proteici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintesi Proteica Muscolare (MPS)
Lasso di tempo: 8 ore
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La sintesi proteica muscolare (MPS) sarà valutata durante un periodo di 8 ore post-esercizio e alimentazione utilizzando un tracciante isotopico stabile, la L-[anello-D5]fenilalanina ([D5]Phe).
L'incorporazione del tracciante [D5]Phe nelle proteine muscolari miofibrillari, raccolte da biopsie muscolari (pre-esercizio e post-8h di alimentazione), sarà analizzata mediante spettrometria di massa tandem a cromatografia liquida (LC-MS/MS) per determinare il tasso di sintesi frazionaria (FSR) delle proteine muscolari.
Questo ci aiuterà a comprendere come le fasi del ciclo mestruale e l'uso di contraccettivi orali influenzino la MPS, fornendo informazioni per ottimizzare l'assunzione proteica e gli adattamenti all'allenamento nelle atlete.
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8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintesi Proteica Totale (WBPS)
Lasso di tempo: 4 ore
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La sintesi proteica totale del corpo (WBPS) sarà misurata in un periodo di 4 ore utilizzando la metodologia dell'ossidazione degli amminoacidi indicatori (IAAO).
I partecipanti consumeranno un tracciante isotopico stabile, L-[1-13C]fenilalanina ([13C]Phe), e campioni di respiro verranno raccolti ogni 30 minuti durante le ultime 4 ore della prova metabolica.
L'arricchimento di 13CO₂ nei campioni di respiro sarà analizzato per determinare i tassi di ossidazione della fenilalanina, fornendo una stima del turnover proteico totale e dell'utilizzo delle proteine alimentari.
Ciò ci permetterà di valutare se le fluttuazioni ormonali influenzano il metabolismo proteico e i requisiti nutrizionali nelle atlete.
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCOC - REB00048059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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