- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07258576
Kuukautiskiiri vs. Suun kautta otettavat ehkäisypillerit: Vaikutukset lihasproteiinin aineenvaihduntaan vastusvoimaharjoittelun jälkeen (MCOC)
Kuukautiskiertovaiheen ja ehkäisypillerien käytön vaikutus lihasproteiinien aineenvaihduntaan vastuskuntotreenin jälkeen
Kehon lihakset hajottavat jatkuvasti vanhoja proteiineja ja rakentavat uusia. Nämä kaksi prosessia, proteiinien hajoaminen ja proteiinisynteesi, tunnetaan yhdessä proteiinien vaihtuvuutena. Proteiinien vaihtuvuus on välttämätöntä terveiden lihasten ylläpitämiseksi.
Huolimatta tärkeydestään, naiset ovat historiallisesti olleet aliedustettuja proteiiniaineenvaihdunnan tutkimuksessa. Pitkäaikainen oletus on ollut, että naisten sukupuolihormonien, kuten estrogeenin ja progesteronin, vaihtelut, olipa kyse luonnollisesta kuukautiskiirrosta tai yksilöistä, jotka käyttävät ehkäisypillereitä (OC), tekevät aineenvaihdunnasta ja harjoitusvasteista liian vaihtelevia tutkittaviksi. Tämän vuoksi monet tutkijat ovat jättäneet naisosallistujat pois logistisista syistä.
Vastusharjoittelu, kuten painonnosto, on tehokkain tapa lisätä lihaskokoa ja -voimaa. Jokainen vastusharjoitussessio laukaisee lihasproteiinisynteesin (MPS), prosessin, jolla uusia lihasproteiineja rakennetaan. Ravinnon proteiinin tai yksittäisten aminohappojen nauttiminen lisää edelleen uusien proteiinien muodostumisnopeutta. Ajan myötä korkeammat proteiinisynteesin nopeudet tukevat lihaskasvua ja muiden kehon rasvattomien kudosten ylläpitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka kuukautiskiertovaiheet ja ehkäisypillereiden käyttö vaikuttavat proteiinien synteesiin sekä lihaskudoksessa että muualla kehossa. Tieteellisen ymmärryksen parantaminen tällä alueella tukee tehokkaampia, näyttöön perustuvia harjoitus- ja ravintosuosituksia naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 4169464088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ines Kortebi, PhD Candidate
- Sähköposti: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytointi
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Puhelinnumero: 6479392755
- Sähköposti: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 18–40 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9 kg/m² (ei lihava)
- Harrastustoimintaa harrastava (kestävyysharjoittelua vähintään kahdesti viikossa)
- Käyttänyt monifaasista tai trifaasista ehkäisypillereitä yli vuoden (ehkäisypillerien käyttäjille)
- Säännölliset kuukautiskiertot (21–35 päivää) viimeisen 3 kuukauden ajan ja lopettanut kaiken hormonipohjaisen ehkäisyn vähintään 6 kuukautta sitten (ei ehkäisypillereitä käyttävät)
- Progesteronitestin on oltava riittävä (ei ehkäisypillereitä käyttävät)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskiluteaalivaiheen progesteronitasot <16 µmol/l
- Krooninen sairaus (sydän- ja verisuonitaudit, kilpirauhasen toimintahäiriöt, diabetes)
- Nykyinen tai äskettäinen syöpäremissio
- Säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID; paitsi pieni annos aspiriinia) tai verenohentajien käyttö
- Reseptilääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat lihasproteiinisynteesiin, esim. statiinit, litium, ADHD-lääkkeet
- Kierukkasyrjäytyminen (poikkeus: kuparikierukka)
- Hätäehkäisyn käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. Plan B)
- Vakavat ruoka-allergiat (esim. soija, pähkinät)
- Tupakointi, suorituskykyä parantavien aineiden käyttö (kasvuhormonit, testosteroni)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keskiluteaalivaihe
5-9 päivää ovulaation jälkeen
|
Osallistujat nauttivat 16 puolen tunnin välein (8 tuntia) isokaloista, isonitrogeenisia juomia, jotka sisältävät 1,2 g/kg/vrk proteiinia.
Proteiinijuomat rikastetaan stabiililla isotooppilla [D5]fenyylialaniinilla.
[D5]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa lihasproteiinisynteesin määrittämisen.
Proteiinijuomia rikastetaan stabiililla isotooppijäljittimellä [13C]fenyylialaniinilla.
[13C]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa aminohappojen kohtalon määrittämisen kehossa (sisällyttäminen kehon proteiineihin tai hapettaminen), jota voidaan käyttää proteiinitarpeen määrittämiseen.
|
|
Muut: Varhainen follikulaarivaihe
2–6 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen
|
Osallistujat nauttivat 16 puolen tunnin välein (8 tuntia) isokaloista, isonitrogeenisia juomia, jotka sisältävät 1,2 g/kg/vrk proteiinia.
Proteiinijuomat rikastetaan stabiililla isotooppilla [D5]fenyylialaniinilla.
[D5]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa lihasproteiinisynteesin määrittämisen.
Proteiinijuomia rikastetaan stabiililla isotooppijäljittimellä [13C]fenyylialaniinilla.
[13C]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa aminohappojen kohtalon määrittämisen kehossa (sisällyttäminen kehon proteiineihin tai hapettaminen), jota voidaan käyttää proteiinitarpeen määrittämiseen.
|
|
Muut: Aktiivinen tablettivaihe
Aktiivisen pillerin päivät 10-20
|
Osallistujat nauttivat 16 puolen tunnin välein (8 tuntia) isokaloista, isonitrogeenisia juomia, jotka sisältävät 1,2 g/kg/vrk proteiinia.
Proteiinijuomat rikastetaan stabiililla isotooppilla [D5]fenyylialaniinilla.
[D5]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa lihasproteiinisynteesin määrittämisen.
Proteiinijuomia rikastetaan stabiililla isotooppijäljittimellä [13C]fenyylialaniinilla.
[13C]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa aminohappojen kohtalon määrittämisen kehossa (sisällyttäminen kehon proteiineihin tai hapettaminen), jota voidaan käyttää proteiinitarpeen määrittämiseen.
|
|
Muut: Placebo-pillerivaihe
Vähintään 48 tuntia viimeisen aktiivisen lääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat nauttivat 16 puolen tunnin välein (8 tuntia) isokaloista, isonitrogeenisia juomia, jotka sisältävät 1,2 g/kg/vrk proteiinia.
Proteiinijuomat rikastetaan stabiililla isotooppilla [D5]fenyylialaniinilla.
[D5]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa lihasproteiinisynteesin määrittämisen.
Proteiinijuomia rikastetaan stabiililla isotooppijäljittimellä [13C]fenyylialaniinilla.
[13C]fenyylialaniinin käyttö mahdollistaa aminohappojen kohtalon määrittämisen kehossa (sisällyttäminen kehon proteiineihin tai hapettaminen), jota voidaan käyttää proteiinitarpeen määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi (MPS)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Lihasproteiinien synteesiä (MPS) arvioidaan 8 tunnin harjoituksen jälkeisellä ja ruokinnan aikaisella jaksolla käyttäen stabiilia isotooppiseurantaa, L-[renkaaseen-D5]fenyylialaniinia ([D5]Phe).
[D5]Phe-seurantaan liittymistä myofibrillaarisiin lihasproteiineihin, jotka kerätään lihasbiopsioista (ennen harjoitusta ja 8 tunnin ruokinnan jälkeen), analysoidaan nestekromatografia-tandemmassaspektrometrian (LC-MS/MS) avulla määrittämään lihasproteiinien fraktioitu synteesinopeus (FSR).
Tämä auttaa meitä ymmärtämään, miten kuukautiskiiren vaiheet ja ehkäisypillerien käyttö vaikuttavat MPS:ään, tarjoten näkemyksen proteiinin saannin ja harjoitussopeutumien optimoimiseen naisurheilijoilla.
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinisynteesi (WBPS)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Koko kehon proteiinisynteesi (WBPS) mitataan 4 tunnin aikana käyttäen indikaattori-amino-happo-hapetus (IAAO) -menetelmää.
Osallistujat nauttivat stabiilia isotooppiseurantaa, L-[1-13C]fenyylialaniinia ([13C]Phe), ja hengitysnäytteet kerätään 30 minuutin välein metabolisen kokeen viimeisten 4 tunnin aikana.
13CO₂:n rikastumista hengitysnäytteissä analysoidaan fenyylialaniinin hapetusnopeuksien määrittämiseksi, mikä antaa arvion koko kehon proteiinin vaihtuvuudesta ja ravinnollisen proteiinin hyödyntämisestä.
Tämän avulla voimme arvioida, vaikuttavatko hormonaaliset vaihtelut proteiiniaineenvaihduntaan ja ravinnollisiin tarpeisiin naisurheilijoilla.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCOC - REB00048059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .