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Viabilidad y Seguridad del Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo en Pacientes con Hemofilia

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Efecto del Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo sobre la Percepción Subjetiva del Dolor en la Artropatía Hemofílica de la Articulación de la Rodilla

En el curso de un diseño de estudio cruzado, 12 pacientes con artropatía hemofílica realizarán una carga de entrenamiento en los músculos extensores de la rodilla. Los sujetos realizarán cada uno una intervención con restricción del flujo sanguíneo y una con una intervención Sham-BFR.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
        • University Hospital Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hemofilia
  • Capacidad para una intervención de ejercicio

Criterios de exclusión:

  • Anemia de células falciformes
  • Stents intravasculares/bypasses
  • Heridas abiertas/infecciones de la extremidad inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición de Control
Ejercicio de Prensa de Piernas Sham-BFR
Dispositivo: Control
Ejercicio de Falsa Restricción del Flujo Sanguíneo (20mmHg) durante el Ejercicio de Prensa de Piernas (4 Series, Hasta el Fallo)
Experimental: Condición de Intervención
Ejercicio de Prensa de Piernas BFR
Dispositivo: Ejercicio BFR (50% del LOP) durante Ejercicio de Prensa de Piernas (4 Series, Hasta el Agotamiento)
Ejercicio BFR (50% del LOP) durante el Ejercicio de Prensa de Piernas (4 Series, al máximo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: Pre- (línea de base, antes del ejercicio) a inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de entrenamiento con ejercicio) y 24 horas después de la intervención
Medición del umbral del dolor (PTT): La prueba determina la cantidad de presión (en kg) sobre un área determinada en la que un estímulo de presión que aumenta constantemente y no es doloroso se convierte en una sensación de presión dolorosa.
Pre- (línea de base, antes del ejercicio) a inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de entrenamiento con ejercicio) y 24 horas después de la intervención
Puntuación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Pre- (Línea de base, antes del ejercicio) a inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de entrenamiento con ejercicio) y 24 horas después de la intervención
Puntuación de Salud Articular en Hemofilia
Pre- (Línea de base, antes del ejercicio) a inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de entrenamiento con ejercicio) y 24 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024_H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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