Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cykl menstruacyjny a doustna antykoncepcja: Wpływ na metabolizm białek mięśniowych po ćwiczeniach oporowych (MCOC)

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto

Wpływ fazy cyklu menstruacyjnego i stosowania doustnej antykoncepcji na metabolizm białek mięśniowych po treningu oporowym

Mięśnie ciała nieustannie rozkładają stare białka i budują nowe. Te dwa procesy, rozpad białek i synteza białek, razem znane są jako obrót białkowy. Obrót białkowy jest niezbędny do utrzymania zdrowych mięśni.

Pomimo swojej ważności, kobiety historycznie były niedostatecznie reprezentowane w badaniach nad metabolizmem białek. Długotrwałe założenie było takie, że wahania żeńskich hormonów płciowych, takich jak estrogen i progesteron, zarówno w naturalnym cyklu menstruacyjnym, jak i u osób stosujących doustne środki antykoncepcyjne (OC), powodują zbyt dużą zmienność w odpowiedziach metabolicznych i treningowych, aby je badać. Z tego powodu wielu badaczy wykluczało uczestniczki z powodów logistycznych.

Ćwiczenia oporowe, takie jak podnoszenie ciężarów, są najskuteczniejszym sposobem na zwiększenie rozmiaru i siły mięśni. Każda sesja treningu oporowego wyzwala syntezę białek mięśniowych (MPS), proces, w którym budowane są nowe białka mięśniowe. Spożywanie białka pokarmowego lub poszczególnych aminokwasów dodatkowo zwiększa tempo, w jakim tworzone są nowe białka. Z czasem wyższe tempo syntezy białek wspiera wzrost mięśni i utrzymanie innych beztłuszczowych tkanek w ciele.

Celem tego badania jest zbadanie, jak fazy cyklu menstruacyjnego i stosowanie OC wpływają na syntezę białek zarówno w tkance mięśniowej, jak i w reszcie ciała. Poprawa naukowego zrozumienia w tym obszarze pozwoli na opracowanie bardziej skutecznych, opartych na dowodach zaleceń treningowych i żywieniowych dla kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Rekrutacyjny
        • Goldring Center for High Performance Sport
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18-40 lat
  • BMI między 18,5-29,9 kg/m² (nieotyłe)
  • Aktywność rekreacyjna (trening oporowy minimum dwa razy w tygodniu)
  • Stosowanie jednofazowych lub trójfazowych doustnych środków antykoncepcyjnych >1 rok (dla użytkowniczek doustnej antykoncepcji)
  • Regularne cykle miesiączkowe (21-35 dni) przez ostatnie 3 miesiące i zaprzestanie stosowania hormonalnej antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy (dla nieużytkowniczek doustnej antykoncepcji)
  • Musi spełnić test wystarczalności progesteronu (dla nieużytkowniczek doustnej antykoncepcji)

Kryteria wykluczenia:

  • Poziom progesteronu w środku fazy lutealnej <16 µmol/l
  • Rozpoznanie choroby przewlekłej (układu sercowo-naczyniowego, tarczycy, cukrzycy)
  • Bieżąca lub niedawna remisja nowotworu
  • Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ; z wyjątkiem niskiej dawki aspiryny), leków przeciwzakrzepowych
  • Stosowanie leków na receptę wpływających na syntezę białek mięśniowych, np. statyn, litu, leków na ADHD
  • Założenie wkładki domacicznej (IUD) - wyjątek: miedziana
  • Stosowanie antykoncepcji awaryjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. Plan B)
  • Ciężkie alergie pokarmowe (np. soja, orzechy)
  • Palenie tytoniu, stosowanie środków poprawiających wydolność (hormony wzrostu, testosteron)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Środek Fazy Lutealnej
5-9 dni po owulacji
Suplement diety: Napój białkowy
Uczestnicy będą spożywać 16 półgodzinnych (8 godzin) izoenergetycznych, izoazotowych napojów zawierających 1,2 g/kg/d białka.
Suplement diety: Znacznik Izotopu Stabilnego [D5]fenyloalanina
Napój białkowy zostanie wzbogacony o stabilny izotop [D5]fenyloalaniny. Zastosowanie [D5]fenyloalaniny umożliwi określenie syntezy białek mięśniowych.
Suplement diety: Stabilny Izotopowy Sond [13C]fenyloalanina
Napojów białkowych wzbogaci się stabilnym izotopem znacznikowym [13C]fenyloalaniny. Zastosowanie [13C]fenyloalaniny umożliwi określenie losu aminokwasów w organizmie (wbudowanie w białko organizmu lub utlenienie), co może posłużyć do określenia zapotrzebowania na białko.
Inny: Wczesna faza folikularna
Dni 2-6 po wystąpieniu miesiączki
Suplement diety: Napój białkowy
Uczestnicy będą spożywać 16 półgodzinnych (8 godzin) izoenergetycznych, izoazotowych napojów zawierających 1,2 g/kg/d białka.
Suplement diety: Znacznik Izotopu Stabilnego [D5]fenyloalanina
Napój białkowy zostanie wzbogacony o stabilny izotop [D5]fenyloalaniny. Zastosowanie [D5]fenyloalaniny umożliwi określenie syntezy białek mięśniowych.
Suplement diety: Stabilny Izotopowy Sond [13C]fenyloalanina
Napojów białkowych wzbogaci się stabilnym izotopem znacznikowym [13C]fenyloalaniny. Zastosowanie [13C]fenyloalaniny umożliwi określenie losu aminokwasów w organizmie (wbudowanie w białko organizmu lub utlenienie), co może posłużyć do określenia zapotrzebowania na białko.
Inny: Faza Aktywnej Tabletki
Dni 10-20 aktywnej tabletki
Suplement diety: Napój białkowy
Uczestnicy będą spożywać 16 półgodzinnych (8 godzin) izoenergetycznych, izoazotowych napojów zawierających 1,2 g/kg/d białka.
Suplement diety: Znacznik Izotopu Stabilnego [D5]fenyloalanina
Napój białkowy zostanie wzbogacony o stabilny izotop [D5]fenyloalaniny. Zastosowanie [D5]fenyloalaniny umożliwi określenie syntezy białek mięśniowych.
Suplement diety: Stabilny Izotopowy Sond [13C]fenyloalanina
Napojów białkowych wzbogaci się stabilnym izotopem znacznikowym [13C]fenyloalaniny. Zastosowanie [13C]fenyloalaniny umożliwi określenie losu aminokwasów w organizmie (wbudowanie w białko organizmu lub utlenienie), co może posłużyć do określenia zapotrzebowania na białko.
Inny: Faza Placebo
Co najmniej 48 godzin po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki
Suplement diety: Napój białkowy
Uczestnicy będą spożywać 16 półgodzinnych (8 godzin) izoenergetycznych, izoazotowych napojów zawierających 1,2 g/kg/d białka.
Suplement diety: Znacznik Izotopu Stabilnego [D5]fenyloalanina
Napój białkowy zostanie wzbogacony o stabilny izotop [D5]fenyloalaniny. Zastosowanie [D5]fenyloalaniny umożliwi określenie syntezy białek mięśniowych.
Suplement diety: Stabilny Izotopowy Sond [13C]fenyloalanina
Napojów białkowych wzbogaci się stabilnym izotopem znacznikowym [13C]fenyloalaniny. Zastosowanie [13C]fenyloalaniny umożliwi określenie losu aminokwasów w organizmie (wbudowanie w białko organizmu lub utlenienie), co może posłużyć do określenia zapotrzebowania na białko.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek mięśniowych (MPS)
Ramy czasowe: 8 godzin
Synteza białek mięśniowych (MPS) będzie oceniana w trakcie 8-godzinnego okresu po wysiłku i karmieniu przy użyciu stabilnego izotopu znacznikowego, L-[pierścień-D5]fenyloalaniny ([D5]Phe). Wbudowanie znacznika [D5]Phe do białek miofibrylarnych mięśni, pobranych z biopsji mięśni (przed wysiłkiem i po 8h karmienia), będzie analizowane przy użyciu chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas (LC-MS/MS) w celu określenia frakcyjnego tempa syntezy (FSR) białek mięśniowych. Pomoże to zrozumieć, jak fazy cyklu miesiączkowego i stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych wpływają na MPS, dostarczając wglądu w optymalizację spożycia białka i adaptacji treningowych u sportsmenek.
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białka całego ciała (WBPS)
Ramy czasowe: 4 godziny
Całkowita synteza białka organizmu (WBPS) będzie mierzona przez 4 godziny przy użyciu metody utleniania wskaźnikowego aminokwasu (IAAO). Uczestnicy otrzymają stabilny izotopowy znacznik L-[1-13C]fenyloalaninę ([13C]Phe), a próbki wydychanego powietrza będą zbierane co 30 minut w ciągu ostatnich 4 godzin badania metabolicznego. Wzbogacenie 13CO₂ w próbkach wydychanego powietrza zostanie przeanalizowane w celu określenia szybkości utleniania fenyloalaniny, co pozwoli oszacować całkowitą wymianę białka w organizmie oraz wykorzystanie białka z diety. Umożliwi to ocenę, czy wahania hormonalne wpływają na metabolizm białka i zapotrzebowanie żywieniowe u sportsmenek.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCOC - REB00048059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój białkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj