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Ciclo Mestruale vs. Contraccettivi Orali: Effetti sul Metabolismo Proteico Muscolare Dopo Esercizio di Resistenza (MCOC)

28 novembre 2025 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto

L'Effetto della Fase del Ciclo Mestruale e dell'Uso di Contraccettivi Orali sul Metabolismo Proteico Muscolare dopo l'Allenamento di Resistenza

I muscoli del corpo scompongono costantemente le proteine vecchie e ne costruiscono di nuove. Questi due processi, la degradazione proteica e la sintesi proteica, insieme sono noti come turnover proteico. Il turnover proteico è essenziale per mantenere i muscoli in salute.

Nonostante la sua importanza, le donne sono state storicamente sottorappresentate nella ricerca sul metabolismo proteico. Un presupposto di lunga data è stato che le fluttuazioni degli ormoni sessuali femminili come estrogeni e progesterone, sia durante il ciclo mestruale naturale che nelle persone che utilizzano contraccettivi orali (OC), rendano il metabolismo e le risposte all'allenamento troppo variabili da studiare. Per questo motivo, molti ricercatori hanno escluso le partecipanti di sesso femminile per motivi logistici.

L'esercizio di resistenza, come il sollevamento pesi, è il modo più efficace per aumentare le dimensioni e la forza muscolare. Ogni sessione di allenamento di resistenza innesca la sintesi proteica muscolare (MPS), il processo mediante il quale vengono costruite nuove proteine muscolari. Il consumo di proteine alimentari o di singoli amminoacidi aumenta ulteriormente la velocità con cui si formano nuove proteine. Nel tempo, tassi più elevati di sintesi proteica favoriscono la crescita muscolare e il mantenimento di altri tessuti magri nel corpo.

Lo scopo di questo studio è esaminare come le fasi del ciclo mestruale e l'uso di OC influenzino la sintesi delle proteine sia nel tessuto muscolare che nel resto del corpo. Migliorare la comprensione scientifica in questo ambito supporterà raccomandazioni di allenamento e nutrizione più efficaci e basate sull'evidenza per le donne.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Reclutamento
        • Goldring Center for High Performance Sport
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 18-40 anni
  • BMI compreso tra 18,5-29,9 kg/m² (non obesi)
  • Attivi a livello ricreativo (allenamento con i pesi minimo due volte a settimana)
  • Uso di contraccettivi orali monofasici o trifasici da >1 anno (per le utilizzatrici di contraccettivi orali)
  • Cicli mestruali regolari (21-35 giorni) negli ultimi 3 mesi e interruzione di qualsiasi uso di contraccettivi ormonali da almeno 6 mesi (non utilizzatrici di contraccettivi orali)
  • Deve superare un test di sufficienza del progesterone (non utilizzatrici di contraccettivi orali)

Criteri di esclusione:

  • Livelli di progesterone in fase luteale media <16 µmol
  • Diagnosi di malattia cronica (cardiovascolare, tiroidea, diabete)
  • Diagnosi attuale o recente remissione di cancro
  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; eccetto aspirina a basso dosaggio), anticoagulanti
  • Uso di farmaci da prescrizione che potrebbero influenzare la sintesi proteica muscolare, ad es. Statine, Litio, farmaci per l'ADHD.
  • Inserimento di dispositivo intrauterino (IUD) - eccezione: rame
  • Uso di contraccettivi d'emergenza negli ultimi 3 mesi (ad es. Plan B)
  • Allergie alimentari gravi (ad es. soia, noci)
  • Fumo, uso di farmaci per il miglioramento delle prestazioni (ormoni della crescita, testosterone)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fase Luteale Intermedia
5-9 giorni post-ovulazione
I partecipanti consumeranno 16 bevande isoenergetiche e isonitrogenee da mezz'ora ciascuna (8 ore) contenenti 1,2 g/kg/d di proteine.
Le bevande proteiche saranno arricchite con l'isotopo stabile [D5]fenilalanina. L'uso della [D5]fenilalanina permetterà di determinare la sintesi proteica muscolare.
Le bevande proteiche saranno arricchite con il tracciante isotopico stabile [13C]fenilalanina. L'uso di [13C]fenilalanina permetterà di determinare il destino degli amminoacidi nell'organismo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione), che può essere utilizzato per determinare i fabbisogni proteici.
Altro: Fase Follicolare Precoce
Giorni 2-6 dopo l'inizio delle mestruazioni
I partecipanti consumeranno 16 bevande isoenergetiche e isonitrogenee da mezz'ora ciascuna (8 ore) contenenti 1,2 g/kg/d di proteine.
Le bevande proteiche saranno arricchite con l'isotopo stabile [D5]fenilalanina. L'uso della [D5]fenilalanina permetterà di determinare la sintesi proteica muscolare.
Le bevande proteiche saranno arricchite con il tracciante isotopico stabile [13C]fenilalanina. L'uso di [13C]fenilalanina permetterà di determinare il destino degli amminoacidi nell'organismo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione), che può essere utilizzato per determinare i fabbisogni proteici.
Altro: Fase Attiva della Pillola
Giorni 10-20 di pillola attiva
I partecipanti consumeranno 16 bevande isoenergetiche e isonitrogenee da mezz'ora ciascuna (8 ore) contenenti 1,2 g/kg/d di proteine.
Le bevande proteiche saranno arricchite con l'isotopo stabile [D5]fenilalanina. L'uso della [D5]fenilalanina permetterà di determinare la sintesi proteica muscolare.
Le bevande proteiche saranno arricchite con il tracciante isotopico stabile [13C]fenilalanina. L'uso di [13C]fenilalanina permetterà di determinare il destino degli amminoacidi nell'organismo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione), che può essere utilizzato per determinare i fabbisogni proteici.
Altro: Fase della Pillola Placebo
Almeno 48 ore dopo l'assunzione dell'ultima pillola attiva
I partecipanti consumeranno 16 bevande isoenergetiche e isonitrogenee da mezz'ora ciascuna (8 ore) contenenti 1,2 g/kg/d di proteine.
Le bevande proteiche saranno arricchite con l'isotopo stabile [D5]fenilalanina. L'uso della [D5]fenilalanina permetterà di determinare la sintesi proteica muscolare.
Le bevande proteiche saranno arricchite con il tracciante isotopico stabile [13C]fenilalanina. L'uso di [13C]fenilalanina permetterà di determinare il destino degli amminoacidi nell'organismo (incorporazione nelle proteine corporee o ossidazione), che può essere utilizzato per determinare i fabbisogni proteici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi Proteica Muscolare (MPS)
Lasso di tempo: 8 ore
La sintesi proteica muscolare (MPS) sarà valutata durante un periodo di 8 ore post-esercizio e alimentazione utilizzando un tracciante isotopico stabile, la L-[anello-D5]fenilalanina ([D5]Phe). L'incorporazione del tracciante [D5]Phe nelle proteine muscolari miofibrillari, raccolte da biopsie muscolari (pre-esercizio e post-8h di alimentazione), sarà analizzata mediante spettrometria di massa tandem a cromatografia liquida (LC-MS/MS) per determinare il tasso di sintesi frazionaria (FSR) delle proteine muscolari. Questo ci aiuterà a comprendere come le fasi del ciclo mestruale e l'uso di contraccettivi orali influenzino la MPS, fornendo informazioni per ottimizzare l'assunzione proteica e gli adattamenti all'allenamento nelle atlete.
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi Proteica Totale (WBPS)
Lasso di tempo: 4 ore
La sintesi proteica totale del corpo (WBPS) sarà misurata in un periodo di 4 ore utilizzando la metodologia dell'ossidazione degli amminoacidi indicatori (IAAO). I partecipanti consumeranno un tracciante isotopico stabile, L-[1-13C]fenilalanina ([13C]Phe), e campioni di respiro verranno raccolti ogni 30 minuti durante le ultime 4 ore della prova metabolica. L'arricchimento di 13CO₂ nei campioni di respiro sarà analizzato per determinare i tassi di ossidazione della fenilalanina, fornendo una stima del turnover proteico totale e dell'utilizzo delle proteine alimentari. Ciò ci permetterà di valutare se le fluttuazioni ormonali influenzano il metabolismo proteico e i requisiti nutrizionali nelle atlete.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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