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血友病患者における血流制限トレーニングの実現可能性と安全性

2025年11月26日 更新者：Alexander Franz、University Hospital, Bonn

膝関節血友病性関節症における血流制限トレーニングが痛みの主観的知覚に及ぼす影響

クロスオーバー研究デザインの過程において、血友病性関節症の患者12名が膝伸筋にトレーニング負荷を行います。 被験者はそれぞれ、血流制限を伴う介入とSham-BFR介入を伴う介入を1回ずつ行います。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
        • University Hospital Bonn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 血友病患者
  • 運動介入の実施が可能なこと

除外基準：

  • 鎌状赤血球症
  • 血管内ステント／バイパス
  • 下肢の開放創／感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照条件
シャム-BFR レッグプレス運動
デバイス：コントロール
偽ブラッドフロー制限運動（20mmHg）をレッグプレス運動と同時に行う（4セット、全力）
実験的：介入条件
BFR レッグプレス運動
デバイス：BFRエクササイズ（LOPの50％）およびレッグプレスエクササイズ（4セット、オールアウト）
BFRエクササイズ（LOPの50％）でレッグプレスエクササイズ（4セット、オールアウト）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛覚閾値
時間枠：介入前（ベースライン、運動前）から介入直後（運動トレーニング介入後）および介入後24時間
痛覚閾値測定（PTT）：この検査は、一定の面積にかかる圧力（kg単位）の量を測定し、徐々に増加する非痛覚性圧力刺激が痛みを伴う圧力感覚に変化する点を特定します。
介入前（ベースライン、運動前）から介入直後（運動トレーニング介入後）および介入後24時間
生活の質スコア
時間枠：介入前（ベースライン、運動前）から介入直後（運動トレーニング介入後）および介入24時間後
血友病関節健康スコア
介入前（ベースライン、運動前）から介入直後（運動トレーニング介入後）および介入24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Bonn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024_H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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