Genomförbarhet och säkerhet av blodflödesbegränsningsträning hos patienter med hemofili
26 november 2025 uppdaterad av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Effekt av blodflödesrestriktionsträning på den subjektiva uppfattningen av smärta vid hemofil artropati i knäleden
I en korsstudiedesign kommer 12 patienter med hemofil artropati att utföra en träningsbelastning på knästräckarmusklerna.
Deltagarna kommer var och en att utföra en intervention med blodflödesbegränsning och en med en Sham-BFR-intervention.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med hemofili
- Möjlighet till ett träningsinsats
Exklusionskriterier:
- Sickle Cell Anemi (Sjuklecellsanemi)
- Intravaskulära stentar/kringgåenden
- Öppna sår/infektioner i nedre extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollvillkor
Sham-BFR Leg Press-övning
|
Sham-BFR-träning (20 mmHg) under Benpressövning (4 set, All out)
|
|
Experimentell: Interventionsvillkor
BFR Benpressövning
|
BFR-träning (50% av LOP) under Benpressövning (4 Set, All out)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttröskel
Tidsram: Pre- (Baseline, innan träning) till omedelbart Post-Intervention (efter träningsinterventionen) och 24 timmar efter intervention
|
Smärttröskelmätning (PTT): Testet bestämmer mängden tryck (i kg) över ett givet område där ett stadigt ökande icke-smärtfullt tryckstimulus övergår i en smärtfull tryckförnimmelse.
|
Pre- (Baseline, innan träning) till omedelbart Post-Intervention (efter träningsinterventionen) och 24 timmar efter intervention
|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Pre- (Baseline, före träning) till omedelbart efter intervention (efter träningsinterventionen) och 24 timmar efter intervention
|
Hemofili ledhälsoscore
|
Pre- (Baseline, före träning) till omedelbart efter intervention (efter träningsinterventionen) och 24 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024_H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .