- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07258576
Ciclo Menstrual vs. Anticonceptivos Orales: Efectos en el Metabolismo de las Proteínas Musculares Después del Ejercicio de Resistencia (MCOC)
El efecto de la fase del ciclo menstrual y el uso de anticonceptivos orales en el metabolismo de las proteínas musculares después del entrenamiento de resistencia
Los músculos del cuerpo están constantemente descomponiendo proteínas viejas y construyendo nuevas. Estos dos procesos, la descomposición de proteínas y la síntesis de proteínas, juntos se conocen como recambio proteico. El recambio proteico es esencial para mantener músculos saludables.
A pesar de su importancia, históricamente las mujeres han estado infrarrepresentadas en la investigación del metabolismo proteico. Una suposición de larga data ha sido que las fluctuaciones en las hormonas sexuales femeninas como el estrógeno y la progesterona, ya sea a lo largo del ciclo menstrual natural o en individuos que usan anticonceptivos orales (ACO), hacen que las respuestas metabólicas y de entrenamiento sean demasiado variables para estudiar. Debido a esto, muchos investigadores han excluido a las participantes femeninas por razones logísticas.
El ejercicio de resistencia, como el levantamiento de pesas, es la forma más efectiva de aumentar el tamaño y la fuerza muscular. Cada sesión de entrenamiento de resistencia desencadena la síntesis de proteínas musculares (SPM), el proceso mediante el cual se construyen nuevas proteínas musculares. Consumir proteínas dietéticas o aminoácidos individuales aumenta aún más la velocidad a la que se forman nuevas proteínas. Con el tiempo, tasas más altas de síntesis de proteínas favorecen el crecimiento muscular y el mantenimiento de otros tejidos magros en el cuerpo.
El propósito de este estudio es examinar cómo las fases del ciclo menstrual y el uso de ACO influyen en la síntesis de proteínas tanto en el tejido muscular como en el resto del cuerpo. Mejorar la comprensión científica en esta área respaldará recomendaciones de entrenamiento y nutrición más efectivas y basadas en evidencia para las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel R Moore, PhD
- Número de teléfono: 4169464088
- Correo electrónico: dr.moore@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ines Kortebi, PhD Candidate
- Correo electrónico: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Reclutamiento
- Goldring Center for High Performance Sport
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Contacto:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Número de teléfono: 6479392755
- Correo electrónico: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40 años
- IMC entre 18,5-29,9 kg/m² (no obeso)
- Actividad recreativa (entrenamiento de resistencia mínimo dos veces por semana)
- Uso de anticonceptivos orales monofásicos o trifásicos durante >1 año (para usuarias de anticonceptivos orales)
- Ciclos menstruales regulares (21-35 días) durante los últimos 3 meses y haber interrumpido cualquier uso de anticonceptivos hormonales durante al menos 6 meses (no usuarias de anticonceptivos orales)
- Debe cumplir con una prueba de suficiencia de progesterona (no usuarias de anticonceptivos orales)
Criterios de exclusión:
- Niveles de progesterona en fase lútea media <16 umol
- Diagnóstico de enfermedad crónica (cardiovascular, tiroidea, diabetes)
- Cáncer actual o en remisión reciente
- Uso regular de antiinflamatorios no esteroideos (AINE; excepto aspirina en dosis bajas), anticoagulantes
- Uso de medicamentos recetados que podrían afectar la síntesis de proteínas musculares, p. ej. estatinas, litio, medicación para TDAH.
- Inserción de dispositivo intrauterino (DIU) - excepción: cobre
- Uso de anticoncepción de emergencia en los últimos 3 meses (p. ej. Plan B)
- Alergias alimentarias graves (p. ej. soja, frutos secos)
- Tabaquismo, uso de fármacos que mejoran el rendimiento (hormonas de crecimiento, testosterona)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fase Luteal Media
5-9 días post-ovulación
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Los participantes consumirán 16 bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas de media hora (8 horas) que contienen 1,2 g/kg/día de proteína.
Las bebidas proteicas se enriquecerán con el isótopo estable [D5]fenilalanina.
El uso de [D5]fenilalanina permitirá determinar la síntesis de proteínas musculares.
Las bebidas proteicas se enriquecerán con el trazador de isótopo estable [13C]fenilalanina.
El uso de [13C]fenilalanina permitirá determinar el destino de los aminoácidos en el cuerpo (incorporación a las proteínas corporales u oxidación), lo que puede utilizarse para determinar los requerimientos proteicos.
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Otro: Fase Folicular Temprana
Días 2-6 tras el inicio de la menstruación
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Los participantes consumirán 16 bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas de media hora (8 horas) que contienen 1,2 g/kg/día de proteína.
Las bebidas proteicas se enriquecerán con el isótopo estable [D5]fenilalanina.
El uso de [D5]fenilalanina permitirá determinar la síntesis de proteínas musculares.
Las bebidas proteicas se enriquecerán con el trazador de isótopo estable [13C]fenilalanina.
El uso de [13C]fenilalanina permitirá determinar el destino de los aminoácidos en el cuerpo (incorporación a las proteínas corporales u oxidación), lo que puede utilizarse para determinar los requerimientos proteicos.
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Otro: Fase de Píldora Activa
Días 10-20 de píldora activa
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Los participantes consumirán 16 bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas de media hora (8 horas) que contienen 1,2 g/kg/día de proteína.
Las bebidas proteicas se enriquecerán con el isótopo estable [D5]fenilalanina.
El uso de [D5]fenilalanina permitirá determinar la síntesis de proteínas musculares.
Las bebidas proteicas se enriquecerán con el trazador de isótopo estable [13C]fenilalanina.
El uso de [13C]fenilalanina permitirá determinar el destino de los aminoácidos en el cuerpo (incorporación a las proteínas corporales u oxidación), lo que puede utilizarse para determinar los requerimientos proteicos.
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Otro: Fase de Píldora Placebo
Al menos 48 horas después de tomar la última píldora activa
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Los participantes consumirán 16 bebidas isoenergéticas e isonitrogenadas de media hora (8 horas) que contienen 1,2 g/kg/día de proteína.
Las bebidas proteicas se enriquecerán con el isótopo estable [D5]fenilalanina.
El uso de [D5]fenilalanina permitirá determinar la síntesis de proteínas musculares.
Las bebidas proteicas se enriquecerán con el trazador de isótopo estable [13C]fenilalanina.
El uso de [13C]fenilalanina permitirá determinar el destino de los aminoácidos en el cuerpo (incorporación a las proteínas corporales u oxidación), lo que puede utilizarse para determinar los requerimientos proteicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis de Proteína Muscular (SPM)
Periodo de tiempo: 8 horas
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La síntesis proteica muscular (MPS) se evaluará durante un período de 8 horas posterior al ejercicio y la alimentación utilizando un trazador de isótopos estables, L-[anillo-D5]fenilalanina ([D5]Phe).
La incorporación del trazador [D5]Phe en las proteínas musculares miofibrilares, obtenidas de biopsias musculares (pre-ejercicio y post-8h de alimentación), se analizará mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) para determinar la tasa de síntesis fraccional (FSR) de las proteínas musculares.
Esto nos ayudará a comprender cómo las fases del ciclo menstrual y el uso de anticonceptivos orales influyen en la MPS, proporcionando información para optimizar la ingesta de proteínas y las adaptaciones al entrenamiento en atletas femeninas.
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis de Proteínas de Cuerpo Entero (WBPS)
Periodo de tiempo: 4 horas
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La síntesis proteica de todo el cuerpo (WBPS) se medirá durante un período de 4 horas utilizando la metodología de Oxidación de Aminoácidos Indicador (IAAO).
Los participantes consumirán un trazador de isótopo estable, L-[1-13C]fenilalanina ([13C]Phe), y se recogerán muestras de aliento cada 30 minutos durante las últimas 4 horas del ensayo metabólico.
Se analizará el enriquecimiento de 13CO₂ en las muestras de aliento para determinar las tasas de oxidación de fenilalanina, proporcionando una estimación del recambio proteico de todo el cuerpo y la utilización de proteínas dietéticas.
Esto nos permitirá evaluar si las fluctuaciones hormonales influyen en el metabolismo proteico y los requerimientos nutricionales en atletas femeninas.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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- MCOC - REB00048059
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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