Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i bezpieczeństwo treningu z ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów z hemofilią

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

Wpływ treningu z ograniczeniem przepływu krwi na subiektywne odczuwanie bólu w artropatii hemofilowej stawu kolanowego

W trakcie badania z zastosowaniem schematu krzyżowego, 12 pacjentów z artropatią hemofilową wykona trening obciążający mięśnie prostowniki kolana.
Każdy z uczestników wykona jedno interwencję z ograniczeniem przepływu krwi i jedną z interwencją pozorowaną (Sham-BFR).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • University Hospital Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z hemofilią
  • Zdolność do interwencji ćwiczeniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Anemia sierpowata
  • Stenty naczyniowe/by-passy
  • Otwarte rany/zakażenia kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek kontrolny
Ćwiczenie Leg Press z Sham-BFR
Ćwiczenie Sham-BFR (20mmHg) podczas wyciskania nogami (4 serie, maksymalny wysiłek)
Eksperymentalny: Stan interwencji
Ćwiczenie Prasy Nóg z Ograniczeniem Przepływu Krwi (BFR)
Ćwiczenie BFR (50% LOP) podczas ćwiczenia na suwnicy (4 serie, do wyczerpania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: Przed (linia bazowa, przed ćwiczeniami) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji treningu ćwiczeń) i 24 godziny po interwencji
Pomiar progu bólu (PTT): Test określa ilość nacisku (w kg) na dany obszar, w którym stopniowo zwiększany, niebolesny bodziec naciskowy przekształca się w bolesne odczucie nacisku.
Przed (linia bazowa, przed ćwiczeniami) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji treningu ćwiczeń) i 24 godziny po interwencji
Wskaźnik Jakości Życia
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartości wyjściowe, przed ćwiczeniami) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji treningu ćwiczeniowego) oraz 24 godziny po interwencji
Wskaźnik Zdrowia Stawów w Hemofilii
Przed interwencją (wartości wyjściowe, przed ćwiczeniami) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji treningu ćwiczeniowego) oraz 24 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Subskrybuj