Gjennomførbarhet og sikkerhet ved blodstrømsbegrensningstrening hos pasienter med hemofili
26. november 2025 oppdatert av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Effekten av treningsmetoden med blodstrømrestriksjon på den subjektive oppfatningen av smerte ved hemofil artropati i kneleddet
I løpet av en kryss-over-studiedesign vil 12 pasienter med hemofil artropati utføre en treningsbelastning på kneekstensormusklene.
Deltakerne vil hver utføre én intervensjon med blodstrømrestriksjon og én med en Sham-BFR-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med hemofili
- Evne til treningsintervensjon
Eksklusjonskriterier:
- Sigdcelleanemi
- Intravaskulære stent/bypass
- Åpne sår/infeksjoner i underkroppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Sham-BFR Leg Press-øvelse
|
Sham-BFR-trening (20mmHg) under Benkpress-trening (4 Sett, All out)
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsbetingelse
BFR Leg Press-øvelse
|
BFR-øvelse (50 % av LOP) under Leg Press-øvelse (4 sett, all out)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrense
Tidsramme: Pre- (Baseline, før trening) til umiddelbart Post-Intervensjon (etter treningsintervensjonen) og 24 timer etter intervensjon
|
Smertegrensemåling (PTT): Testen bestemmer mengden trykk (i kg) over et gitt område der et jevnt økende ikke-smertefullt trykksstimulus blir til en smertefull trykksfølelse.
|
Pre- (Baseline, før trening) til umiddelbart Post-Intervensjon (etter treningsintervensjonen) og 24 timer etter intervensjon
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Pre- (Baseline, før trening) til umiddelbart Post-Intervention (etter treningsintervensjonen) og 24 timer etter intervensjon
|
Hemofili Leddelthets Score
|
Pre- (Baseline, før trening) til umiddelbart Post-Intervention (etter treningsintervensjonen) og 24 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024_H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .