- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07258576
월경 주기 대 경구 피임약: 저항 운동 후 근육 단백질 대사에 미치는 영향 (MCOC)
저항성 훈련 후 근육 단백질 대사에 대한 월경 주기 단계와 경구 피임약 사용의 영향
신체의 근육은 끊임없이 오래된 단백질을 분해하고 새로운 단백질을 생성합니다. 단백질 분해와 단백질 합성이라는 이 두 과정을 함께 단백질 회전율이라고 합니다. 단백질 회전율은 건강한 근육을 유지하는 데 필수적입니다.
중요성에도 불구하고, 여성은 단백질 대사 연구에서 역사적으로 과소대표되었습니다. 에스트로겐과 프로게스테론과 같은 여성 성호르몬의 변동(자연적인 월경 주기 전반에 걸쳐 또는 경구 피임약(OC)을 사용하는 개인에서)이 대사와 훈련 반응을 연구하기에 너무 변동성이 크다는 오랜 가정이 있었습니다. 이 때문에 많은 연구자들이 운영상의 이유로 여성 참가자를 제외했습니다.
웨이트리프팅과 같은 저항 운동은 근육 크기와 힘을 증가시키는 가장 효과적인 방법입니다. 각 저항 운동 세션은 새로운 근육 단백질이 생성되는 과정인 근육 단백질 합성(MPS)을 촉발합니다. 식이 단백질 또는 개별 아미노산을 섭취하면 새로운 단백질이 형성되는 속도가 더욱 증가합니다. 시간이 지남에 따라 더 높은 단백질 합성 속도는 근육 성장과 신체의 다른 제지방 조직 유지를 지원합니다.
이 연구의 목적은 월경 주기 단계와 OC 사용이 근육 조직과 신체의 나머지 부분에서 단백질 합성에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이 분야에서의 과학적 이해를 향상시키면 여성을 위한 보다 효과적이고 근거 기반의 훈련 및 영양 권장 사항을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel R Moore, PhD
- 전화번호: 4169464088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ines Kortebi, PhD Candidate
- 이메일: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2C9
- 모병
- Goldring Center for High Performance Sport
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연락하다:
- Ines Kortebi, PhD Candidate
- 전화번호: 6479392755
- 이메일: ines.kortebi@mail.utoronto.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 18-40세
- BMI 18.5-29.9 kg/m² (비비만)
- 여가 활동 (주당 최소 2회 저항 운동)
- 1년 이상 단상형 또는 삼상형 경구 피임약 사용 (경구 피임약 사용자)
- 최근 3개월 동안 규칙적인 월경 주기(21-35일) 유지 및 최소 6개월 동안 호르몬 피임약 사용 중단 (비경구 피임약 사용자)
- 프로게스테론 충분성 검사 통과 (비경구 피임약 사용자)
제외 기준:
- 황체기 중기 프로게스테론 수치 <16umol
- 만성 질환 진단 (심혈관, 갑상선, 당뇨병)
- 현재 또는 최근 완화된 암
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs; 저용량 아스피린 제외), 항응고제 정기 사용
- 근육 단백질 합성에 영향을 미치는 처방약 사용, 예: 스타틴, 리튬, ADHD 약물.
- 자궁 내 장치(IUD) 삽입 - 예외: 구리
- 최근 3개월 내 응급 피임약 사용 (예: 플랜 B)
- 심각한 식품 알레르기 (예: 대두, 견과류)
- 흡연, 성능 향상 약물 사용 (성장 호르몬, 테스토스테론)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 황체기 중기
배란 후 5-9일
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참가자들은 단백질 1.2 g/kg/d을 함유한 등에너지, 등질소 음료 16잔(30분 간격, 8시간 동안)을 섭취하게 됩니다.
단백질 음료는 안정 동위원소 [D5]페닐알라닌으로 강화될 것입니다.
[D5]페닐알라닌의 사용은 근육 단백질 합성을 측정할 수 있게 합니다.
단백질 음료는 안정 동위원소 추적자 [13C]페닐알라닌으로 강화됩니다.
[13C]페닐알라닌의 사용은 신체 내 아미노산의 운명(체내 단백질로의 통합 또는 산화)을 결정할 수 있게 하여, 단백질 요구량을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
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다른: 초기 난포기
월경 시작 후 2-6일
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참가자들은 단백질 1.2 g/kg/d을 함유한 등에너지, 등질소 음료 16잔(30분 간격, 8시간 동안)을 섭취하게 됩니다.
단백질 음료는 안정 동위원소 [D5]페닐알라닌으로 강화될 것입니다.
[D5]페닐알라닌의 사용은 근육 단백질 합성을 측정할 수 있게 합니다.
단백질 음료는 안정 동위원소 추적자 [13C]페닐알라닌으로 강화됩니다.
[13C]페닐알라닌의 사용은 신체 내 아미노산의 운명(체내 단백질로의 통합 또는 산화)을 결정할 수 있게 하여, 단백질 요구량을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
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다른: 활성 약제 투여 단계
활성 알약 10-20일
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참가자들은 단백질 1.2 g/kg/d을 함유한 등에너지, 등질소 음료 16잔(30분 간격, 8시간 동안)을 섭취하게 됩니다.
단백질 음료는 안정 동위원소 [D5]페닐알라닌으로 강화될 것입니다.
[D5]페닐알라닌의 사용은 근육 단백질 합성을 측정할 수 있게 합니다.
단백질 음료는 안정 동위원소 추적자 [13C]페닐알라닌으로 강화됩니다.
[13C]페닐알라닌의 사용은 신체 내 아미노산의 운명(체내 단백질로의 통합 또는 산화)을 결정할 수 있게 하여, 단백질 요구량을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
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다른: 플라시보 알약 단계
최소한 마지막 활성 약 복용 후 48시간 이상
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참가자들은 단백질 1.2 g/kg/d을 함유한 등에너지, 등질소 음료 16잔(30분 간격, 8시간 동안)을 섭취하게 됩니다.
단백질 음료는 안정 동위원소 [D5]페닐알라닌으로 강화될 것입니다.
[D5]페닐알라닌의 사용은 근육 단백질 합성을 측정할 수 있게 합니다.
단백질 음료는 안정 동위원소 추적자 [13C]페닐알라닌으로 강화됩니다.
[13C]페닐알라닌의 사용은 신체 내 아미노산의 운명(체내 단백질로의 통합 또는 산화)을 결정할 수 있게 하여, 단백질 요구량을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성 (MPS)
기간: 8시간
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근육 단백질 합성(MPS)은 안정 동위원소 추적자인 L-[ring-D5]페닐알라닌([D5]Phe)을 사용하여 운동 및 식사 후 8시간 동안 평가됩니다.
근육 생검(운동 전 및 식사 후 8시간)에서 채취한 근원섬유 근육 단백질에 [D5]Phe 추적자가 포함된 정도는 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 분석되어 근육 단백질의 분율 합성율(FSR)을 결정합니다. 이를 통해 생리 주기 단계와 경구 피임약 사용이 MPS에 미치는 영향을 이해하여 여성 운동선수의 단백질 섭취 및 훈련 적응을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다. |
8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 단백질 합성(WBPS)
기간: 4시간
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전신 단백질 합성(WBPS)은 지표 아미노산 산화(IAAO) 방법론을 사용하여 4시간 동안 측정됩니다.
참가자는 안정 동위원소 추적자인 L-[1-13C]페닐알라닌([13C]Phe)을 섭취하며, 대사 시험의 마지막 4시간 동안 30분마다 호기 샘플이 수집됩니다.
호기 샘플 내 13CO₂ 농축 분석을 통해 페닐알라닌 산화율을 결정하여 전신 단백질 회전율 및 식이 단백질 이용률을 추정합니다.
이를 통해 여성 운동선수에서 호르몬 변동이 단백질 대사 및 영양 요구량에 영향을 미치는지 평가할 수 있습니다.
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4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCOC - REB00048059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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