Haalbaarheid en Veiligheid van Bloedstroombeperkingstraining bij Patiënten met Hemofilie
26 november 2025 bijgewerkt door: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Effect van Bloedstroombeperkingstraining op de Subjectieve Perceptie van Pijn bij Hemofiele Artropathie van het Kniegewricht
In het kader van een cross-over studieopzet zullen 12 patiënten met hemofiele artropathie een trainingsbelasting op de knie-extensoren uitvoeren.
De proefpersonen zullen elk één interventie met bloedstroombeperking en één met een Sham-BFR-interventie uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hemofilie
- Geschiktheid voor een trainingsinterventie
Exclusiecriteria:
- Sikkelcelanemie
- Intravasculaire stents/bypasses
- Open wonden/infecties van de onderste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controleconditie
Sham-BFR Leg Press Oefening
|
Sham-BFR Oefening (20mmHg) tijdens Leg Press Oefening (4 Sets, All out)
|
|
Experimenteel: Interventie Conditie
BFR Leg Press Oefening
|
BFR-oefening (50% van de LOP) tijdens Leg Press-oefening (4 sets, All out)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngrens
Tijdsspanne: Pre- (Baseline, voor de oefening) tot direct na de interventie (na de oefentraining interventie) en 24 uur na interventie
|
Pijngrensmeting (PTT): De test bepaalt de hoeveelheid druk (in kg) over een bepaald gebied waarbij een geleidelijk toenemende niet-pijnlijke drukprikkel verandert in een pijnlijke druksensatie.
|
Pre- (Baseline, voor de oefening) tot direct na de interventie (na de oefentraining interventie) en 24 uur na interventie
|
|
Kwaliteit van Leven Score
Tijdsspanne: Pre- (Baseline, voor oefening) tot direct Post-Interventie (na de oefentrainingsinterventie) en 24 uur na interventie
|
Hemofilie Gewrichtsgezondheidsscore
|
Pre- (Baseline, voor oefening) tot direct Post-Interventie (na de oefentrainingsinterventie) en 24 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024_H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .