- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07259356
Wykonalność i bezpieczeństwo treningu z ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów z hemofilią
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Wpływ treningu z ograniczeniem przepływu krwi na subiektywne odczuwanie bólu w artropatii hemofilowej stawu kolanowego
W trakcie badania z zastosowaniem schematu krzyżowego, 12 pacjentów z artropatią hemofilową wykona trening obciążający mięśnie prostowniki kolana.
Każdy z uczestników wykona jedno interwencję z ograniczeniem przepływu krwi i jedną z interwencją pozorowaną (Sham-BFR).
Każdy z uczestników wykona jedno interwencję z ograniczeniem przepływu krwi i jedną z interwencją pozorowaną (Sham-BFR).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z hemofilią
- Zdolność do interwencji ćwiczeniowej
Kryteria wyłączenia:
- Anemia sierpowata
- Stenty naczyniowe/by-passy
- Otwarte rany/zakażenia kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Warunek kontrolny
Ćwiczenie Leg Press z Sham-BFR
|
Ćwiczenie Sham-BFR (20mmHg) podczas wyciskania nogami (4 serie, maksymalny wysiłek)
|
|
Eksperymentalny: Stan interwencji
Ćwiczenie Prasy Nóg z Ograniczeniem Przepływu Krwi (BFR)
|
Ćwiczenie BFR (50% LOP) podczas ćwiczenia na suwnicy (4 serie, do wyczerpania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu
Ramy czasowe: Przed (linia bazowa, przed ćwiczeniami) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji treningu ćwiczeń) i 24 godziny po interwencji
|
Pomiar progu bólu (PTT): Test określa ilość nacisku (w kg) na dany obszar, w którym stopniowo zwiększany, niebolesny bodziec naciskowy przekształca się w bolesne odczucie nacisku.
|
Przed (linia bazowa, przed ćwiczeniami) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji treningu ćwiczeń) i 24 godziny po interwencji
|
|
Wskaźnik Jakości Życia
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartości wyjściowe, przed ćwiczeniami) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji treningu ćwiczeniowego) oraz 24 godziny po interwencji
|
Wskaźnik Zdrowia Stawów w Hemofilii
|
Przed interwencją (wartości wyjściowe, przed ćwiczeniami) do bezpośrednio po interwencji (po interwencji treningu ćwiczeniowego) oraz 24 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024_H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone