- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07258576
Менструальный цикл vs. оральные контрацептивы: влияние на метаболизм мышечного белка после силовых упражнений (MCOC)
Влияние фазы менструального цикла и использования оральных контрацептивов на метаболизм мышечного белка после силовой тренировки
Мышцы тела постоянно расщепляют старые белки и синтезируют новые. Эти два процесса — распад белков и синтез белков — вместе известны как белковый оборот. Белковый оборот необходим для поддержания здоровья мышц.
Несмотря на свою важность, женщины исторически были недостаточно представлены в исследованиях белкового обмена. Долгое время существовало предположение, что колебания женских половых гормонов, таких как эстроген и прогестерон, будь то в течение естественного менструального цикла или у лиц, использующих оральные контрацептивы (ОК), делают метаболизм и тренировочные реакции слишком вариабельными для изучения. Из-за этого многие исследователи исключали женщин-участниц по логистическим причинам.
Силовые упражнения, такие как поднятие тяжестей, — самый эффективный способ увеличить размер и силу мышц. Каждая силовая тренировка запускает синтез мышечного белка (СМБ) — процесс, посредством которого строятся новые мышечные белки. Потребление пищевого белка или отдельных аминокислот дополнительно увеличивает скорость образования новых белков. Со временем более высокие темпы синтеза белка способствуют росту мышц и поддержанию других тощих тканей в организме.
Цель этого исследования — изучить, как фазы менструального цикла и использование ОК влияют на синтез белков как в мышечной ткани, так и в остальном теле. Улучшение научного понимания в этой области позволит давать более эффективные, основанные на доказательствах рекомендации по тренировкам и питанию для женщин.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel R Moore, PhD
- Номер телефона: 4169464088
- Электронная почта: dr.moore@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ines Kortebi, PhD Candidate
- Электронная почта: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2C9
- Рекрутинг
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Контакт:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Номер телефона: 6479392755
- Электронная почта: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-40 лет
- ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м² (не страдающие ожирением)
- Активный образ жизни (силовые тренировки минимум два раза в неделю)
- Прием монофазных или трехфазных оральных контрацептивов более 1 года (для пользователей оральных контрацептивов)
- Регулярный менструальный цикл (21-35 дней) в течение последних 3 месяцев и отсутствие приема любых гормональных контрацептивов как минимум 6 месяцев (для не пользующихся оральными контрацептивами)
- Должны соответствовать тесту на достаточность прогестерона (для не пользующихся оральными контрацептивами)
Критерии исключения:
- Уровень прогестерона в средней лютеиновой фазе <16 мкмоль/л
- Диагностированные хронические заболевания (сердечно-сосудистые, щитовидной железы, диабет)
- Текущий или недавний период ремиссии рака
- Регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП; кроме низких доз аспирина), антикоагулянтов
- Прием рецептурных препаратов, влияющих на синтез мышечного белка, например, статинов, лития, препаратов от СДВГ.
- Установленная внутриматочная спираль (ВМС) - исключение: медная
- Использование экстренной контрацепции в последние 3 месяца (например, Постинор)
- Тяжелые пищевые аллергии (например, на сою, орехи)
- Курение, использование препаратов, повышающих работоспособность (гормоны роста, тестостерон)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Середина лютеиновой фазы
5-9 дней после овуляции
|
Участники будут употреблять 16 изоэнергетических, изоазотистых напитков с содержанием белка 1,2 г/кг/сут, принимаемых каждые полчаса (в течение 8 часов).
Белковые напитки будут обогащены стабильным изотопом [D5]фенилаланином.
Использование [D5]фенилаланина позволит определить синтез мышечного белка.
Протеиновые напитки будут обогащены стабильным изотопным индикатором [13C]фенилаланином.
Использование [13C]фенилаланина позволит определить судьбу аминокислот в организме (включение в белки тела или окисление), что можно использовать для определения потребности в белке.
|
|
Другой: Ранняя фолликулярная фаза
Дни 2-6 после начала менструации
|
Участники будут употреблять 16 изоэнергетических, изоазотистых напитков с содержанием белка 1,2 г/кг/сут, принимаемых каждые полчаса (в течение 8 часов).
Белковые напитки будут обогащены стабильным изотопом [D5]фенилаланином.
Использование [D5]фенилаланина позволит определить синтез мышечного белка.
Протеиновые напитки будут обогащены стабильным изотопным индикатором [13C]фенилаланином.
Использование [13C]фенилаланина позволит определить судьбу аминокислот в организме (включение в белки тела или окисление), что можно использовать для определения потребности в белке.
|
|
Другой: Фаза активной таблетки
Дни 10-20 приёма активной таблетки
|
Участники будут употреблять 16 изоэнергетических, изоазотистых напитков с содержанием белка 1,2 г/кг/сут, принимаемых каждые полчаса (в течение 8 часов).
Белковые напитки будут обогащены стабильным изотопом [D5]фенилаланином.
Использование [D5]фенилаланина позволит определить синтез мышечного белка.
Протеиновые напитки будут обогащены стабильным изотопным индикатором [13C]фенилаланином.
Использование [13C]фенилаланина позволит определить судьбу аминокислот в организме (включение в белки тела или окисление), что можно использовать для определения потребности в белке.
|
|
Другой: Фаза плацебо-таблетки
Не менее чем через 48 часов после приема последней активной таблетки
|
Участники будут употреблять 16 изоэнергетических, изоазотистых напитков с содержанием белка 1,2 г/кг/сут, принимаемых каждые полчаса (в течение 8 часов).
Белковые напитки будут обогащены стабильным изотопом [D5]фенилаланином.
Использование [D5]фенилаланина позволит определить синтез мышечного белка.
Протеиновые напитки будут обогащены стабильным изотопным индикатором [13C]фенилаланином.
Использование [13C]фенилаланина позволит определить судьбу аминокислот в организме (включение в белки тела или окисление), что можно использовать для определения потребности в белке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка (СМБ)
Временное ограничение: 8 часов
|
Синтез мышечного белка (СМБ) будет оцениваться в течение 8-часового периода после упражнений и приёма пищи с использованием стабильного изотопного индикатора, L-[кольцо-D5]фенилаланина ([D5]Фен).
Включение индикатора [D5]Фен в миофибриллярные мышечные белки, полученные из мышечных биопсий (до упражнений и через 8 часов после приёма пищи), будет проанализировано с помощью жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) для определения долевой скорости синтеза (ДСС) мышечных белков.
Это поможет нам понять, как фазы менструального цикла и использование оральных контрацептивов влияют на СМБ, что даст представление об оптимизации потребления белка и адаптации к тренировкам у спортсменок.
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез белка во всем организме (WBPS)
Временное ограничение: 4 часа
|
Синтез белка во всем организме (WBPS) будет измеряться в течение 4-часового периода с использованием метода окисления индикаторной аминокислоты (IAAO).
Участники будут потреблять стабильный изотопный трассер L-[1-13C]фенилаланин ([13C]Phe), а образцы выдыхаемого воздуха будут собираться каждые 30 минут в течение последних 4 часов метаболического исследования.
Обогащение ¹³CO₂ в образцах выдыхаемого воздуха будет анализироваться для определения скорости окисления фенилаланина, что позволит оценить общий оборот белка в организме и утилизацию пищевого белка.
Это позволит нам оценить, влияют ли гормональные колебания на белковый метаболизм и пищевые потребности у спортсменок.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCOC - REB00048059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .