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Fattibilità e Sicurezza dell'Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno in Pazienti con Emofilia

26 novembre 2025 aggiornato da: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Effetto dell'Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno sulla Percezione Soggettiva del Dolore nell'Artoartropatia Emofilica dell'Articolazione del Ginocchio

Nel corso di uno studio cross-over, 12 pazienti con artropatia emofilica eseguiranno un carico di allenamento sui muscoli estensori del ginocchio. I soggetti eseguiranno ciascuno un intervento con restrizione del flusso sanguigno e uno con un intervento Sham-BFR.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
        • University Hospital Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con emofilia
  • Capacità per un intervento di esercizio

Criteri di esclusione:

  • Anemia falciforme
  • Stent intravascolari/bypass
  • Ferite aperte/infezioni dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione di Controllo
Esercizio di Leg Press con BFR Sham
Dispositivo: Controllo
Esercizio Sham-BFR (20mmHg) durante Esercizio Leg Press (4 Serie, All out)
Sperimentale: Condizione di Intervento
Esercizio Leg Press con BFR
Dispositivo: Esercizio BFR (50% del LOP) con Leg Press (4 Serie, Massimo sforzo)
Esercizio BFR (50% del LOP) durante Esercizio Leg Press (4 Serie, Massimo sforzo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore
Lasso di tempo: Pre- (Baseline, prima dell'esercizio) a immediatamente Post-Intervento (dopo l'intervento di allenamento fisico) e 24 ore dopo l'intervento
Misurazione della soglia del dolore (PTT): Il test determina la quantità di pressione (in kg) su una determinata area in cui uno stimolo di pressione gradualmente crescente e non doloroso si trasforma in una sensazione di pressione dolorosa.
Pre- (Baseline, prima dell'esercizio) a immediatamente Post-Intervento (dopo l'intervento di allenamento fisico) e 24 ore dopo l'intervento
Punteggio della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Pre- (Baseline, prima dell'esercizio) a immediatamente Post-Intervento (dopo l'intervento di allenamento fisico) e 24 ore dopo l'intervento
Punteggio di Salute Articolare nell'Emofilia
Pre- (Baseline, prima dell'esercizio) a immediatamente Post-Intervento (dopo l'intervento di allenamento fisico) e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024_H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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