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Machbarkeit und Sicherheit von Blutfluss-Restriktionstraining bei Patienten mit Hämophilie

26. November 2025 aktualisiert von: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Wirkung von Blutflussrestriktionstraining auf die subjektive Schmerzwahrnehmung bei hämophiler Arthropathie des Kniegelenks

Im Rahmen eines Cross-over-Studiendesigns werden 12 Patienten mit hämophiler Arthropathie eine Trainingsbelastung an den Kniestrecker-Muskeln durchführen. Die Probanden führen jeweils eine Intervention mit Blutflussrestriktion und eine mit einer Sham-BFR-Intervention durch.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • University Hospital Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hämophilie
  • Eignung für eine Trainingsintervention

Ausschlusskriterien:

  • Sichelzellenanämie
  • Intravaskuläre Stents/Bypässe
  • Offene Wunden/Infektionen der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Schein-BFR Beinpresse-Übung
Gerät: Kontrolle
Schein-BFR-Übung (20mmHg) während Beinpresse-Übung (4 Sätze, All out)
Experimental: Interventionsbedingung
BFR Beinpresse Übung
Gerät: BFR-Übung (50 % des LOP) während Beinpresse-Übung (4 Sätze, bis zur Erschöpfung)
BFR-Übung (50 % des LOP) während der Beinpresse-Übung (4 Sätze, bis zur Erschöpfung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzschwelle
Zeitfenster: Prä- (Ausgangswert, vor dem Training) bis unmittelbar nach der Intervention (nach der Trainingsintervention) und 24 Stunden nach der Intervention
Schmerzschwellenmessung (PTT): Der Test bestimmt die Druckmenge (in kg) über einen bestimmten Bereich, bei der ein stetig zunehmender nicht schmerzhafter Druckreiz zu einer schmerzhaften Druckempfindung wird.
Prä- (Ausgangswert, vor dem Training) bis unmittelbar nach der Intervention (nach der Trainingsintervention) und 24 Stunden nach der Intervention
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Prä- (Baseline, vor dem Training) bis unmittelbar Post-Intervention (nach der Trainingsintervention) und 24 Stunden nach der Intervention
Hemophiliches Gelenkgesundheits-Score
Prä- (Baseline, vor dem Training) bis unmittelbar Post-Intervention (nach der Trainingsintervention) und 24 Stunden nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024_H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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