Menstruační cyklus vs. perorální antikoncepce: Vliv na metabolismus svalových bílkovin po silovém cvičení (MCOC)
28. listopadu 2025 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
Vliv fáze menstruačního cyklu a užívání hormonální antikoncepce na metabolismus svalových bílkovin po silovém tréninku
Svaly těla neustále rozkládají staré proteiny a vytvářejí nové. Tyto dva procesy, rozklad proteinů a syntéza proteinů, se společně označují jako obrat proteinů. Obrat proteinů je nezbytný pro udržení zdravých svalů.
Navzdory své důležitosti byly ženy historicky nedostatečně zastoupeny ve výzkumu metabolismu proteinů. Dlouho přetrvávajícím předpokladem bylo, že výkyvy v ženských pohlavních hormonech, jako jsou estrogen a progesteron, ať už během přirozeného menstruačního cyklu nebo u jedinců užívajících perorální antikoncepci (OC), činí metabolismus a reakce na trénink příliš variabilními pro studium. Z tohoto důvodu mnoho výzkumníků z logistických důvodů vyloučilo ženské účastnice.
Odporové cvičení, jako je vzpírání, je nejúčinnější způsob, jak zvýšit velikost a sílu svalů. Každá tréninková jednotka odporového tréninku spouští syntézu svalových proteinů (MPS), proces, při kterém se vytvářejí nové svalové proteiny. Konzumace bílkovin ve stravě nebo jednotlivých aminokyselin dále zvyšuje rychlost, jakou se nové proteiny tvoří. Postupem času vyšší míra syntézy proteinů podporuje růst svalů a udržování dalších libových tkání v těle.
Cílem této studie je prozkoumat, jak fáze menstruačního cyklu a užívání OC ovlivňují syntézu proteinů jak ve svalové tkáni, tak v zbytku těla. Zlepšení vědeckého porozumění v této oblasti podpoří efektivnější, na důkazech založená doporučení pro trénink a výživu pro ženy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ines Kortebi, PhD Candidate
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Nábor
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Telefonní číslo: 6479392755
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18–40 let
- BMI mezi 18,5–29,9 kg/m² (neobézní)
- Rekreačně aktivní (silový trénink minimálně dvakrát týdně)
- Užívání monofázických nebo trojfázových perorálních kontraceptiv déle než 1 rok (pro uživatelky perorálních kontraceptiv)
- Pravidelný menstruační cyklus (21–35 dní) v posledních 3 měsících a vysazení hormonální antikoncepce alespoň na 6 měsíců (neuživatelky perorálních kontraceptiv)
- Splnění testu dostatečnosti progesteronu (neuživatelky perorálních kontraceptiv)
Kritéria pro vyloučení:
- Hladiny progesteronu ve střední luteální fázi <16 µmol/l
- Diagnóza chronického onemocnění (kardiovaskulární, štítné žlázy, diabetes)
- Současná nebo nedávná remise rakoviny
- Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID; kromě nízkých dávek aspirinu), antikoagulancií
- Užívání léků na předpis, které by ovlivnily syntézu svalových bílkovin, např. statinů, lithia, léků na ADHD.
- Zavedení nitroděložního tělíska (IUD) – výjimka: měděné
- Užití nouzové antikoncepce v posledních 3 měsících (např. Postinor)
- Těžké potravinové alergie (např. sója, ořechy)
- Kouření, užívání látek zvyšujících výkon (růstový hormon, testosteron)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Střední luteální fáze
5-9 dní po ovulaci
|
Účastníci budou konzumovat 16 polohodinových (8 hodin) isoenergetických, isonitrogenních nápojů obsahujících 1,2 g/kg/den proteinu.
Proteinové nápoje budou obohaceny stabilním izotopem [D5]fenylalaninu.
Použití [D5]fenylalaninu umožní stanovení syntézy svalových bílkovin.
Proteinové nápoje budou obohaceny o stabilní izotopový stopovač [13C]fenylalanin.
Použití [13C]fenylalaninu umožní určit osud aminokyselin v těle (začlenění do tělesných bílkovin nebo oxidaci), což lze použít k určení proteinových potřeb.
|
|
Jiný: Raná folikulární fáze
Dny 2–6 po začátku menstruace
|
Účastníci budou konzumovat 16 polohodinových (8 hodin) isoenergetických, isonitrogenních nápojů obsahujících 1,2 g/kg/den proteinu.
Proteinové nápoje budou obohaceny stabilním izotopem [D5]fenylalaninu.
Použití [D5]fenylalaninu umožní stanovení syntézy svalových bílkovin.
Proteinové nápoje budou obohaceny o stabilní izotopový stopovač [13C]fenylalanin.
Použití [13C]fenylalaninu umožní určit osud aminokyselin v těle (začlenění do tělesných bílkovin nebo oxidaci), což lze použít k určení proteinových potřeb.
|
|
Jiný: Aktivní fáze pilulky
Dny 10-20 aktivní pilulky
|
Účastníci budou konzumovat 16 polohodinových (8 hodin) isoenergetických, isonitrogenních nápojů obsahujících 1,2 g/kg/den proteinu.
Proteinové nápoje budou obohaceny stabilním izotopem [D5]fenylalaninu.
Použití [D5]fenylalaninu umožní stanovení syntézy svalových bílkovin.
Proteinové nápoje budou obohaceny o stabilní izotopový stopovač [13C]fenylalanin.
Použití [13C]fenylalaninu umožní určit osud aminokyselin v těle (začlenění do tělesných bílkovin nebo oxidaci), což lze použít k určení proteinových potřeb.
|
|
Jiný: Fáze Placebo Pilulky
Alespoň 48 hodin po poslední aktivní pilulce
|
Účastníci budou konzumovat 16 polohodinových (8 hodin) isoenergetických, isonitrogenních nápojů obsahujících 1,2 g/kg/den proteinu.
Proteinové nápoje budou obohaceny stabilním izotopem [D5]fenylalaninu.
Použití [D5]fenylalaninu umožní stanovení syntézy svalových bílkovin.
Proteinové nápoje budou obohaceny o stabilní izotopový stopovač [13C]fenylalanin.
Použití [13C]fenylalaninu umožní určit osud aminokyselin v těle (začlenění do tělesných bílkovin nebo oxidaci), což lze použít k určení proteinových potřeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových bílkovin (MPS)
Časové okno: 8 hodin
|
Syntéza svalových proteinů (MPS) bude hodnocena během 8hodinového období po cvičení a příjmu potravy pomocí stabilního izotopového stopovače L-[prsten-D5]fenylalaninu ([D5]Phe).
Zařazení stopovače [D5]Phe do myofibrilárních svalových proteinů, získaných ze svalových biopsií (před cvičením a po 8hodinovém příjmu potravy), bude analyzováno pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS) pro stanovení frakční rychlosti syntézy (FSR) svalových proteinů.
To nám pomůže pochopit, jak fáze menstruačního cyklu a užívání hormonální antikoncepce ovlivňují MPS, což poskytne vhled do optimalizace příjmu bílkovin a tréninkových adaptací u sportovkyň.
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza proteinů celého těla (WBPS)
Časové okno: 4 hodiny
|
Celková syntéza proteinů (WBPS) bude měřena po dobu 4 hodin pomocí metody oxidace indikátorové aminokyseliny (IAAO).
Účastníci budou konzumovat stabilní izotopový stopovač, L-[1-13C]fenylalanin ([13C]Phe), a vzorky dechu budou odebírány každých 30 minut během posledních 4 hodin metabolického testu.
Obohacení 13CO₂ ve vzorcích dechu bude analyzováno pro stanovení rychlosti oxidace fenylalaninu, což poskytne odhad celkového obratu proteinů a využití dietních proteinů.
To nám umožní posoudit, zda hormonální výkyvy ovlivňují metabolismus proteinů a nutriční požadavky u sportovkyň.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MCOC - REB00048059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .