- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07258576
Cycle menstruel vs. contraceptifs oraux : effets sur le métabolisme des protéines musculaires après un exercice de résistance (MCOC)
L'effet de la phase du cycle menstruel et de l'utilisation de contraceptifs oraux sur le métabolisme des protéines musculaires après un entraînement en résistance
Les muscles du corps dégradent constamment les vieilles protéines et en synthétisent de nouvelles. Ces deux processus, la dégradation des protéines et la synthèse des protéines, sont ensemble appelés le renouvellement des protéines. Le renouvellement des protéines est essentiel pour maintenir une musculature saine.
Malgré son importance, les femmes ont historiquement été sous-représentées dans la recherche sur le métabolisme des protéines. Une hypothèse de longue date a été que les fluctuations des hormones sexuelles féminines telles que l'œstrogène et la progestérone, que ce soit au cours du cycle menstruel naturel ou chez les personnes utilisant des contraceptifs oraux (CO), rendent les réponses métaboliques et à l'entraînement trop variables pour être étudiées. Pour cette raison, de nombreux chercheurs ont exclu les participantes pour des raisons logistiques.
L'exercice de résistance, comme l'haltérophilie, est le moyen le plus efficace d'augmenter la taille et la force musculaires. Chaque séance d'entraînement en résistance déclenche la synthèse des protéines musculaires (SPM), le processus par lequel de nouvelles protéines musculaires sont construites. La consommation de protéines alimentaires ou d'acides aminés individuels augmente encore le taux de formation de nouvelles protéines. Au fil du temps, des taux plus élevés de synthèse des protéines favorisent la croissance musculaire et le maintien des autres tissus maigres du corps.
L'objectif de cette étude est d'examiner comment les phases du cycle menstruel et l'utilisation de CO influencent la synthèse des protéines à la fois dans le tissu musculaire et dans le reste du corps. Améliorer la compréhension scientifique dans ce domaine permettra de formuler des recommandations d'entraînement et de nutrition plus efficaces et fondées sur des preuves pour les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ines Kortebi, PhD Candidate
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Recrutement
- Goldring Center for High Performance Sport
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Contact:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: 6479392755
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 18-40 ans
- IMC entre 18,5-29,9 kg/m² (non obèse)
- Activité physique récréative (entraînement en résistance minimum deux fois par semaine)
- Utilisation de contraceptifs oraux monophasiques ou triphasiques depuis >1 an (pour les utilisatrices de contraceptifs oraux)
- Avoir des cycles menstruels réguliers (21-35 jours) au cours des 3 derniers mois et avoir arrêté toute utilisation de contraceptifs hormonaux depuis au moins 6 mois (non-utilisatrices de contraceptifs oraux)
- Doit satisfaire à un test de suffisance en progestérone (non-utilisatrices de contraceptifs oraux)
Critères d'exclusion :
- Taux de progestérone en phase lutéale moyenne <16 µmol/L
- Diagnostic de maladie chronique (cardiovasculaire, thyroïdienne, diabète)
- Cancer actuel ou en rémission récente
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ; sauf aspirine à faible dose), anticoagulants
- Utilisation de médicaments sur ordonnance pouvant affecter la synthèse des protéines musculaires, ex. : statines, lithium, médicaments pour le TDAH.
- Insertion de dispositif intra-utérin (DIU) - exception : cuivre
- Utilisation de contraception d'urgence au cours des 3 derniers mois (ex. : Plan B)
- Allergies alimentaires sévères (ex. : soja, noix)
- Tabagisme, utilisation de substances améliorant la performance (hormones de croissance, testostérone)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Phase lutéale moyenne
5-9 jours après l'ovulation
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Les participants consommeront 16 boissons isoénergétiques et isonitrogènes d'une demi-heure chacune (8 heures) contenant 1,2 g/kg/j de protéines.
Les boissons protéinées seront enrichies avec l'isotope stable [D5]phénylalanine.
L'utilisation de [D5]phénylalanine permettra de déterminer la synthèse des protéines musculaires.
Les boissons protéinées seront enrichies avec le traceur isotopique stable [13C]phénylalanine.
L'utilisation de la [13C]phénylalanine permettra de déterminer le devenir des acides aminés dans l'organisme (incorporation dans les protéines corporelles ou oxydation), ce qui peut être utilisé pour déterminer les besoins en protéines.
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Autre: Phase folliculaire précoce
Jours 2 à 6 après le début des menstruations
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Les participants consommeront 16 boissons isoénergétiques et isonitrogènes d'une demi-heure chacune (8 heures) contenant 1,2 g/kg/j de protéines.
Les boissons protéinées seront enrichies avec l'isotope stable [D5]phénylalanine.
L'utilisation de [D5]phénylalanine permettra de déterminer la synthèse des protéines musculaires.
Les boissons protéinées seront enrichies avec le traceur isotopique stable [13C]phénylalanine.
L'utilisation de la [13C]phénylalanine permettra de déterminer le devenir des acides aminés dans l'organisme (incorporation dans les protéines corporelles ou oxydation), ce qui peut être utilisé pour déterminer les besoins en protéines.
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Autre: Phase de comprimé actif
Jours 10 à 20 de pilule active
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Les participants consommeront 16 boissons isoénergétiques et isonitrogènes d'une demi-heure chacune (8 heures) contenant 1,2 g/kg/j de protéines.
Les boissons protéinées seront enrichies avec l'isotope stable [D5]phénylalanine.
L'utilisation de [D5]phénylalanine permettra de déterminer la synthèse des protéines musculaires.
Les boissons protéinées seront enrichies avec le traceur isotopique stable [13C]phénylalanine.
L'utilisation de la [13C]phénylalanine permettra de déterminer le devenir des acides aminés dans l'organisme (incorporation dans les protéines corporelles ou oxydation), ce qui peut être utilisé pour déterminer les besoins en protéines.
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Autre: Phase de Pilule Placebo
Au moins 48h après la prise de la dernière pilule active
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Les participants consommeront 16 boissons isoénergétiques et isonitrogènes d'une demi-heure chacune (8 heures) contenant 1,2 g/kg/j de protéines.
Les boissons protéinées seront enrichies avec l'isotope stable [D5]phénylalanine.
L'utilisation de [D5]phénylalanine permettra de déterminer la synthèse des protéines musculaires.
Les boissons protéinées seront enrichies avec le traceur isotopique stable [13C]phénylalanine.
L'utilisation de la [13C]phénylalanine permettra de déterminer le devenir des acides aminés dans l'organisme (incorporation dans les protéines corporelles ou oxydation), ce qui peut être utilisé pour déterminer les besoins en protéines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse Protéique Musculaire (SPM)
Délai: 8 heures
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La synthèse des protéines musculaires (MPS) sera évaluée pendant une période de 8 heures après l'exercice et l'alimentation à l'aide d'un traceur isotopique stable, la L-[ring-D5]phénylalanine ([D5]Phe).
L'incorporation du traceur [D5]Phe dans les protéines musculaires myofibrillaires, prélevées par biopsies musculaires (avant l'exercice et après 8h d'alimentation), sera analysée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) pour déterminer le taux de synthèse fractionnaire (FSR) des protéines musculaires.
Cela nous aidera à comprendre comment les phases du cycle menstruel et l'utilisation de contraceptifs oraux influencent la MPS, fournissant un aperçu pour optimiser l'apport en protéines et les adaptations à l'entraînement chez les athlètes féminines.
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse Protéique Corporelle Totale (WBPS)
Délai: 4 heures
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La synthèse protéique corporelle totale (WBPS) sera mesurée sur une période de 4 heures en utilisant la méthodologie d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO).
Les participants consommeront un traceur isotopique stable, la L-[1-13C]phénylalanine ([13C]Phe), et des échantillons d'haleine seront collectés toutes les 30 minutes pendant les 4 dernières heures de l'essai métabolique.
L'enrichissement en 13CO₂ dans les échantillons d'haleine sera analysé pour déterminer les taux d'oxydation de la phénylalanine, fournissant une estimation du renouvellement protéique corporel total et de l'utilisation des protéines alimentaires.
Cela nous permettra d'évaluer si les fluctuations hormonales influencent le métabolisme des protéines et les besoins nutritionnels chez les athlètes féminines.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MCOC - REB00048059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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