Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a bezpečnost tréninku s omezením průtoku krve u pacientů s hemofilií

26. listopadu 2025 aktualizováno: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Vliv tréninku s omezením průtoku krve na subjektivní vnímání bolesti u hemofilní artropatie kolenního kloubu

V průběhu studie se zkříženým uspořádáním provede 12 pacientů s hemofilickou artropatií tréninkovou zátěž na extenzorech kolenního kloubu. Každý subjekt provede jednu intervenci s omezením průtoku krve a jednu s intervencí Sham-BFR.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
        • University Hospital Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s hemofilií
  • Schopnost podstoupit cvičební intervenci

Vylučovací kritéria:

  • Srpkovitá anémie
  • Intravaskulární stenty/by-passy
  • Otevřené rány/infekce dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní podmínka
Cvičení na leg press s placebo-BFR
Sham-BFR cvičení (20mmHg) při Leg Press cvičení (4 série, do maxima)
Experimentální: Intervenční podmínka
Cvičení leg pressu s BFR
BFR Cvičení (50% LOP) při Cvičení Leg Press (4 Série, Na maximum)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: Před (výchozí stav před cvičením) k bezprostředně po intervenci (po intervenci cvičebního tréninku) a 24 hodin po intervenci
Měření prahu bolesti (PTT): Test určuje množství tlaku (v kg) v dané oblasti, při kterém se postupně zvyšující se nebolestivý tlakový podnět mění v bolestivý tlakový vjem.
Před (výchozí stav před cvičením) k bezprostředně po intervenci (po intervenci cvičebního tréninku) a 24 hodin po intervenci
Skóre kvality života
Časové okno: Pre- (Výchozí, před cvičením) k okamžitě Post-Intervence (po cvičební intervenci) a 24 hodin po intervenci
Skóre zdraví kloubů u hemofilie
Pre- (Výchozí, před cvičením) k okamžitě Post-Intervence (po cvičební intervenci) a 24 hodin po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola

Předplatit