- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07259356
Возможность и безопасность тренировок с ограничением кровотока у пациентов с гемофилией
26 ноября 2025 г. обновлено: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Влияние тренировки с ограничением кровотока на субъективное восприятие боли при гемофилической артропатии коленного сустава
В ходе перекрестного исследования 12 пациентов с гемофилической артропатией выполнят тренировочную нагрузку на мышцы-разгибатели колена.
Каждый участник выполнит одно вмешательство с ограничением кровотока и одно с имитационным вмешательством Sham-BFR.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гемофилией
- Возможность проведения физических упражнений
Критерии исключения:
- Серповидноклеточная анемия
- Внутрисосудистые стенты/шунтирования
- Открытые раны/инфекции нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольное состояние
Упражнение "Жим ногами" с фиктивной окклюзией кровотока (Sham-BFR)
|
Упражнение с имитацией BFR (20 мм рт.ст.) при выполнении жима ногами (4 подхода, до отказа)
|
|
Экспериментальный: Интервенционное условие
Упражнение жим ногами с ограничением кровотока
|
Упражнение BFR (50% от LOP) с одновременным выполнением жима ногами (4 подхода, до отказа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог
Временное ограничение: Предварительное (исходное, до упражнений) до непосредственно после вмешательства (после тренировочного вмешательства) и через 24 часа после вмешательства
|
Измерение болевого порога (PTT): Тест определяет величину давления (в кг) на заданной площади, при которой постоянно возрастающий безболезненный стимул давления превращается в болевое ощущение давления.
|
Предварительное (исходное, до упражнений) до непосредственно после вмешательства (после тренировочного вмешательства) и через 24 часа после вмешательства
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До (Базовый уровень, до упражнений) до непосредственно после вмешательства (после тренировочного вмешательства) и через 24 часа после вмешательства
|
Оценка здоровья суставов при гемофилии
|
До (Базовый уровень, до упражнений) до непосредственно после вмешательства (после тренировочного вмешательства) и через 24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Гематологические заболевания
- Нарушения свертывания крови
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Нарушения белковой коагуляции
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гемики и лимфатические заболевания
- Гемофилия А
Другие идентификационные номера исследования
- 2024_H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .