- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07258576
Menstruationscyklus kontra p-piller: Effekter på muskelproteinmetabolisme efter styrketræning (MCOC)
Effekten af menstruationscyklusfase og brug af p-piller på muskelproteinmetabolismen efter styrketræning
Kroppens muskler nedbryder konstant gamle proteiner og bygger nye op. Disse to processer, proteinnedbrydning og proteinsyntese, tilsammen kaldes proteinturnover. Proteinturnover er afgørende for at opretholde sunde muskler.
På trods af dens betydning har kvinder historisk set været underrepræsenterede i forskning i proteinomsætning. En længe holdt antagelse har været, at svingninger i kvindelige kønshormoner som østrogen og progesteron, uanset om det er gennem den naturlige menstruationscyklus eller hos personer, der bruger orale præventionsmidler (OC'er), gør stofskiftet og træningsresponserne for variable at studere. På grund af dette har mange forskere udelukket kvindelige deltagere af logistiske årsager.
Styrkende øvelser, som vægtløftning, er den mest effektive måde at øge muskelstørrelse og styrke på. Hver styrketræningssession udløser muskelproteinsyntese (MPS), processen hvorved nye muskelproteiner bygges op. Indtagelse af kostprotein eller individuelle aminosyrer øger yderligere hastigheden, hvormed nye proteiner dannes. Over tid understøtter højere hastigheder af proteinsyntese muskelvækst og opretholdelsen af andet magert væv i kroppen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan menstruationscyklusfaser og brug af OC'er påvirker syntesen af proteiner i både muskelvæv og resten af kroppen. Forbedring af den videnskabelige forståelse inden for dette område vil understøtte mere effektive, evidensbaserede trænings- og ernæringsanbefalinger til kvinder.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ines Kortebi, PhD Candidate
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- Telefonnummer: 6479392755
- E-mail: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40 år
- BMI mellem 18,5-29,9 kg/m² (ikke-fedme)
- Fritidsaktiv (træner modstand minimum to gange om ugen)
- Bruger monofasisk eller trifasisk p-pille i >1 år (for p-pillebrugere)
- Har haft regelmæssige menstruationscykler (21-35 dage) de sidste 3 måneder og har afbrudt enhver hormonel præventionsbrug i mindst 6 måneder (ikke-p-pillebrugere)
- Skal opfylde et progesteronsufficienstest (ikke-p-pillebrugere)
Eksklusionskriterier:
- Midt-luteal progesteronniveauer <16 µmol/l
- Kronisk sygdomsdiagnose (hjerte-kar, skjoldbruskkirtel, diabetes)
- Nuværende eller nylig remission af kræft
- Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID; undtagen lavdosis aspirin), antikoagulantia
- Brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke muskelproteinsyntesen, f.eks. statiner, lithium, ADHD-medicin.
- Indsættelse af spiral (IUD) - undtagelse: kobberspiral
- Brug af nødprævention inden for de sidste 3 måneder (f.eks. Plan B)
- Alvorlige fødevareallergier (f.eks. soja, nødder)
- Rygning, brug af præstationsfremmende stoffer (væksthormon, testosteron)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Midluteal fase
5-9 dage efter ægløsning
|
Deltagerne vil indtage 16 halvtimes (8 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikkevarer, der indeholder 1,2 g/kg/d protein.
Proteindrikke vil blive beriget med den stabile isotop [D5]phenylalanin.
Brugen af [D5]phenylalanin vil muliggøre bestemmelse af muskelproteinsyntese.
Proteinblandinger vil blive beriget med den stabile isotoptracer [13C]phenylalanin.
Brugen af [13C]phenylalanin vil muliggøre bestemmelsen af skæbnen for aminosyrer i kroppen (indbygning i kropsprotein eller oxidation), hvilket kan bruges til at bestemme proteinbehov.
|
|
Andet: Tidlig follikelfase
Dag 2-6 efter menstruationsstart
|
Deltagerne vil indtage 16 halvtimes (8 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikkevarer, der indeholder 1,2 g/kg/d protein.
Proteindrikke vil blive beriget med den stabile isotop [D5]phenylalanin.
Brugen af [D5]phenylalanin vil muliggøre bestemmelse af muskelproteinsyntese.
Proteinblandinger vil blive beriget med den stabile isotoptracer [13C]phenylalanin.
Brugen af [13C]phenylalanin vil muliggøre bestemmelsen af skæbnen for aminosyrer i kroppen (indbygning i kropsprotein eller oxidation), hvilket kan bruges til at bestemme proteinbehov.
|
|
Andet: Aktiv pillefase
Dag 10-20 af aktiv pille
|
Deltagerne vil indtage 16 halvtimes (8 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikkevarer, der indeholder 1,2 g/kg/d protein.
Proteindrikke vil blive beriget med den stabile isotop [D5]phenylalanin.
Brugen af [D5]phenylalanin vil muliggøre bestemmelse af muskelproteinsyntese.
Proteinblandinger vil blive beriget med den stabile isotoptracer [13C]phenylalanin.
Brugen af [13C]phenylalanin vil muliggøre bestemmelsen af skæbnen for aminosyrer i kroppen (indbygning i kropsprotein eller oxidation), hvilket kan bruges til at bestemme proteinbehov.
|
|
Andet: Placebo Pillefase
Mindst 48 timer efter sidste aktive pille er indtaget
|
Deltagerne vil indtage 16 halvtimes (8 timer) isoenergetiske, isonitrogene drikkevarer, der indeholder 1,2 g/kg/d protein.
Proteindrikke vil blive beriget med den stabile isotop [D5]phenylalanin.
Brugen af [D5]phenylalanin vil muliggøre bestemmelse af muskelproteinsyntese.
Proteinblandinger vil blive beriget med den stabile isotoptracer [13C]phenylalanin.
Brugen af [13C]phenylalanin vil muliggøre bestemmelsen af skæbnen for aminosyrer i kroppen (indbygning i kropsprotein eller oxidation), hvilket kan bruges til at bestemme proteinbehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (MPS)
Tidsramme: 8 timer
|
Muskelproteinsyntesen (MPS) vil blive vurderet i en 8-timers periode efter træning og måltid ved hjælp af en stabil isotopsporer, L-[ring-D5]phenylalanin ([D5]Phe).
Indarbejdelsen af [D5]Phe-sporeren i myofibrillære muskelproteiner, indsamlet fra muskelbiopsier (før træning og efter 8 timers måltid), vil blive analyseret ved hjælp af væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) for at bestemme den fraktionerede syntesehastighed (FSR) af muskelproteiner. Dette vil hjælpe os med at forstå, hvordan menstruationscyklusfaser og brug af p-piller påvirker MPS, hvilket giver indsigt i optimering af proteinindtag og træningstilpasninger hos kvindelige atleter. |
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kropens proteinsyntese (WBPS)
Tidsramme: 4 timer
|
Helkropsproteinsyntese (WBPS) vil blive målt over en 4-timers periode ved hjælp af Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO)-metodologien.
Deltagerne vil indtage en stabil isotopmærker, L-[1-13C]phenylalanin ([13C]Phe), og åndedrætsprøver vil blive indsamlet hver 30. minut i løbet af de sidste 4 timer af det metaboliske forsøg.
Anrigheden af 13CO₂ i åndedrætsprøverne vil blive analyseret for at bestemme phenylalaninoxidationshastigheder, hvilket giver et skøn over helkropsproteinomsetning og ernæringsmæssig proteinudnyttelse.
Dette vil give os mulighed for at vurdere, om hormonelle udsving påvirker proteinmetabolismen og ernæringsmæssige krav hos kvindelige atleter.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MCOC - REB00048059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteindrik
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet