A véráram-korlátozásos edzés megvalósíthatósága és biztonságossága hemofíliás betegeknél
2025. november 26. frissítette: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
A véráram-korlátozó edzés hatása a fájdalom szubjektív észlelésére a térdízület hemofíliás artropátiájában
Egy keresztmetszeti vizsgálati tervezet keretében 12 hemofíliás artropátiában szenvedő beteg hajt végre terhelési edzést a térdhajlító izmokon.
A résztvevők mindegyike egy beavatkozást végez véráram-korlátozással és egyet Sham-BFR beavatkozással.
A résztvevők mindegyike egy beavatkozást végez véráram-korlátozással és egyet Sham-BFR beavatkozással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- hemofíliás betegek
- Gyakorlati beavatkozásra való alkalmasság
Kizárási kritériumok:
- Sarlósejtes vérszegénység
- Intravascularis sztentek/kerülő műtétek
- Nyílt sebek/fertőzések az alsó végtagon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll feltétel
Sham-BFR Lábnyomó Gyakorlat
|
Sham-BFR Gyakorlat (20mmHg) Lábnyomó Gyakorlat Mellett (4 Sorozat, Teljes erőbedobással)
|
|
Kísérleti: Beavatkozási feltétel
BFR Lábszorító Gyakorlat
|
BFR Gyakorlat (az LOP 50%-a) miközben Lábprés Gyakorlat (4 Szelet, Teljesen kimerítő)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájlási küszöb
Időkeret: Pre- (Baseline, before Exercise) to immediately Post-Intervention (after the exercise training intervention) and 24 hours after intervention
|
Fájdalomküszöb mérés (PTT): A teszt meghatározza azt a nyomásmennyiséget (kg-ban) egy adott területen, amelynél egy folyamatosan növekvő nem fájdalmas nyomásingerről fájdalmas nyomásérzet válik.
|
Pre- (Baseline, before Exercise) to immediately Post-Intervention (after the exercise training intervention) and 24 hours after intervention
|
|
Életminőség Pontszám
Időkeret: Pre- (Alapvonal, Edzés előtt) azonnali Post-Intervenció (az edzésintervenció után) és 24 órával az intervenció után
|
Hemophilia Ízületi Egészségi Pontszám
|
Pre- (Alapvonal, Edzés előtt) azonnali Post-Intervenció (az edzésintervenció után) és 24 órával az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024_H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .